Datasets:

---

mfarrington

/

biobert-ner-fda-recalls-dataset

like 2

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "customers", "received", "phone", "calls", "on", "1/28/08", "explaining", "the", "error", "and", "associated", "risks", "and", "were", "followed", "up", "with", "detailed", "letters.", "The", "letter", "\"AMS", "Important", "Product", "Recall\"", "dated", "1/28/08", "described", "the", "product", "and", "problem.", "Customers", "were", "advised", "to", "return", "the", "enclosed", "\"Recall", "Acknowledgement", "Form\"", "to", "AMS", "along", "with", "any", "affected", "product", "that", "they", "have", "in", "inventory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "Arjo", "sent", "the", "Field", "Safety", "Notice", "(FSN)", "dated", "8/11/08", "to", "all", "Maxi", "Move", "with", "Lock", "&", "Load", "system", "(Combi", "Hanger)", "customers", "on", "9/8/08.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "problem", "unintended", "dislocation", "of", "the", "hanger", "and", "possible", "detachment", "during", "patient", "transfer.", "The", "notice", "provided", "details,", "including", "serial", "number", "ranges,", "to", "identify", "the", "affected", "patient", "lifts", "affected,", "and", "instructed", "the", "accounts", "to", "re-train", "caregivers", "on", "how", "to", "ensure", "the", "hanger", "is", "properly", "attached", "to", "the", "T-bar", "before", "and", "during", "the", "initial", "phase", "of", "all", "lifting", "operations.", "Included", "with", "the", "FSN", "was", "a", "package", "containing", "a", "repair/replacement", "kit", "for", "the", "bushings", "in", "the", "T-bar", "with", "instructions,", "and", "updated", "copies", "of", "the", "Operating", "and", "Product", "Care", "instructions", "as", "well", "as", "a", "Preventative", "Maintenance", "Schedule", "manuals.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "to", "Arjo", "Inc.", "the", "enclosed", "customer", "response", "form", "indicating", "that", "they", "have", "received", "the", "notification", "package,", "that", "they", "installed", "the", "bushings", "kits", "in", "their", "affected", "Maxi", "Moves,", "or", "if", "they", "would", "like", "an", "Arjo", "Service", "Technician", "to", "perform", "the", "installation.", "Those", "locations", "needing", "a", "T-bar", "replacement", "will", "be", "contacted", "by", "an", "Arjo", "representative", "within", "2", "months", "to", "arrange", "a", "replacement", "of", "the", "T-bars." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "BD", "Medical,", "sent", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "July", "22,", "2014", "and", "a", "follow-up", "\"URGENT:", "Voluntary", "Product", "Recall-BD", "PosiFlush", "SF", "Saline", "Flush", "Syringe", "10mL", "with", "rework", "instructions", "for", "applicable", "Bard", "Kits\"", "letter", "dated", "August", "8,", "2014", "to", "its", "customers", "and", "distributors.", "The", "letters", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "review", "your", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "the", "recall;", "complete", "and", "return", "the", "Recall", "Response", "Card", "form", "via", "fax", "to", "BD", "at", "1-201-847-6990", "or", "email", "to", "[email protected]", "and", "return", "all", "affected", "products.", "Note:", "If", "you", "do", "not", "have", "any", "of", "the", "affected", "lots", "in", "your", "inventory,", "please", "complete", "the", "Recall", "Response", "Card", "form", "indicating", "you", "have", "(0)", "quantity", "and", "fax", "or", "email.", "The", "distributors", "were", "instructed", "to", "immediately", "examine", "your", "inventory", "and", "identify", "any", "product", "subject", "to", "this", "notification.", "In", "addition,", "if", "you", "have", "further", "distributed", "this", "product,", "please", "identify", "your", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "this", "notification.", "Complete", "the", "attached", "Recall", "Reply", "Form", "and", "FAX", "to", "Bard", "Access", "Systems,", "Inc.", "at", "1-801-522-5674,", "or", "EMAIL", "to", "[email protected].", "Even", "if", "you", "do", "not", "have", "any", "inventory", "of", "the", "affected", "syringe", "lots.", "Please", "direct", "any", "return", "requests", "and", "questions", "to", "our", "coordinator", "at", "800-290-1689.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "require", "assistance", "with", "the", "return", "of", "the", "recalled", "product", "and/or", "availability", "of", "replacement", "product,", "please", "contact", "BD", "Customer", "Service", "at", "1-888-237-2762", "option", "3." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Service", "calibration", "inspection/correction", "Update", "instructions", "TH038/07/S", "was", "issued", "on", "11/06/2007", "to", "all", "customers.", "The", "instructions", "identified", "the", "affected", "products,", "stated", "the", "reason", "for", "the", "update,", "and", "listed", "the", "steps", "to", "update", "the", "software.", "Customer", "notification", "was", "also", "issued.", "Software", "patch", "planned", "for", "release", "in", "June", "2008." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100 ]

[ "Dealers", "were", "telephoned", "on", "10/14-16/03", "and", "sent", "follow-up", "faxed", "letters", "on", "the", "same", "dates.", "The", "dealers", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "cracked", "bur", "chucking", "mechanisms", "in", "the", "handpieces,", "requested", "to", "examine", "their", "stocks", "for", "the", "affected", "serial", "numbers,", "using", "the", "faxed", "list", "of", "serial", "numbers", "shipped", "to", "each", "account,", "and", "return", "the", "affected", "handpieces", "to", "DENTSPLY", "via", "FedEx.", "The", "dealers", "were", "also", "requested", "to", "verify", "the", "serial", "number", "list", "to", "those", "handpieces", "shipped", "to", "customers.", "If", "the", "affected", "serial", "numbers", "were", "distributed,", "the", "customer", "was", "requested", "to", "supply", "a", "list", "of", "those", "customers", "with", "contact", "information", "to", "DENTSPLY.", "As", "those", "lists", "are", "received", "by", "DENTSPLY,", "end", "user", "letters", "are", "sent", "to", "those", "customers,", "informing", "them", "of", "the", "problem", "with", "the", "bur", "chucking", "mechanism", "and", "requesting", "the", "retutrn", "of", "the", "affected", "serial", "numbers", "for", "examination", "and", "replacement", "of", "the", "bur", "chucking", "mechanism", "if", "necessary." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required\"", "letter", "date", "April", "27,", "2010", "to", "all", "consignees.", "The", "letter", "included", "instructions", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "segregate", "the", "affected", "product", "for", "return,", "and", "complete", "and", "return", "by", "fax", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "Customers", "with", "affected", "product", "were", "instructed", "to", "contact", "customer", "service", "at", "866-868-4004", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "(RGA)", "number,", "and", "package", "and", "ship", "the", "product", "to", "Boston", "Scientific." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Recall", "Notification", "letters", "were", "sent", "by", "Fed", "Ex", "to", "all", "US", "customers", "on", "September", "29,", "2009", "and", "worldwide", "on", "October", "1,", "2009.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Abbott", "Point", "of", "Care", "Technical", "Support", "at", "1-800-366-8010,", "Option", "1." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Product", "Recall", "Letters", "were", "sent", "on", "December", "3,", "2009", "via", "Federal", "Express", "to", "Stryker", "Branches/Agencies,", "Hospital", "Risk", "Management,", "Hospital", "Chief", "of", "Orthopaedics", "and", "Surgeons.", "Foreign", "accounts", "were", "notitied", "on", "December", "7,", "2009.", "Questions", "or", "comments", "should", "be", "addressed", "to", "Colleen", "O'Meara", "at", "201-972-2100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "the", "affected", "consignees", "by", "letter", "on", "10/2/2003.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "units", "for", "replacements." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100 ]

[ "Intuitive", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "letter", "dated", "March", "25,", "2014,", "to", "all", "users", "of", "cannulas", "that", "have", "the", "potential", "to", "be", "damaged", "during", "use", "as", "well", "as", "a", "second", "letter", "to", "all", "single", "site", "cannula", "users", "that", "provided", "clarity", "to", "instruction", "for", "use", "for", "inspections", "and", "handling", "of", "the", "product.", "Certain", "lots", "manufactured", "prior", "to", "August", "of", "2012,", "and", "users", "were", "asked", "to", "use", "Attachment", "A", "to", "help", "identify", "affected", "lots", "numbers.", "Phase", "1", "-", "Cannulas", "should", "then", "be", "inspected", "with", "information", "provided", "in", "Attachment", "B.", "Any", "damaged", "devices", "should", "be", "quarantined", "and", "returned", "to", "intuitive.", "If", "inspection", "does", "not", "find", "damage,", "the", "device", "may", "continue", "to", "be", "used.", "Any", "other", "cannulae", "and", "any", "non", "damaged", "product", "should", "be", "used", "according", "to", "Attachment", "C's", "instructions", "for", "use.", "Phase", "2", "-", "Once", "replacement", "cannulae", "are", "available,", "the", "undamaged", "cannulae", "should", "be", "returned.", "The", "Acknowledgement", "form", "should", "be", "completed", "and", "returned", "to", "Intuitive.", "Intuitive", "will", "contact", "consignees", "when", "replacement", "cannulae", "are", "available.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Customer", "Service", "at", "800-876-1310.", "Those", "consignees", "that", "use", "the", "5", "mm", "canulae", "but", "do", "not", "have", "affected", "product", "were", "provided", "with", "a", "letter", "that", "only", "includes", "the", "Single", "Site", "Cannula", "inspection", "and", "Use", "addendum." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Renal", "Solutions", "sent", "an", "Urgent", "Notification", "letter", "dated", "April", "1,", "2013", "via", "certified", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "cease", "further", "use", "of", "the", "device.", "The", "letter", "informed", "customers", "that", "a", "Fresenius", "Medical", "Care", "Technical", "Service/Customer", "Service", "representative", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "for", "removal", "of", "the", "device.", "For", "questions", "contact", "Fresenius", "Medical", "Care", "Customer", "Service", "at", "800-227-2572." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Abbott", "Point", "of", "Care,", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "January", "2010", "to", "the", "customers.", "Safety", "Alert", "/Product", "Recall", "letters", "were", "also", "sent", "by", "Federal", "Express", "commencing", "on", "February", "5,", "2010.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "replace", "the", "i-STAT", "Hematocrit/HCT", "and", "Calculated", "Hemoglobin/HB", "/Cartridge", "and", "Test", "Information", "(CT)", "Sheet", "found", "in", "their", "i-STAT", "System", "manual", "with", "those", "included", "in", "the", "mailing", ",", "and", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "letter", "another", "facility,", "if", "they", "have", "forwarded", "any", "cartridges.", "If", "you", "should", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "information,", "please", "contact", "Abbott", "Point", "of", "Care", "Technical", "Support", "at", "800-366-8020", "or", "your", "Abbott", "Point", "of", "Care", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "an", "Medical", "Device", "Recall", "Letter", "on", "June", "4,", "2014,", "to", "their", "Distributors.", "On", "June", "9,", "2014,", "Zimmer", "sent", "Medical", "Device", "Recall", "Letters", "to", "the", "physicians.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed:", "1.", "Locate", "all", "products", "from", "the", "affected", "lots", "and", "quarantine", "them", "immediately,", "if", "not", "previously", "done", "so", "per", "the", "May", "23,", "2014", "Notice", "of", "Suspension", "of", "Loaner", "Pool.", "2.", "Confirm", "the", "physical", "count", "of", "all", "affected", "product", "in", "loaner", "pool", "in", "your", "territory", "and", "complete", "the", "Confirmation", "of", "Loaner", "Pool", "Inventory", "and", "Return", "Certification", "Form", "(Attachment", "2),", "and", "email", "a", "completed", "copy", "of", "Attachment", "2", "to", "[email protected].", "3.", "Return", "the", "recalled", "product", "along", "with", "the", "completed", "Confirmation", "of", "Loaner", "Pool", "Inventory", "and", "Return", "Certification", "Form", "(Attachment", "2).", "4.", "Identify", "additional", "customers", "that", "may", "have", "used", "this", "product", "in", "the", "past", "12", "months", "by", "completing", "the", "spreadsheet", "template", "provided", "to", "you", "via", "email", "or", "confirm", "that", "Zimmer", "has", "identified", "all", "current", "customers", "in", "your", "territory.", "5.", "If", "after", "reviewing", "this", "notification", "you", "have", "further", "questions", "or", "concerns", "please", "call", "the", "customer", "call", "center", "at", "1-877-946-2761", "between", "8:00", "am", "and", "5:00pm", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beckman", "Coulter", "sent", "an", "\"URGENT:", "PRODUCT", "CORRECTIVE", "ACTION\"", "letter", "dated", "September", "20,", "2010", "with", "an", "attached", "Fax", "Back", "Response", "Form", "(via", "US", "Postal", "Service", "for", "US", "Customers)", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "Synchron¿", "CX4/5/7", "CE,", "CX4/5/7", "Delta", "and", "CX9", "ALX", "Clinical", "Systems.", "The", "letter", "provides", "the", "customers", "wtih", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "share", "this", "information", "with", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "they", "forwarded", "the", "affected", "product", "listed", "above", "to", "another", "laboratory,", "they", "were", "asked", "to", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "Questions", "regarding", "this", "Product", "Corrective", "Action", "letter,", "were", "directed", "to", "Customer", "Support", "Center", "(Call", "Center)", "on", "the", "Beckman", "Coulter", "website", "at", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support", "or", "call", "(800)", "854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada.", "Outside", "the", "United", "States", "and", "Canada,", "they", "were", "directed", "to", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "customers", "were", "initially", "notified", "of", "the", "recall", "by", "telephone", "on", "April", "17,", "2014.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "quarantine", "and", "return", "all", "affected", "product", "to", "Nanosphere.", "Nanosphere", "sent", "an", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "April", "17,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "letters", "included", "instructions:", "1)", "on", "how", "to", "return", "the", "recalled", "products,", "and", "2)", "to", "review", "any", "test", "results", "that", "were", "generated", "while", "using", "the", "recalled", "products", "to", "ensure", "that", "there", "has", "been", "no", "negative", "impact", "on", "patient", "care.", "Customers", "with", "questions", "can", "contact", "Nanosphere", "at", "888-837-4436,", "option", "2", "or", "via", "e-mail", "at", "[email protected].." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Advanced", "Sterilization", "Product", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "(Removal)", "letter", "dated", "December", "4,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "the", "Sterrad", "NX", "Cassettes", "do", "not", "have", "adequate", "data", "to", "support", "the", "entire", "duration", "of", "the", "product's", "labeled", "shelf-life.", "Customers", "are", "instructed", "of", "the", "problems", "identifed", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "notify", "their", "customers", "if", "they", "have", "further", "distributed", "the", "recalled", "products", "and", "to", "have", "them", "contact", "Stericycle", "at", "(877)", "650-7686", "to", "arrange", "for", "return", "of", "the", "product.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "call", "Stericycle", "at", "(877)", "650-7686", "Mon-Fri", "from", "8am", "to", "5pm,", "ET.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "949-453-6400." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters,", "dated", "April", "26,", "2004,", "stated", "that", "a", "firm", "representative", "would", "contact", "the", "consignee", "to", "schedule", "a", "visit", "to", "verify", "the", "proper", "function", "of", "each", "device", "unit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "initiated", "a", "field", "correction", "recall", "by", "letter", "dated", "6/9/06", "and", "sent", "on", "6/12/06", "to", "all", "customers", "receiving", "the", "affected", "controls.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "increase", "in", "invalid", "runs", "due", "to", "controls", "outside", "of", "the", "package", "insert", "range", "with", "this", "lot", "of", "CA", "15-3", "Controls.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "assess", "the", "inventory", "for", "the", "affected", "lot", "of", "controls,", "discontinue", "use", "of", "the", "lot", "and", "destroy", "the", "remaining", "inventory", "of", "the", "lot,", "recording", "the", "number", "of", "kits", "on", "the", "customer", "reply", "form", "and", "faxing", "it", "to", "Abbott", "by", "6/21/06,", "indicating", "that", "the", "letter", "was", "received", "and", "understood.", "Credit", "will", "be", "issued", "for", "the", "number", "of", "kits", "destroyed,", "as", "indicated", "on", "the", "reply", "sheet.", "Customers", "requiring", "additional", "information", "were", "directed", "to", "contact", "Abbott", "Customer", "Service", "at", "1-877-422-2688." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "customer", "recall", "communication", "was", "initiated", "on", "May", "3,", "2009", "with", "Monarch", "Labs", "notifying", "all", "consignees", "with", "a", "via", "a", "faxed", "Recall", "Letter", "with", "fax-back", "attachment", "of", "the", "initial", "compliant", "they", "had", "received", "and", "the", "possible", "infection", "that", "may", "occur", "if", "instructions", "for", "use", "are", "not", "followed.", "All", "therapists,", "who", "used", "maggots", "from", "that", "batch", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "firm", "immediately", "if", "they", "have", "experienced", "any", "adverse", "events,", "such", "as", "infection,", "cellulitis,", "or", "any", "other", "problem.", "If", "not,", "they", "were", "asked", "to", "simply", "return", "the", "fax-back", "attachment", ",", "noting", "\"no", "problem\"", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "all", "consignees", "by", "phone", "call", "on", "1/2/2004", "and", "1/5/2004.", "Firm", "is", "also", "notifying", "all", "consignees", "by", "letter", "with", "a", "response", "form,", "sent", "by", "certified", "mail." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "10/12/06,", "ConMed", "sent", "\"URGENT", "DEVICE", "RECALL\"", "packages", "(letter", "dated", "10/11/06)", "to", "the", "domestic", "accounts", "via", "UPS", "Ground,", "and", "via", "UPS", "Express", "for", "the", "International", "accounts.", "Devices", "are", "to", "be", "removed", "from", "use", "and", "returned." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Howmedica", "sent", "notification", "letters", "and", "product", "accountability", "forms", "to", "all", "branches/agents", "via", "FedEx", "with", "return", "receipt.", "To", "Hospitals,", "notifications", "letters", "were", "sent", "to", "OR", "Supervisors", "via", "FedEx", "with", "return", "receipts." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "1.", "Examine", "your", "inventory", "immediately", "to", "determine", "if", "you", "have", "any", "of", "the", "referenced", "material", "on", "hand.", "2.", "If", "so,", "discontinue", "use", "immediately", "and", "discard", "per", "your", "local", "laws", "and", "regulations.", "3.", "Notify", "all", "affected", "users", "in", "your", "facility.", "4.", "If", "you", "have", "shipped", "this", "lot", "outside", "of", "your", "facility,", "notify", "those", "customers", "or", "facilities", "of", "this", "recall.", "To", "EMEA", "cutomers:", "please", "complete", "the", "customer", "response", "sheet", "if", "you", "have", "confirmed", "visual", "evidence", "of", "media", "between", "the", "media", "bag", "and", "dust", "cover", "in", "your", "material.", "Email", "a", "copy", "of", "the", "response", "sheet", "along", "with", "the", "recall", "letter", "to", "your", "local", "order", "support", "team.", "If", "you", "have", "nay", "question,", "please", "call", "Technical", "support", "at", "00", "800", "5345", "5345", "option", "3", "or", "email", "at", "[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "letter", "to", "all", "affected", "customers", "in", "January", "2013,", "notifying", "them", "of", "the", "potential", "issue", "and", "urging", "customers", "to", "make", "appointments", "with", "Siemens", "to", "have", "software", "update", "AX", "027/12/S", "realized", "in", "order", "to", "resolve", "the", "problem.", "The", "software", "update", "was", "made", "available", "from", "January", "22,", "2013,", "on.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "pass", "along", "this", "information", "if", "the", "device", "was", "no", "longer", "in", "their", "possession.", "The", "Center", "for", "Devices", "and", "Radiological", "Health", "(CDRH)", "understands", "that", "the", "CAP", "involving", "17", "unit(s)", "will", "consist", "of", "the", "following:", "1.", "The", "firm", "sent", "out", "a", "customer", "notification", "letter", "in", "January", "2013", "notifying", "them", "of", "the", "issue", "and", "highlighting", "the", "approved", "procedures", "of", "the", "Corrective", "Action", "Plan.", "2.", "Siemens", "directed", "in", "the", "customer", "notification", "letter,", "for", "the", "end-user", "to", "make", "an", "appointment", "with", "the", "Customer", "Service", "organization", "to", "have", "safety", "update", "AX", "027/12/S", "realized.", "3.", "As", "stated", "in", "the", "safety", "update", "AX", "027/12/S", "and", "in", "the", "e-mail", "response", "the", "update", "to", "correct", "this", "issue", "will", "be", "provided", "to", "the", "customer", "at", "no", "expense.", "4.", "Siemens", "indicated", "in", "the", "customer", "notification", "letter", "that", "the", "AX", "027/12/S", "update", "will", "be", "made", "available", "from", "January", "22,", "2013", "and", "on.", "5.", "The", "AX", "027/12/S", "update", "provides", "general", "information,", "work", "instructions", "and", "a", "completion", "certificate", "on", "how", "to", "correct", "the", "dislocated", "scatter", "radiation", "filter", "inside", "the", "collimator.", "You", "may", "proceed", "with", "implementation", "of", "the", "CAP", "(subject", "to", "the", "conditions", "noted", "above).", "For", "further", "questions", "please", "call", "(610)", "219-6300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "consignees", "were", "contacted", "by", "e-mail", "on", "August", "9,", "2016,", "and", "asked", "to", "sequester", "implicated", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "This", "correction", "is", "being", "handled", "as", "an", "instrument", "repair", "(rework)", "by", "bioMerieux", "Field", "Service;", "therefore", "no", "communication", "has", "been", "sent", "to", "the", "customer", "sites.", "The", "repair", "involves", "heat", "sink", "replacement", "or", "use", "of", "insulating", "tape", "on", "the", "rear", "side", "of", "the", "keypad." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "June", "18,", "2004.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "call", "the", "firm", "if", "they", "had", "any", "product", "in", "stock." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Certified", "letters", "were", "sent", "to", "each", "consignee", "on", "12/", "16/05", "and", "distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100 ]

[ "Letters", "mailed", "4/8/2005.", "Customers", "informed", "of", "the", "problem", "and", "advised", "that", "Kodak", "representatives", "will", "exchange", "the", "recalled", "screens", "for", "new", "screens." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Salter", "Labs", "called", "the", "five", "customers", "that", "received", "product", "from", "the", "three", "lots,", "then", "follow-up", "immediately", "by", "sending", "a", "recall", "notification", "letter", "directly", "to", "each", "customer.", "Each", "letter", "will", "identify", "all", "shipments", "of", "subject", "product", "that", "they", "received.", "All", "customers", "letters", "were", "sent", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "September", "14,", "2007,", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "was", "issued", "to", "all", "Distribution", "Center", "Managers", "to", "return", "recalled", "product", "for", "replacement.", "Customer", "notification", "was", "made", "via", "a", "Dear", "Healthcare", "Professional", "letter", "dated", "Sept.", "14,", "2007,", "also", "titled", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "CircAid", "Medical", "Products", "Important", "Device", "Product", "Recall", "letter", "dated", "Apr", "20,", "2010", "was", "mailed", "to", "consignees", "describing", "problem,", "listing", "affected", "product", "and", "distribution", "dates.", "Customers", "were", "instructed", "to", "locate", "and", "return", "these", "Juxta-Lite", "Systems", "from", "stock", "and", "notify", "their", "customers", "A", "Retum", "Authorization", "number", "and", "contact", "name", "was", "provided.", "this", "listing", "for", "product", "returns." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "decided", "to", "rework", "the", "products", "that", "were", "in", "their", "control", "at", "the", "time", "and", "the", "one", "that", "was", "not", "in", "their", "control", "was", "corrected", "by", "an", "IDEV", "employee.", "That", "hospital", "was", "called", "and", "notified", "of", "the", "situation", "in", "May", "2012." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Product", "Update", "titled", "\"ERI", "Charge", "Time", "Limit", "Extended", "During", "Mid-Life", "and", "Mid-Life", "Display", "of", "Replacement", "Indicators\",", "dated", "03/10/2007", "was", "posted", "to", "Company's", "website", "on", "03/13/2007.", "A", "CRM", "Product", "News", "letter", "was", "sent", "to", "physicians", "beginning", "03/16/2007.", "The", "CRM", "Product", "News", "Letter", "gave", "an", "overview", "of", "the", "content", "of", "the", "Product", "Update", "and", "stated", "the", "web", "location", "for", "finding", "the", "complete", "Product", "Update.", "The", "Product", "Update", "identified", "affected", "devices,", "gave", "an", "overview", "of", "normal", "charge", "time", "behavior", "at", "mid-life", "for", "specific", "ICD", "and", "CRT-D", "devices.", "The", "letter", "also", "described", "the", "atypical", "charge", "time", "behavior,", "projected", "rate", "of", "mid-life", "display", "of", "replacement", "indicators", "and", "Patient", "Management", "Considerations.", "******", "Prophylactic", "replacement", "of", "these", "devices", "prior", "to", "ERI", "is", "not", "recommended.", "As", "stated", "in", "the", "Product", "Update,", "\"Devices", "that", "have", "triggered", "charge", "time-based", "ERI", "or", "EOL", "during", "mid-life", "have", "several", "months,", "and", "in", "most", "cases", "more", "than", "one", "year", "of", "remaining", "battery", "voltage", "and", "capacity,", "which", "allows", "the", "devices", "in", "this", "pattern", "to", "continue", "to", "provide", "brady", "and", "LV", "pacing", "and", "maximum", "energy", "shocks.", "However,", "if", "ERI", "or", "EOL", "is", "triggered,", "device", "replacement", "should", "be", "scheduled.\"*****Recalled", "units", "only", "cover", "devices", "implanted", "prior", "to", "July", "2005****" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Candela", "Corporation", "notified", "US", "consignees", "by", "letter", "(w/return", "receipt)", "identifying", "the", "potential", "problem", "on", "1/17/2007.", "Candela", "services", "will", "contact", "the", "customers", "and", "schedule", "upgrades.", "International", "packages", "were", "sent", "to", "each", "distributor", "via", "Fed-x/DHL", "tracking", "on", "1/17/2007.", "Distributors", "were", "asked", "to", "forward", "individual", "serial", "number", "packages", "to", "their", "customers.", "Upgrade", "material", "will", "be", "forwarded", "to", "distributors", "upon", "which", "they", "will", "schedule", "upgrades", "with", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DeVilbiss", "Healthcare", "sent", "End", "users", "a", "field", "corrective", "action", "letter", "dated", "March", "7,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "to", "reinforce", "the", "proper", "cleaning", "method.", "This", "letter", "is", "to", "inform", "you", "that", "we", "have", "come", "across", "cases", "where", "end", "users", "had", "exposed", "the", "bacterial", "filter", "cartridge", "in", "the", "disposable", "suction", "container", "to", "fluid,", "thereby", "occluding", "the", "filter", "and", "rendering", "it", "unusable", "Specifically", "what", "do", "you", "have", "to", "do", "when", "you", "receive", "a", "correction/recall", "notice?", "\"", "The", "US", "FDA", "states", "in", "its", "correction/recall", "regulations", "that:", "\"Consignees", "that", "receive", "a", "recall", "communication", "should", "immediately", "carry", "out", "the", "instructions", "set", "forth", "by", "the", "recalling", "firm", "and,", "where", "necessary,", "extend", "the", "recall", "to", "its", "consignees.\"", "\"Enclosed", "you", "will", "find", "two", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters", "addressed", "to", "DeVilbiss", "Dealer/Provider\"", "and", "\"DeVilbiss", "User\"", "that", "we", "ask", "you", "read", "carefully.", "\"It", "is", "important", "that", "you", "follow", "the", "actions", "outlined", "in", "these", "letters", "to", "ensure", "we", "can", "effectively", "disseminate", "this", "information", "to", "end-users.", "\"To", "reach", "your", "direct", "accounts", "we", "ask", "that", "you", "send", "a", "copy", "of", "the", "\"DeVilbiss", "User\"", "letter", "to", "each", "of", "these", "end-users.", "We", "sincerely", "appreciate", "all", "of", "your", "efforts", "to", "ensure", "the", "safety", "of", "your", "customers", "that", "depend", "on", "DeVilbiss", "products.", "We", "thank", "you", "in", "advance", "for", "your", "assistance", "and", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "that", "you", "may", "experience", "as", "a", "result", "of", "this", "situation.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "DeVilbiss", "Healthcare", "Customer", "Service", "at", "1-800-338-1988." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "22,", "2008", "was", "sent", "to", "ventilator", "consignees/owners", "and", "distributors.", "The", "letter", "describes", "the", "issue,", "identifies", "the", "affected", "devices,", "states", "that", "the", "devices", "will", "be", "corrected", "by", "Cardinal", "Health", "and", "provides", "direction", "to", "verify", "ventilator", "operation", "and", "audible", "alarm", "function", "daily.", "Service", "Centers", "were", "provided", "information", "to", "identify", "affected", "printed", "circuit", "board", "assembly", "replacement", "kits'", "lot", "numbers", "and", "asked", "to", "return", "them.", "An", "\"Update\"", "was", "mailed", "03/04/2008", "to", "identify", "additional", "ventilator", "serial", "numbers", "that", "also", "need", "correction." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "physician", "was", "notified", "by", "letter", "on", "8/18/2002.", "The", "tissue", "was", "reported", "implanted", "on", "4/08/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "Global", "Quality", "initiated", "the", "recall", "via", "letter", "on", "02/02/2007.", "Sub-recalls", "will", "be", "managed", "by", "Medtronic", "EMEA", "quality", "(Europe,", "Middle", "East,", "and", "Africa)", "in", "the", "affected", "geographies.", "Distributors", "and", "surgical", "facilities", "will", "be", "contacted", "as", "well", "as", "regulatory", "bodies", "in", "each", "country." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 2, 2, 0, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medela", "Inc.,", "sent", "an", "\"", "IMPORTANT", "FIELD", "ACTION", "\"", "letter", "dated", "April", "4,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "The", "United", "States", "Postal", "Service", "(", "USPS)", "United", "Parcel", "Service", "(", "UPS)", "and", "E-mail", ".The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "It", "was", "discovered", "the", "power", "adaptor/transformer", "used", "with", "the", "Pump", "in", "Style", "Advanced", "family", "of", "breast", "pumps", "can", "develop", "damage", "in", "the", "form", "of", "twists,", "kinks,", "bends,", "bulges", "or", "exposed", "wires", "in", "the", "power", "cord.", "Use", "of", "the", "power", "adaptor", "with", "a", "damaged", "cord", "could", "result", "in", "a", "short", "in", "the", "cord", "resulting", "in", "sparks,", "smoke,", "burning", "and", "melting", "of", "the", "transformers.", "If", "the", "users", "have", "a", "damaged", "power", "adaptor", "or", "power", "adaptor", "cord,", "they", "were", "requested", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "adaptor", "and", "visit", "Medela's", "website", "at", "www.poweradaptorhelp.com", "to", "request", "a", "replacement", "adaptor.", "Questions", "about", "the", "recall", "process", "were", "directed", "to", "Medela", "Customer", "Service", "at", "1-855-367-0104", "or", "e-mail", "at", "[email protected].", "Distributor/retailers", "were", "requested", "to", "post", "the", "recall", "notice", "within", "their", "establishment", "visible", "to", "their", "customer", "base,", "and", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "Information", "on", "the", "recall", "was", "posted", "on", "Medela's", "website", "www.medelapoweradaptorhelp.com", "on", "April", "4,", "2011." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cerner", "Corporation", "issued", "a", "\"Priority", "Review", "Flash\"", "dated", "January", "15,", "2009", "via", "e-mail", "to", "consignees", "using", "the", "software.", "The", "letter", "described", "the", "violative", "nature", "of", "the", "software", "and", "explained", "the", "proper", "navigation", "controls", "needed", "to", "prevent", "further", "issues.", "Further", "questions", "should", "be", "addressed", "to", "Bridge", "Client", "Support", "at", "1-800-786-0239." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "a", "recall", "notification", "to", "their", "customer", "in", "Indonesia", "and", "advised", "them", "to", "dispose", "of", "the", "product" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Aspen", "Surgical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "20,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers", "and", "will", "be", "carried", "out", "at", "the", "distributor", "and", "retailer", "level,", "which", "can", "include", "doctor's", "offices,", "hospitals,", "and", "clinics.", "The", "distributor", "was", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "FDA", "District", "office,", "conduct", "a", "sub-recall", "and", "to", "forward", "this", "Recall", "Notification", "and", "Response", "form", "to", "their", "retailers.", "A", "written", "notification", "to", "the", "consignees", "was", "sent", "by", "certified", "mail.", "Aspen", "has", "given", "the", "customers", "the", "option", "to", "either", "1.)", "Return", "the", "product", "2.)", "Destroy", "the", "product", "with", "a", "Certificate", "of", "Destruction", "to", "be", "provided", "to", "Aspen.", "Any", "returned", "product", "to", "Aspen", "will", "be", "put", "on", "MRB", "and", "dispositioned", "by", "Quality.", "The", "returned", "product", "will", "not", "be", "reprocessed.", "In", "order", "to", "determine", "effectiveness", "of", "the", "recall,", "any", "consignee", "that", "does", "not", "return", "the", "response", "form", "and/or", "product,", "will", "be", "contacted", "within", "three", "weeks", "of", "receipt", "of", "the", "Recall", "letter.", "Non-responders", "will", "be", "contacted", "a", "total", "of", "three", "(3)", "times", "in", "order", "to", "verify", "the", "effectiveness", "of", "the", "recall", "activity.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "888-364-7004,", "ext", "177", "or", "1-888-364-7004,", "ext.", "156.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "616-698-7100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "notified", "their", "distributors", "via", "Product", "Recall", "Notification", "Letter", "dated", "6/30/07", "and", "instructed", "them", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall", "and", "to", "pick", "up", "the", "product", "and", "return", "it", "to", "Zimmer." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Abbott", "Laboratories,", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "December", "28,", "2009", "to", "the", "Customers", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "destroy", "any", "CELL-DYN", "4000", "Vent", "Head", "Spring", "Assemblies", "that", "they", "have", "on", "hand", "and", "have", "not", "installed;", "(No", "action", "is", "necessary", "for", "assemblies", "that", "are", "currently", "installed", "on", "the", "CELL-DYN", "4000", "Analyzer);", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Reply", "form", "(even", "if", "they", "do", "not", "have", "the", "product)", "via", "fax", "to", "1-800-777-0051", "or", "email:", "[email protected]", "Recall;", "indicate", "the", "number", "of", "Vent", "Head", "Spring", "Assemblies", "destroyed.", "the", "number", "identified", "will", "be", "replaced", "with", "Vent", "Head", "Spring", "Assemblies", "that", "meet", "specifications,", "and", "to", "please", "keep", "this", "communication", "with", "their", "CELL-DYN", "4000", "System", "Operator's", "Manual.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "communication,", "U.S.", "customers", "should", "call", "Customer", "Support", "at", "1-877-4ABBOTT", "(1-877-422-2688).", "Customers", "outside", "the", "U.S.,", "please", "contact", "your", "local", "hematology", "customer", "support", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Elekta", "sent", "an", "\"IMPORTANT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "dated", "March", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Contact", "your", "local", "Elekta", "office", "for", "questions", "about", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1 ]

[ "Customer", "notification", "letters", "dated", "June", "20,", "2003", "were", "sent", "to", "each", "customer.", "Customers", "are", "asked", "to", "verify", "the", "security", "of", "the", "casters", "to", "the", "base", "and", "to", "visually", "check", "for", "loose", "or", "missing", "caster", "screws,", "to", "remove", "any", "bassinets", "from", "service", "until", "repaired,", "and", "that", "Hill-Rom", "will", "visit", "each", "customer", "to", "replace", "the", "caster", "screws", "on", "all", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "11/20/03,", "the", "recalling", "firm", "sent", "recall", "notices", "via", "overnight", "carrier", "to", "all", "customers", "who", "have", "been", "shippped", "and/or", "sold", "the", "product.", "The", "recall", "notice", "requested", "the", "return", "of", "the", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "sales", "representatives", "were", "notified", "via", "email", "on", "12/14/07", "of", "the", "problem.", "The", "recalling", "firm", "issued", "recall", "letters", "on", "12/18/07", "via", "overnight", "mail.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "any", "product.", "The", "letter", "also", "instructed", "customers", "to", "notify", "any", "sub", "accounts.", "Contact", "Cook", "Vascular", "at", "1-724-845-8621", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baylis", "Medical", "Issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "via", "overnight", "courier", "beginning", "February", "8,", "2010.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "segregate", "and", "return", "all", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Baylis", "Medical", "Regulatory", "Scientific", "Affairs", "at", "1-905-602-4875", "Extension", "252." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "4/2/04", "the", "firm", "initiated", "telephone", "contacts", "to", "customers", "to", "determine", "if", "the", "customer", "potentially", "has", "suspect", "battery.", "If", "so,", "the", "customer", "will", "be", "faxed", "a", "letter", "describing", "how", "to", "remove", "the", "battery", "to", "check", "for", "the", "code", "date.", "If", "customer", "confirms", "they", "have", "suspect", "battery,", "a", "new", "battery", "will", "be", "shipped", "to", "customer." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smiths", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "November", "22,", "2013,", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "FedEx", "beginning", "on", "November", "23,", "2013.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "notify", "their", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "product", "and", "quarantine", "the", "affected", "syringes.", "Complete", "and", "return", "the", "attached", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "Confirmation", "Form", "by", "fax", "to", "603-358-1017", "or", "by", "email", "to", "[email protected].", "Upon", "receipt", "of", "the", "completed", "form,", "a", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "them", "to", "arrange", "for", "exchange", "of", "their", "unused", "affecte", "devices", "for", "credit", "or", "replacement.", "Customers", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "notice", "to", "all", "personnel", "who", "need", "to", "be", "aware", "within", "their", "organization", "and", "to", "any", "organization", "where", "the", "potentially", "affected", "devices", "have", "been", "transferred.", "Customers", "were", "instructed", "to", "report", "any", "issues", "with", "the", "product", "to", "Smiths", "Medical's", "Global", "Complaint", "Department", "at", "1-866-216-8806", "or", "[email protected].", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "603-352-3812." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Caridian", "BCT", "sent", "a", "letter", "to", "customers", "dated", "June", "2011.", "It", "was", "a", "Field", "labeling", "addendum", "to", "the", "COBE", "Spectra", "Apheresis", "System", "Operator's", "Manual", "stating:", "\"When", "connecting", "a", "blood", "warmer", "tubing", "set", "to", "the", "return", "line,", "ensure", "that", "the", "tubing", "connection", "is", "tight.", "Put", "the", "luer", "connection", "no", "higher", "than", "20", "in", "(50", "cm)", "above", "the", "return", "access", "to", "prevent", "the", "possibility", "of", "air", "entering", "the", "tubing.\"", "This", "correction", "was", "distributed", "to", "all", "consignees", "and", "is", "included", "with", "the", "current", "version", "of", "the", "owner's", "manual." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cyrus", "ACMI", "notified", "their", "direct", "accounts", "of", "the", "recall", "by", "Priority", "Mail", "with", "delivery", "confirmation", "on", "May", "24,", "2013.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "their", "inventory", "and", "immediately", "cease", "any", "further", "use", "of", "any", "affected", "product", "they", "may", "have,", "remove", "it", "from", "inventory,", "and", "quarantine", "it", "until", "they", "ship", "it", "back", "to", "the", "firm.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Olympus", "customer", "service", "representative", "at", "1-800-848-9024", "to", "obtain", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "so", "that", "they", "may", "return", "the", "product", "with", "no", "charge", "to", "them.", "Customers", "were", "asked", "to", "note", "on", "the", "enclosed", "questionnaire", "that", "they", "have", "received", "this", "information", "and", "fax", "it", "to", "484-896-7128.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-804-2739." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "out", "a", "Product", "Notification", "Letter", "on", "5/2/07", "to", "customers", "who", "have", "ordered", "this", "guide", "block", "through", "a", "Varian", "Service", "Center.", "A", "Varian", "Field", "Engineer", "will", "visually", "inspect", "guide", "blocks", "at-site", "that", "have", "been", "installed", "from", "Service", "stock", "for", "all", "affected", "customers,", "and", "replace", "if", "necessary." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Product", "Recall", "Notification", "dated", "9/28/2006,", "was", "provided", "via", "fax,", "email", "or", "direct", "mail", "to", "all", "primary", "consignees.", "Customers", "were", "instructed", "to", "block", "all", "stock", "of", "affected", "lots", "in", "their", "warehouses,", "contact", "their", "primary", "consignees", "and", "advise", "them", "to", "discontinue", "use", "immediately", "and", "dispose", "of", "any", "unused", "materials;", "using", "a", "fax", "back", "form", "to", "communicate", "to", "the", "recalling", "firm", "the", "quantity", "blocked", "and", "disposed", "of", "so", "that", "arrangements", "could", "be", "made", "for", "providing", "replacement", "product" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "on", "4/14/14", "via", "certified", "letter", "with", "instructions", "to", "identify", "product,", "discontinue", "use,", "and", "return", "products." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "7/23/2010", "along", "with", "a", "a", "recall", "acknowledgement", "and", "stock", "status", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Orthofix", "issued", "an", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "notification", "dated", "April", "21,", "2010", "by", "USPS", "certified", "mail", "to", "hospitals", "and", "distributors.", "Consignees", "were", "asked", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "For", "additional", "information,", "contact", "the", "Orthofix", "Regulatory", "Affairs", "Department", "at", "1-973-406-2847." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "August", "10,", "2005", "the", "firm", "began", "notifying", "consignees", "via", "phone", "and", "began", "follow", "up", "with", "notification", "letters", "on", "August", "12,", "2005.", "Consignees", "are", "being", "asked", "to", "return", "product.", "The", "firm", "subsequently", "extended", "its", "recall", "after", "lots", "manufactured", "in", "June", "2005", "were", "tested", "by", "FDA", "and", "failed", "the", "sporicidal", "testing.", "The", "firm", "identified", "recipients", "of", "the", "affected", "product", "and", "began", "to", "contact", "them", "by", "phone", "on", "October", "3,", "2005.", "The", "firm", "began", "follow-up", "notification", "via", "mail", "on", "October", "6,", "2005.", "All", "customers", "are", "requested", "to", "respond", "directly", "to", "Pascal", "regarding", "disposition", "of", "any", "remaining", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "of", "customers", "initially", "began", "November", "15,", "2007", "based", "on", "a", "cursory", "visual", "inspection", "of", "the", "defective", "needle", "tips.", "The", "initial", "letter", "advised", "that", "there", "is", "a", "possibility", "that", "the", "Flexiguide", "Needle", "tip", "is", "defective", "in", "that", "there", "is", "the", "potential", "for", "the", "needle's", "stylet", "or", "an", "HDR", "source", "wire/cable", "to", "puncture", "through", "the", "defective", "needle", "tip", "during", "implant", "or", "treatment", "and", "penetrate", "the", "surrounding", "tissue", "thereby", "injuring", "the", "patient", "and/or", "breaking", "the", "sterile", "boundary.", "Further", "distribution", "and/or", "use", "of", "these", "products", "should", "not", "take", "place.", "The", "recall", "notification", "was", "updated", "on", "November", "27,2007", "once", "results", "from", "actual", "testing", "were", "available.", "The", "letter", "advises", "that", "there", "is", "a", "potential", "for", "the", "needle's", "tip", "to", "leak,", "thereby", "breaking", "the", "sterile", "boundary", "and", "possibly", "contaminating", "other", "devices", "with", "body", "fluids.", "Further", "distribution", "and/or", "use", "of", "these", "products", "should", "not", "take", "place.", "Customers", "are", "to", "return", "the", "products", "for", "credit.", "A", "response", "form", "is", "provided.", "Contact", "Alpha-Omega", "Services,", "Inc.", "at", "1-800-346-7894", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "domestic", "consignees", "were", "contacted", "by", "telephone", "on", "06/03/2005", "to", "request", "the", "return", "of", "the", "products.", "The", "foreign", "consignee", "was", "contacted", "via", "telephone", "and", "email", "to", "request", "the", "same", "action." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "notified", "customers", "by", "priority", "Express", "Mail", "on", "June", "17,", "2008.", "The", "notification", "instructs", "accounts", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "and", "return", "it", "to", "Boston", "Scientific.", "The", "notification", "also", "requests", "the", "completion", "of", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "as", "a", "method", "of", "documenting", "the", "presence", "or", "absence", "of", "affected", "product", "from", "their", "inventory.", "Contact", "Boston", "Scientific", "Corporation", "at", "1-800-272-3737", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sybron", "Dental", "wrote", "to", "the", "distributor", "by", "letter", "dated", "November", "20,", "2008", "and", "posted", "Nov", "24,", "2008", "titled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL,\"", "informing", "them", "of", "the", "recall,", "and", "the", "reason", "for", "recall.", "Sybron", "informed", "the", "distributor", "to", "return", "affected", "batches", "of", "product.", "Any", "product", "in", "stock", "with", "the", "mentioned", "batch", "number", "was", "replaced", "at", "no", "charge", "or", "credited", "to", "their", "account.", "The", "consignee", "was", "also", "asked", "to", "contact", "KerrHawe", "Customer", "Care", "at", "+41", "91", "610", "05", "05", "to", "receive", "an", "RGA", "number.", "The", "affected", "product", "should", "be", "returned", "to", "KerrHawe", "at", "the", "following", "address:", "KerrHawe", "SA", "Via", "Strecce", "4", "CH-6934", "Bioggio", "Switzerland", "PLEASE", "LABEL", "RETURNED", "PRODUCT", "\"RECALLED", "PRODUCT", "RETURN\".", "In", "addition,", "they", "asked", "for", "the", "completed", "RETURN", "FORM", "to", "be", "returned", "by", "fax", "to", "+41", "91", "610", "05", "14" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sarin", "Group", "US", "distributed", "a", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "December", "5,", "2013", "to", "all", "affected", "customers", "and", "distributors.", "The", "letter", "informed", "users", "of", "the", "potential", "for", "shaft", "encoder", "failures", "and", "notified", "them", "that", "they", "would", "be", "contacted", "by", "the", "Sorin", "Service", "Group", "to", "arrange", "an", "appointment", "to", "repair", "the", "units", "onsite.", "Customers", "and", "distributors", "were", "also", "provided", "with", "a", "Response", "form", "to", "confirm", "they", "had", "received,", "read", "and", "understood", "the", "Field", "Notice.", "They", "were", "instructed", "to", "return", "the", "completed", "form", "to", "assist", "in", "monitoring", "the", "effectiveness", "of", "the", "communication.", "For", "questions", "call", "303-467-6527", "or", "303-467-6503." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beevers", "Manufacturing", "and", "Supply,", "Inc.", "(BMS)", "of", "McMinnville,", "Oregon,", "began", "notifying", "consignees", "about", "this", "recall", "on", "1/18/2007.", "Customers", "were", "advised", "to", "inspect", "blue", "box", "that", "say", "size", "2", "(CA", "102)", "and", "check", "if", "size", "1", "(CA", "101)", "was", "packed", "inside.", "Salter", "Labs", "provided", "BMS'", "recall", "report", "to", "FDA", "in", "October", "2014." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "3i", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "Notice", "dated", "July", "2013", "to", "all", "affected", "customer", "via", "email,", "facsimile,", "or", "postal", "mail.", "The", "letter", "identifed", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "attached", "response", "form", "and", "fax", "to", "561-514-6316.", "For", "questions", "contact", "Biomet", "3i", "customer", "service", "at", "1-800-342-5454." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice\"", "dated", "June", "24,", "2010", "from", "St.", "Jude", "Medical", ".", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Cath", "Lab", "Manger/", "Risk", "Manager.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "the", "product", "involved.", "Advised", "consignees", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "product", "and", "remove", "from", "inventory.", "Sales", "Representatives", "were", "also", "sent", "a", "St.", "Jude", "Medical", "Memorandum", "\"Field", "Action", "Notice\"", "dated", "June", "24,", "2010", "and", "a", "reconciliation", "form.", "The", "memorandum", "described", "the", "problem", "and", "product.", "Advised", "Sales", "Rep", "to", "visit", "the", "affected", "accounts", "and", "to", "performed", "the", "assigned", "tasks.", "A", "St.", "Jude", "Medical", "sales", "representative", "will", "be", "contacting", "for", "removal", "and", "replacement", "of", "the", "affected", "product.", "For", "additional", "information,", "please", "contact", "St.", "Jude", "Medical", "at", "651-491-4470." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "dated", "3/1/2004", "to", "customers", "with", "instructions", "to", "return", "product.", "Distributors", "instructed", "to", "notify", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "has", "decided", "to", "inspect", "all", "of", "the", "installed", "units", "for", "this", "condition", "and", "where", "necessary", "replace", "the", "missing", "clip.", "The", "recalling", "firm", "has", "issued", "an", "Update", "Instructions", "AX011/09/S", "dated", "03.09,", "which", "provides", "instructions", "on", "how", "to", "perform", "a", "visual", "inspection", "of", "the", "Mavig", "Portegra", "2", "arm", "for", "the", "presence", "of", "the", "safety", "clip", "and", "the", "installation", "instructions", "on", "how", "to", "properly", "install", "the", "clip", "if", "it", "is", "missing." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "'Important", "Safety", "Notice", "-", "Please", "Read", "Immediately'", "letter", "was", "sent", "to", "all", "US", "customers", "on", "10/3/06", "by", "FedEx", "Return", "Receipt." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "sent", "a", "recall", "letter", "by", "United", "Parcel", "Services", "to", "all", "consignees", "for", "delivery", "to", "each", "consignee", "on", "4/24/06.", "The", "letter", "requested", "subaccount", "address", "return", "information", "to", "the", "recalling", "firm." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customer", "Product", "Correction", "Letters", "(CL2014-143,", "dated", "5/12/14)", "were", "sent", "on", "5/12/2014", "via", "FedEx", "overnight", "courier", "and/or", "US", "Postal", "Service", "Priority", "Mail", "(for", "PO", "Boxes", "only)", "and", "/or", "ORTHO", "PLUS", "e-Communications", "to", "US", "consignees", "(OCD", "Direct,", "Drop-Ship", "and", "US", "Federal", "Government)", "to", "inform", "them", "of", "the", "issue", "and", "advise", "them", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "calibrator", "lot(s),", "and", "inform", "their", "Laboratory", "Medical", "Director", "if", "they", "suspect", "that", "a", "previously", "reported", "result", "may", "have", "been", "affected.", "Distributor", "letter", "(DL2014-143)", "was", "also", "sent", "on", "5/12/2014", "via", "US", "Postal", "Service", "Priority", "Mail", "and/or", "FedEx", "overnight", "courier", "to", "US", "Distributor", "consignees", "and", "instructed", "to", "notify", "their", "consignees", "of", "the", "issue", "and", "the", "required", "actions.", "Foreign", "affiliates", "were", "pre-notified", "via", "e-mail", "on", "5/08/2014", "that", "the", "communication", "of", "this", "issue", "and", "required", "actions", "is", "imminent", "and", "were", "sent", "the", "finalized", "recall", "communication", "on", "5/12/2014." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "has", "respresentatives/engineers", "hand", "carrying", "Customer", "Advisory", "Letters", "to", "their", "customers.", "The", "engineers", "are", "temporarily", "reconfiguring", "the", "ssytem", "to", "allow", "routing", "to", "only", "two", "network", "nodes", "in", "order", "to", "prevent", "this", "issue", "from", "occuring." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "letter", "was", "sent", "by", "Fed", "Ex", "to", "all", "affected", "customers", "for", "delivery", "on", "01/30/04.", "Follow-up", "and", "product", "retrieval", "was", "done", "by", "the", "firm''s", "representatives." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "issued", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Safety", "Alert\"", "letters", "dated", "April", "16,", "2010", "to", "Risk", "Managers,", "user", "facilities,", "Health", "Care", "Professionals", "and", "Zimmer", "Sales", "force.", "The", "users", "were", "informed", "to", "inspect", "the", "device", "for", "loosening.", "The", "alert", "also", "informed", "users", "to", "inspect", "the", "device", "after", "each", "use", "to", "verify", "that", "the", "device", "was", "intact.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "a", "User", "Facility", "Documentation", "Form.", "Zimmer", "will", "repair", "and", "replace", "all", "affected", "devices.", "Customers", "can", "contact", "ZImmer,", "Inc.", "at", "800", "613-6131", "concerning", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith", "&", "Nephew", "sent", "an", "Urgent", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "August", "27,", "2013,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "They", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "the", "product", "and", "quarantine", "for", "return.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Smith", "&", "Nephew", "via", "email", "at", "[email protected]", "or", "fax", "901-566-7975", "to", "obtain", "a", "return", "authorization", "(RA)", "number.", "Customers", "with", "questions", "were", "also", "instructed", "use", "this", "email", "address.", "Customers", "with", "affected", "product", "were", "instructed", "to", "return", "it", "along", "with", "the", "completed", "inventory", "Return", "Certification", "Form", "to", "the", "address", "listed", "on", "the", "form.", "Non-responding", "consignees", "were", "notified", "again", "on", "September", "27,", "2013,", "by", "email.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "901-396-2121." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "February", "17,", "2010", "was", "issued", "to", "customers.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "immediately", "hold", "and", "discontinue", "selling", "the", "existing,", "affected", "stock.", "Consignees", "were", "also", "instructed", "to", "check", "inventories", "at", "all", "distribution", "locations", "for", "affected", "products", "shipped", "between", "June", "8,", "2OO9", "and", "August", "7,", "2009", "and", "perform", "a", "SUBRECALL", "to", "the", "retail", "level", "and", "report", "back", "to", "KC", "Pharmaceuticals.", "If", "the", "retailers", "indicate", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "lots", "of", "product,", "please", "have", "them", "contact", "KC", "Pharmaceuticals", "at", "1-888-527-4276", "for", "a", "shipping", "authorization", "number.", "Consignees", "were", "asked", "to", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Effectiveness", "Check", "Form,", "even", "if", "they", "did", "not", "have", "the", "products", "in", "question", "and", "return", "the", "form", "to", "KC", "Pharmaceuticals", "via", "mail", "within", "five", "(5)", "business", "days.", "The", "recalled", "lot", "and", "completed", "packing", "slips", "were", "asked", "to", "be", "shipped", "to:", "KC", "Pharmaceuticals-SALP", "Recall,", "3201", "Producer", "Way,", "Pomona,", "CA", "91768.", "Direct", "questions", "to", "KC", "Pharmaceuticals", "by", "calling", "1-888-527-4276,", "extension", "27." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Bausch", "&", "Lomb", "Inc.", "notified", "all", "affected", "customers", "by", "direct", "telephone", "contact", "on", "July", "27,", "2011", "and", "a", "follow-up", "FAX", "or", "e-mail", "dated", "July", "27,", "2011", "The", "letter", "included;", "affected", "product,", "problem,", "and", "requests", "customers", "return", "the", "product.", "An", "acknowledgement", "form", "was", "included", "to", "complete", "and", "return", "with", "the", "product.", "For", "question", "on", "this", "recall", "contact", "Bausch", "&", "Lomb", "at", "(949)", "521-7895." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Customer", "notification", "letter", "dated", "6/27/16", "informs", "their", "customers", "that", "Beckman", "Coulter", "has", "identified", "an", "incompatibility", "between", "No", "Foam", "DxC", "reagent", "(REF", "B64130)", "and", "the", "DxC", "hydropneumatic", "parts", "associated", "with", "No", "Foam", "delivery.", "The", "letter", "informs", "their", "customers", "that", "the", "DxC", "No", "Foam", "reagent", "is", "intended", "to", "prevent", "formation", "of", "foam", "and/or", "bubbles", "in", "the", "DxC", "waste", "system", "of", "the", "hydropneumatic", "subsystems.", "Over", "time,", "this", "incompatibility", "may", "lead", "to:", "Breaks", "in", "No", "Foam", "Cap", "Assembly", "(PN", "A84827)", "and", "Cracks", "in", "No", "Foam", "Waste", "Collector", "(PN", "A60007/A64665).", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "impact", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Response", "Form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "any", "questions", "regarding", "the", "recall", "notice", "are", "instructed", "to", "contact", "our", "Customer", "Support", "Center", "Via", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support", "¿", "Via", "phone,", "call", "1-800-854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada.", "Customers", "outside", "the", "United", "States", "and", "Canada,", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Product", "Correction", "letters", "were", "sent", "on", "March", "15,", "2011.", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "explained", "the", "problem,", "the", "patient", "impact", "and", "the", "necessary", "action", "that", "were", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "to", "review", "the", "letter", "and", "inform", "their", "Laboratory", "Manager", "of", "the", "pending", "action.;", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Reply", "Form;", "and", "save", "a", "copy", "of", "the", "letter", "for", "their", "records.", "If", "there", "were", "any", "questions,", "customers", "were", "to", "contact", "Customer", "Support", "at", "1-877-4ABBOTT", "or", "their", "local", "hematology", "customer", "support", "representative", "for", "customers", "outside", "of", "the", "US." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "notified", "by", "letter", "(Product", "Field", "Action", "letter)", "on", "September", "23,", "2008", "and", "instructed", "to", "remove", "and", "return", "any", "affected", "product", "to", "Bard", "Access", "Systems,", "Inc", "(BAS).", "Customers", "were", "instructed", "in", "the", "recall", "letter", "to", "respond", "by", "completing", "and", "faxing", "the", "enclosed", "Reply", "Form", "and", "Inventory", "Reconciliation", "Form.", "For", "assistance,", "contact", "BAS", "customer", "service", "at", "800-290-1689." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1 ]

[ "AM2PAT", "contacted", "their", "distributors", "by", "phone", "on", "or", "about", "January", "17,", "2008", "and", "instructed", "them", "to", "stop", "distribution", "of", "their", "pre-filled", "syringes", "and", "to", "contact", "their", "customers", "to", "recall", "all", "AM2PAT", "manufactured", "lots", "and", "all", "sizes", "of", "prefilled,", "Heparin", "Lock", "Flush", "syringes", "and", "Normal", "Saline", "IV", "Flush", "syringes", "(B", "Braun", "and", "Sierra", "Brands)", "to", "the", "consumer", "level.", "A", "press", "release", "was", "issued", "on", "January", "17,", "2008.", "The", "firm", "had", "eariler", "on", "12/20/2007", "recalled", "a", "single", "lot", "of", "Heparin", "syringes,", "the", "January", "extension", "was", "to", "all", "lots/all", "sizes", "of", "its", "Heparin", "and", "Saline", "syringes." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Instruments", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "notification\"", "dated", "January", "13,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", ":", "Immediately", "check", "all", "stock", "areas", "or", "operating", "room", "storage", "and", "quarantine", "any", "affected", "product", "found.", "Mark", "product", "as", "RECALLED", "PRODUCT.", "Please", "indicate", "on", "the", "BRF", "the", "quantity", "of", "affected", "Pressurizers", "you", "are", "returning", "and", "fill", "in", "the", "form", "completely.", "Sign", "the", "BRF", "(even", "if", "you", "do", "not", "have", "any", "affected", "product).", "Note:", "Your", "signature", "on", "the", "BRF", "indicates", "that", "you", "received", "and", "understand", "this", "notification", "and", "are", "returning", "all", "affected", "product", "from", "your", "facility.", "Fax", "the", "Business", "Reply", "Form", "to", "Stryker", "Instruments", "Regulatory", "Department,", "866-521-2762.", "Upon", "receipt", "of", "the", "BRF,", "Stryker", "will", "contact", "you", "to", "coordinate", "the", "return", "of", "all", "affected", "product", "that", "you", "have", "on", "hand.", "Send", "back", "all", "affected", "product", "using", "the", "pre-paid", "shipper", "provided", "to", "you", "by", "Stryker.", "Upon", "receipt", "of", "the", "product,", "a", "replacement", "will", "be", "issued", "to", "your", "account" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Kendall", "issued", "Recall", "letters", "by", "US", "Mail", "to", "all", "customers", "on", "January", "8,", "2004,", "requesting", "product", "be", "returne", "and", "dealer", "customers", "be", "notified." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Device", "Correction", "Letter", "was", "issue", "by", "the", "firm", "on", "02/25/2008.", "The", "letter", "asks", "the", "affected", "customers", "not", "to", "use", "the", "value", "of", "ICA/CCA", "on", "the", "Measurement", "Report", "for", "diagnosis,", "but", "instead", "to", "follow", "the", "Immediate", "countermeasure", "detailed", "in", "the", "'Note", "in", "Use'", "document", "which", "accompanies", "the", "Device", "Correction", "letter.", "The", "customers", "are", "asked", "to", "follow", "the", "Immediate", "Countermeasure", "until", "they", "receive", "a", "Temporary", "Countermeasure", "to", "correct", "the", "ICA/CCA", "ratio", "calculation.", "The", "Temporary", "Countermeasure", "will", "include:", "1)", "a", "Disk", "to", "import", "a", "new", "carotid", "measure", "package;", "2)", "an", "Installation", "booklet", "detailing", "how", "to", "import", "the", "new", "carotid", "measurement", "package", "and", "optional", "customization", "tools;", "and", "3)", "an", "Operator", "manual", "addendum", "Upon", "release", "of", "the", "countermeasure,", "the", "firm's", "Applications", "or", "Servcie", "personnel", "shall", "perform", "the", "corrective", "action", "as", "identified", "in", "the", "Service", "Pack", "(A)", "Installation", "Instructions.", "Finally,", "upon", "release", "of", "the", "next", "software", "revision,", "service", "personnel", "will", "replace", "the", "software", "at", "each", "customer", "location." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2 ]

[ "Biomet", "distributors", "were", "issued", "a", "letter", "dated", "5/16/05", "instructing", "them", "to", "locate", "the", "instruments", "and", "conduct", "a", "field", "inspection", "of", "the", "instruments", "to", "verify", "the", "pin", "location", "offset", "and", "ensure", "the", "correct", "orientation", "of", "the", "anterior", "marking", "on", "the", "slide", "component." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "12/13/2007.", "The", "letter", "contains", "a", "diagram", "illustrating", "the", "error", "on", "the", "incorrect", "card", "and", "a", "diagram", "illustrating", "the", "corrected", "card.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "discard", "the", "incorrect", "card", "if", "they", "still", "have", "it", "and", "to", "complete", "a", "response", "form", "and", "return", "it", "via", "fax", "to", "Given", "Imaging." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters", "were", "sent", "to", "customers", "beginning", "on", "November", "9,", "2007,", "via", "FedEx", "&", "DHL", "overnight.", "Customers", "were", "notified", "this", "action", "was", "being", "taken", "to", "providing", "notification", "to", "their", "customers", "as", "a", "continued", "implementation", "of", "the", "Stryker", "Medical", "field", "correction.", "The", "Notification", "letter", "instructed", "their", "customers", "to:", "1.", "Locate", "the", "gurneys", "with", "the", "serial", "numbers", "listed", "in", "this", "advisory.", "2.", "If", "any", "of", "the", "affected", "gurneys", "cannot", "be", "located,", "determine", "if", "they", "have", "been", "sold,", "transferred,", "or", "donated", "to", "another", "facility", "and", "notify", "us", "regarding", "their", "new", "location.", "3.", "Verify", "the", "brakes", "are", "working", "properly.", "The", "brake", "function", "may", "be", "checked", "by", "engaging", "the", "brake", "pedal", "and", "pushing", "on", "each", "end", "of", "the", "gurney", "to", "make", "sure", "that", "casters", "are", "locked", "securely.", "4.", "Remove", "the", "gurneys", "with", "non-functioning", "brakes", "from", "service", "until", "brake", "cams", "have", "been", "replaced", "and", "brakes", "are", "fully", "functional.", "5.", "Contract", "Sechrist", "for", "the", "replacement", "parts", "package.", "6.", "Complete", "the", "retrofit", "of", "the", "Gurney.", "7.", "Verify", "correct", "function", "of", "the", "brake", "assembly", "following", "retrofit.", "8.", "Complete", "and", "send", "the", "Correction", "Verification", "Form", "contained", "in", "the", "package", "to", "Sechrist." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Power", "Cord", "Recall\"", "letter", "dated", "December", "17,", "2009", "was", "sent", "to", "customers.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Recall", "Coordinator/Biomed", "Dept.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "problem,", "hazard", "involved,", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customer.", "The", "customers", "are", "being", "ask", "to", "inspect", "their", "temperature", "management", "units", "(as", "described", "in", "FDA's", "recommendation", "dated", "October", "19,", "2009)", "and", "contact", "the", "firm", "with", "the", "results", "of", "their", "inspection", "and", "provide", "a", "contact", "name", "via", "website", "www.arizant.com/powercords", "or", "phone", "(877)", "947-1487.", "Replacement", "cords", "and", "instructions", "will", "be", "provided", "to", "customers", "based", "on", "priority", "listed", "in", "the", "letter", "and", "availability", "of", "replacement", "cords.", "If", "the", "customer", "does", "not", "have", "the", "means", "to", "make", "the", "changes,", "alternate", "means", "will", "be", "taken", "(i.e.,", "an", "Arizant", "employee", "or", "outside", "service", "organizations", "may", "be", "brought", "in", "to", "do", "the", "replacements).", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "Aziant", "at", "(877)", "47-1487." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "telephoned", "the", "distributors", "to", "inform", "them", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Recall", "notification", "letter", "was", "mailed", "to", "each", "hospital", "account", "on", "January", "29,", "2004", "for", "each", "type", "of", "device", "they", "received", "which", "was", "under", "recall", "explaining", "the", "error", "and", "asking", "the", "accounts", "to", "remove", "recalled", "product", "from", "inventory,", "fax", "them", "the", "response", "sheet", "and", "to", "return", "the", "products." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cardinal", "Health", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "December", "18,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immedaitely", "stop", "using", "affected", "product", "and", "discard", "any", "product", "that", "may", "be", "on", "hand,", "return", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form,", "notify", "any", "customers", "to", "whom", "you", "may", "have", "distributed", "product", "affected", "by", "this", "recall,", "and", "contact", "the", "appropriate", "Customer", "Service", "group", "to", "arrange", "for", "credit", "of", "any", "affected", "product", "discarded.", "For", "questions", "contact", "Cardinal", "Health", "Professional", "Services", "at", "800-292-9332." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Synthes", "sent", "an", "Urgent", "Notice:", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "October", "14,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "call", "Synthes", "at", "1-800-479-6329", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "Number,", "complete", "the", "Verification", "Section", "at", "the", "end", "of", "the", "letter", "and", "return", "the", "Verification", "Form", "with", "the", "affected", "product", "to:", "Credit/Returns", "Synthes", "1101", "Synthes", "Avenue", "Monument,", "CO", "80132", "If", "customers", "do", "not", "have", "the", "affected", "product", "they", "should", "complete", "the", "attached", "Verification", "Section", "and", "return", "all", "documents", "to", "Synthes", "by:", "Fax:", "866-229-7778", "Scan/email:", "[email protected]", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "610-719-5450.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "610-719-5000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "January", "25,", "2008,", "letters", "were", "sent", "to", "all", "existing", "Esprit", "distributors", "in", ">", "200", "volt", "countries.", "This", "letter", "notified", "customers", "of", "the", "pending", "field", "action,", "the", "reason", "for", "the", "action", "and", "included", "a", "set", "of", "instructions", "that", "end", "users", "need", "to", "follow", "in", "order", "to", "be", "able", "to", "continue", "using", "their", "Esprit", "pending", "the", "installation", "of", "replacement", "parts.", "The", "letter", "also", "stated", "that", "as", "soon", "as", "replacement", "parts", "are", "available,", "customers", "will", "be", "provided", "with", "a", "serial", "number", "list", "of", "their", "affected", "units.", "Respironics", "will", "provide", "replacement", "parts", "at", "no", "cost", "and", "instructions", "to", "upgrade", "the", "Esprit", "Ventilators", "and", "FRUs", "in", "each", "distributors", "respective", "region.", "Contact", "Respironics", "California,", "Inc.", "at", "1-760-918-7328", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "US", "consignees", "were", "notified", "by", "letter", "sent", "by", "Federal", "Express", "on", "October", "19,", "2010.", "Customers", "out", "of", "the", "United", "States", "were", "notified", "by", "Federal", "Express", "if", "possible", "and", "by", "personal", "delivery", "by", "locally", "assigned", "sales", "representatives", "as", "needed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Winco", "sent", "a", "Chair", "Field", "Correction", "Notification", "dated", "September", "24,", "2012,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "\"Field", "Correction", "Form", "-", "REPAIR\"", "form", "back", "to", "Winco", "and", "the", "firm", "would", "send", "a", "Winco", "Representative", "to", "the", "consignees'", "facility", "to", "correct", "the", "chairs", "in", "the", "field.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Winco", "at", "800-237-3377", "or", "email", "[email protected].", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "352-854-2929,", "ext", "110." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "telephone", "beginning", "2/28/08", "and", "a", "Recall", "Notification", "letter", "sent", "on", "2/29/08.", "Users", "were", "requested", "to", "return", "any", "affected", "products", "for", "a", "replacement.", "They", "were", "also", "requested", "to", "return", "a", "recall", "notification", "form", "indicating", "the", "amount", "of", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "For", "additional", "information,", "call", "800-842-8688." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Merit", "Medical", "Customers", "were", "contacted", "directly", "by", "phone", "and", "letter", "on", "9/29/09.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "quarantine", "all", "unused", "affected", "product.", "Further", "information", "was", "available", "at", "801-208-4365." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "LifeWatch,", "sent", "an", "\"", "Urgent", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "September", "27,", "2011", "to", "the", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "refrain", "from", "providing", "these", "devices", "to", "their", "customers;", "stop", "using", "the", "affected", "sensors,", "return", "their", "entire", "kit", "in", "the", "pre-paid", "mailer,", "and", "use", "the", "new", "device", "kit", "included", "with", "the", "recall", "letter.", "In", "addition,", "the", "letter", "informed", "the", "users", "that", "the", "replacement", "device", "has", "upgraded", "software", "and", "firmware", "that", "allows", "for", "detection", "of", "shorts", "in", "the", "cable,", "and", "if", "detected,", "cuts", "off", "current", "flow", "to", "the", "patient", "to", "prevent", "minor", "shocks", "and", "burns.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "(847)", "813-4258." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]