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32
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⑨正参加其它临床试验的患者；
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Enrollment in other studies
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（4）神志不清、痴呆、各种精神病患者；
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Disease
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（5）体内植入金属物者，体内植入医用电子仪器如心脏起搏器等者。
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Device
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4、子宫手术史（如剖宫产史、肌瘤剥除史）或人工流产次数＞3次
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Therapy or Surgery
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（5）住院期间使用胰岛素泵治疗的糖尿病患者，血糖控制平稳（FBG≤7.0mmol/l， PBG≤11.1mmol/l，一日7-9次的末梢血糖监测达标率80%以上）；
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Multiple
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5、有无肾副动脉均可；
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Organ or Tissue Status
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7)对氟尿嘧啶类药物过敏者；
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Allergy Intolerance
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（2）于天津中医药大学第一附属医院腹膜透析中心行腹膜透析管植入术的患者
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Therapy or Surgery
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2)既往有精神分裂症、癫痫或帕金森病史；因严重痴呆、语言障碍、昏迷等情况无法完成术前评估；
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Disease
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6、无临床诊断的其他恶性肿瘤、无不稳定的合并症或未控制的感染病灶
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Multiple
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1.感染性骨不连。
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Disease
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③合并真菌感染、肿瘤等因素者；
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Disease
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2.身体和心理上能够长期适应每天饮用300mL发酵乳；
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Diet
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（1）严重的腹部皮肤感染及创伤的患者
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Disease
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有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；
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Disease
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2.性别不限；
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Gender
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7. 生化检查符合以下条件：ALT ≤2.5×正常值上限（ULN），AST ≤2.5×ULN，血清总胆红素≤1.5×ULN，血肌酐≤1.5×ULN；
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Laboratory Examinations
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(4)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者, 尤其是凝血功能异常的患者。
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Multiple
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（5）术中接受唤醒实验
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Capacity
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（1）特发性黄斑孔及创伤性黄斑孔导致的视网膜脱离；
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Disease
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1.经询问病伤史，视力、眼底、视野、眼底荧光血管造影等检查确定的原发性眼部缺血性病变患者；
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Diagnostic
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2.存在住院治疗指征：症状明显加重；潜在的严重COPD（呼吸肌疲劳、矛盾呼吸、中央型紫绀加重或新发、周围性水肿进展、血流动力学不稳定、精神状态恶化）；新发体征；急性加重发作初始治疗失败；存在严重的合并症；频发急性加重；高龄；家庭支持不足（GOLD2016）
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Multiple
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4）计划实行外科手术的患者
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Therapy or Surgery
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（1）患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”；
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Multiple
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（2）年龄≥75岁，或合并肿瘤患者；
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Multiple
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3. 患儿的发热史或手足皮疹出现都不能超过48小时；
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Disease
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7.能够并愿意进行血糖监测
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Capacity
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3) 精神行为异常，或者不能配合超声检查者；
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Disease
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9.受试者参与动机强，能配合完成所有试验
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Capacity
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③近期内（4周内）有各种感染者；
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Disease
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7、血压>180/110mmHg；
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Laboratory Examinations
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7 无继发性高血压
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Disease
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且得到医院伦理道德委员会批准
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Ethical Audit
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A、经第四军医大学伦理委员会同意，
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Ethical Audit
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（5）符合伦理道德要求，
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Ethical Audit
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本研究或伦理委员会批准
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Ethical Audit
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（6） 经医院伦理委员会批准者。
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Ethical Audit
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3)参试医院获得伦理委员会同意。
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Ethical Audit
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3、伦理审核未通过者。
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Ethical Audit
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本研究经中国医科大学伦理委员会批准
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Ethical Audit
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3. 符合伦理准入者
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Ethical Audit
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独立伦理委员会/机构审查委员会批准
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Ethical Audit
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正常睡眠(午夜12点前休息)；
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Bedtime
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② 睡眠质量良好，近2周内无熬夜；
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Bedtime
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睡眠正常。
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Bedtime
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2.存在除失眠之外的睡眠问题（如睡眠呼吸暂停）
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Bedtime
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3.睡眠潜伏期或睡前大于30分钟，睡眠效率小于85%
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Bedtime
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③有正常睡眠-觉醒周期；
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Bedtime
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存在睡眠剥夺情况
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Bedtime
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2）睡眠欠佳（每晚睡眠时间<4小时）；
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Bedtime
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睡眠打鼾每周5天以上，睡眠时反复憋气或张口呼吸
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Bedtime
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近一周内有3-7天晚上：自我报告的睡眠潜伏期(rSL)>45分钟，自我报告的总睡眠时间(TST)<6.5h
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Bedtime
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2）过去6个月，与≥2个同性发生过肛交性行为，或与临时同性性伴发生过无保护肛交行为，或罹患过性病；
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Sexual related
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自报有男男同性行为。
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Sexual related
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3. 性取向为同性或者既往发生过男男同性行为（包括：手淫、口交、肛交）；
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Sexual related
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近12个月发生过男男性行为者（肛交或口交）；
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Sexual related
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3)既往发生过男男同性行为（包括：手淫、口交、肛交）
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Sexual related
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4)既往未发生过男男同性性行为，自我报告性取向为同性或双性
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Sexual related
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5.普通人群志愿者或处HIV感染高危状态的男男同性恋者，即最近6个月与同性发生过口交或肛交性行为的男性。
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Sexual related
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?现在和过去一年内未与非固定性伴发生无安全套的性交
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Sexual related
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（5）试验前一月至少有一个及以上的同性伴侣；
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Sexual related
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男男同性行为
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Sexual related
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Subsets and Splits
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