Datasets:

---

mfarrington

/

biobert-ner-fda-recalls-dataset

like 2

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "issued", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "dated", "September", "17,", "2010", "to", "the", "affected", "direct", "accounts.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "paper", "lining", "covering", "the", "adhesive", "strip", "that", "is", "used", "to", "secure", "the", "catheter", "stabilization", "device", "to", "the", "patient", "was", "found", "to", "be", "pyrogenic.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "discontinue", "use", "and", "segregate", "the", "affected", "lots", "of", "products", "from", "inventory", "and", "call", "Baxter", "Healthcare", "Center", "for", "Service", "at", "1-888-229-0001,", "Monday", "through", "Friday,", "7:00", "AM", "to", "6:00", "PM", "CT,", "to", "arrange", "for", "the", "return", "of", "the", "affected", "product", "for", "credit.", "The", "accounts", "were", "also", "requested", "to", "complete", "and", "fax", "back", "to", "Baxter", "the", "enclosed", "reply", "sheet", "confirming", "receipt", "of", "the", "letter", "and", "the", "amount", "of", "each", "product", "being", "returned.", "If", "the", "accounts", "further", "distributed", "the", "products,", "they", "were", "requested", "to", "forward", "the", "communication", "to", "those", "accounts.", "Clinical", "questions", "regarding", "the", "communication", "are", "directed", "to", "the", "Medical", "Information", "Services", "at", "Baxter", "at", "1-800-933-0303.", "Any", "other", "questions", "may", "be", "directed", "to", "the", "Center", "for", "One", "Baxter", "at", "1-800-422-9837." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letters", "were", "sent", "on", "12/3/2010,", "and", "software", "upgrades", "were", "to", "be", "performed", "in", "the", "field", "by", "the", "end", "of", "2010.", "Specific", "Customer", "Instructions:", "1)", "Locate", "the", "units", "listed", "in", "the", "notification.", "2)", "Distribute", "this", "notification", "to", "all", "departments", "affected.", "3)", "Return", "the", "enclosed", "business", "reply", "form", "to", "confirm", "receipt", "of", "this", "notification", "and", "identify", "how", "many", "affected", "units", "are", "currently", "in", "your", "inventory.", "4)", "Once", "the", "new", "software", "is", "available,", "Stryker", "will", "dispatch", "a", "service", "tech", "in", "order", "to", "update", "the", "software.", "Note:", "Software", "upgrades", "for", "all", "applications", "will", "be", "available", "by", "the", "end", "of", "the", "year.", "The", "upgrades", "will", "be", "scheduled", "as", "we", "receive", "your", "business", "reply", "form.", "Note:", "If", "you", "currently", "have", "a", "Time", "License", "or", "Pay", "Per", "Use", "card,", "a", "new", "one", "will", "be", "issued", "to", "you", "at", "the", "time", "of", "the", "update.", "5)", "If", "you", "have", "loaned", "or", "sold", "any", "of", "the", "units", "listed", "in", "this", "notification,", "please,", "forward", "a", "copy", "of", "this", "notice", "to", "the", "new", "users", "and", "advise", "Stryker", "of", "the", "new", "users", "name", "and", "their", "new", "location.", "6)", "If", "you", "have", "disposed", "of", "any", "of", "the", "affected", "units", "and", "they", "are", "no", "longer", "in", "use,", "please,", "advise", "us", "of", "their", "obsolescence", "by", "providing", "us", "with", "their", "serial", "numbers.", "Questions", "regarding", "this", "recall", "should", "be", "directed", "to", "Stryker", "Field", "Action", "Team", "at", "800-800-4236,", "ext", "3808,", "3584,", "or", "4354", "between", "the", "hours", "of", "8", "a.m.", "-", "5", "p.m.", "Monday", "-", "Friday." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "total", "of", "one", "hundred", "thirty", "five", "(135)", "consignees", "were", "sent", "the", "recall", "communication", "via", "USPS", "1st", "class", "mail", "and", "international", "fax/mail", "on", "March", "3", "and", "6,", "2006,", "respectively.", "There", "will", "be", "an", "additional", "thirty", "seven", "(37)", "letters", "to", "be", "sent", "to", "consignees", "in", "Australia", "and", "three", "(3)", "letters", "to", "be", "sent", "to", "consignees", "in", "New", "Zealand", "once", "the", "Australian", "Therapeutic", "Goods", "Administration", "approves", "of", "a", "differently", "formatted", "letter.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Return", "Form", "and", "return", "any", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "They", "were", "also", "requested", "to", "recover", "any", "affected", "product", "that", "they", "may", "have", "shipped", "to", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "dated", "2/1/08", "and", "informed", "that", "upgrade", "kits", "along", "with", "full", "written", "and", "video", "installation", "instructions", "will", "be", "sent", "to", "correct", "the", "problem." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "issued", "an", "'URGENT", "-", "VOLUNTARY", "MEDICAL", "DEVICE'", "recall", "letter", "dated", "2/21/03", "to", "the", "physicians.", "This", "letter", "explains", "the", "issue", "and", "recommends", "scheduling", "an", "immediate", "follow-up", "with", "the", "patients.", "The", "letter", "describes", "conditions", "under", "which", "the", "patient", "should", "be", "monitored", "on", "a", "weekly", "basis", "(versus", "every", "3", "months),", "and", "under", "which", "conditions", "the", "device", "should", "be", "explanted." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notification", "letter", "on", "April", "2,", "2014", "to", "all", "affected", "customers", "via", "certified", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "what", "actions", "to", "take", "until", "software", "is", "upgraded.", "For", "questions", "call", "1-888-826-9702." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "contacted", "by", "telephone", "or", "in-person", "visit.", "The", "communication", "provided", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "a", "list", "of", "affected", "products", "and", "their", "lot", "numbers,", "and", "instruction", "for", "the", "removal.", "Distributors", "were", "given", "instructions", "to", "notify", "their", "customers", "in", "turn.", "For", "the", "customers", "that", "were", "not", "reached", "via", "telephone", "call", "or", "in-person,", "a", "letter,", "\"Voluntary", "recall", "of", "magic", "product", "samples,\"", "was", "used", "for", "the", "recipients", "of", "product", "samples", "and", "sent", "via", "e-mail.", "The", "letter", "was", "dated", "January", "14,", "2009", "and", "asked", "customers", "to", "destroy", "all", "of", "their", "remaining", "sample", "inventory", "of", "the", "affected", "lot", "numbers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "letter", "dated", "October", "22,", "2006", "was", "sent", "to", "customers", "between", "October", "25-27,2006.", "The", "letter", "advised", "of", "the", "problem", "and", "requested", "the", "customer", "contact", "the", "firm", "to", "arrange", "for", "return", "of", "the", "monitor", "to", "be", "serviced.", "The", "customer", "will", "be", "provided", "with", "a", "temporary", "replacement.", "The", "dealers", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "hospitals", "and", "nursing", "homes", "contacted", "via", "letter", "and", "by", "phone." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "April", "24,", "2020,", "Abbott", "issued", "a", "Product", "Correction", "letter", "to", "all", "customers", "who", "received", "shipments", "of", "the", "three", "impacted", "lots", "of", "ARCHITECT", "iGenatamicin", "Reagent", "kits.", "U.S.", "customers", "were", "sent", "the", "letter", "via", "FedEx", "priority", "overnight", "express.", "In", "the", "U.S.,", "the", "customers", "will", "be", "requested", "to", "return", "to", "Abbott", "a", "Customer", "Reply", "Form", "acknowledging", "the", "receipt", "or", "a", "request", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notice", "of", "the", "recall", "was", "sent", "to", "customers", "by", "fax", "on", "11/15/2002." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Mortar", "Instruments,", "Inc.", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "October", "3,", "2014.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Health", "Care", "Administrator", "/", "Risk", "Manger", "and", "Director", "of", "Biomedical", "/", "Clinical", "Engineering.The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "the", "product", "involved", "in", "the", "recall.", "Customers", "were", "advised", "to", "contact", "Mortara", "Technical", "Support", "at", "1-888-667-8272", "or", "TechSupport", "@mortara.com", "to", "schedule", "a", "service", "representative", "to", "update", "their", "Surveyor", "S12", "and", "Surveyor", "S19", "units", "or", "for", "additional", "questions", "they", "can", "contact", "their", "local", "Service", "Representative.", "The", "update", "will", "include", "replacement", "of", "the", "battery", "cover", "and", "replacement", "of", "the", "battery", "pack", "if", "mounting", "screw", "damage", "is", "evident.", "International", "consignees", "received", "similar", "dated", "letter", "except", "it", "provided", "instructions", "detailing", "the", "correction", "steps", "and", "requested", "customers", "to", "complete", "and", "return", "the", "Response", "Acknowledgement", "and", "Receipt", "Form.", "For", "questions", "they", "can", "contact", "Technical", "Support", "at", "+1.414.354.1600", "or", "[email protected],", "or", "contact", "your", "local", "Service", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "recall", "letter", "dated", "10/25/06", "to", "their", "domestic", "and", "Canadian", "dealers", "informing", "them", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "contact", "the", "end", "users.", "These", "dealers", "were", "given", "two", "options:", "1)", "contact", "the", "end", "user", "by", "forwarding", "a", "letter", "the", "recalling", "firm", "provided", "or", "2)", "contacting", "the", "third", "party", "company", "with", "their", "distribution", "list.", "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "recall", "letter", "dated", "10/25/06", "regarding", "the", "service", "repair", "kit", "and", "the", "need", "to", "contact", "end", "users", "that", "had", "the", "device", "repaired", "using", "this", "kit.", "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "recall", "letter", "date", "10/25/06", "to", "the", "international", "customers", "informing", "them", "of", "the", "problem,", "contact", "the", "end", "users,", "and", "the", "need", "to", "destroy", "the", "recalled", "part." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Spine", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Removal", "letter", "dated", "December", "17,", "2015", "to", "affected", "customers", "via", "Fed", "Ex", "priority", "overnight.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "asked", "to", "follow", "instructions", "included", "in", "the", "letter.", "The", "customer", "response", "form", "should", "be", "completed", "and", "sent", "back", "to", "email", "via", "[email protected]", "or", "Fax", "855-632-9049.", "For", "questions", "call", "(201)749-8389." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall-Lot", "Specific", "notification", "via", "e-mail/letter", "dated", "July", "19,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notification", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "All", "distributors", "were", "notified", "via", "electronic", "mail.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons,", "as", "well", "as", "distributors", "with", "affected", "inventory", "were", "notified", "via", "courier.", "Distributors", "were", "sent", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "locating", "and", "removing", "the", "affected", "product", "in", "their", "territory", "as", "well", "as", "identifying", "hospitals", "and", "surgeons", "who", "have", "previously", "used", "the", "affected", "product.", "Distributors", "are", "to", "return", "on-hand", "affected", "products", "to", "Zimmer,", "and", "ensure", "all", "of", "their", "products", "are", "accounted", "for", "using", "the", "form", "provided", "in", "the", "letter.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "were", "provided", "with", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "locating", "the", "affected", "product,", "quarantining", "the", "product,", "and", "returning", "it", "to", "their", "Zimmer", "sales", "representative.", "If", "you", "have", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "recall", "please", "call", "the", "customer", "call", "center", "at", "1-877-946-2761." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "a", "Customer", "Notification", "letter", "sent", "via", "regular", "mail", "on/about", "February", "4,", "2003", "with", "response", "form", "attached.", "An", "additional", "cover", "letter", "was", "sent", "to", "international", "affiliates/distributors", "who", "were", "responsible", "for", "notifying", "their", "customers.", "Consignees", "were", "asked", "to", "report", "the", "amount", "of", "product", "on", "hand", "and", "to", "destroy", "the", "product.", "On", "March", "18th", "the", "firm", "expanded", "the", "recall.", "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "March", "19th", ",", "and", "March", "31,", "2003", "and", "were", "advised", "to", "stop", "using", "the", "affected", "lot", "numbers,", "destroy", "the", "remaining", "material", "in", "inventory", "and", "to", "contact", "their", "local", "bioMerieux", "Customer", "Service", "representative", "for", "replacement." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "a", "letter", "sent", "1/10/07.", "The", "letter", "advised", "users", "to", "stop", "usage", "of", "the", "affected", "software.", "Users", "were", "instructed", "not", "to", "implant", "additional", "devices", "until", "the", "software", "program", "has", "been", "corrected.", "The", "recalling", "firm", "requested", "that", "all", "affected", "software", "be", "scrapped", "or", "returned", "to", "them.", "Users", "were", "requested", "update", "the", "software", "with", "a", "corrected", "version", "as", "soon", "as", "it", "becomes", "available." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Haemonetics", "sent", "a", "\"FIELD", "NOTIFICATION:", "UPDATE", "OF", "CardioPAT", "OPERATIONS", "MANUAL", "FOR", "DEPLOYMENT", "OF", "SPILL", "COLLECTION", "BAG", "AND", "CLEANING\"", "letter", "dated", "July", "27,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "requests", "that", "customers", "complete", "an", "enclosed", "Customer", "Confirmation", "sheet", "indicating", "that", "the", "affected", "devices", "are", "in", "their", "possession", "and", "to", "return", "the", "sheet", "via", "fax", "to", "Haemonetics", "at", "781-987-9252.", "Additionally,", "instructions", "for", "deployment", "of", "the", "spill", "collection", "drainage", "system,", "revised", "Operations", "Manual", "and", "Quick", "Reference", "Guide", "Addendum", "are", "enclosed", "with", "the", "letter.", "Contact", "Haemonetics", "at", "1-800-537-2802", "for", "questions", "regarding", "this", "notice.." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith", "&", "Nephew", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "1st", "Notification", "letters", "dated", "June", "2012", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "potential", "risk", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "inventory", "and", "quarantine", "them", "immediately,", "complete", "and", "return", "the", "attached", "form", "indicating", "the", "Lot#", "and", "quantities", "that", "need", "to", "be", "returned", "and", "contact", "Smith", "&", "Nephew", "Returns", "Group", "at", "800-343-5717", "(option", "3)", "or", "email", "to", "[email protected].", "for", "instructions", "for", "returning", "affected", "products", "and", "receiving", "a", "credit.", "For", "questions", "call", "1-508-261-3731." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "12/30/13,", "Stryker", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "UPDATE", "notification", "to", "consignees", "including", "government", "accounts", "and", "Sales", "Representatives,", "Stryker", "Canada", "and", "3", "in-house", "accounts", "and", "1", "account", "for", "lost", "rovers.", "Domestic", "and", "government", "consignees", "were", "sent", "the", "notification", "by", "mail", "FedEx", "overnight,", "and", "Sales", "Representatives", "and", "Stryker", "Canada", "were", "sent", "the", "notification", "by", "email.", "Notification", "described", "the", "affected", "product,", "instructions", "for", "the", "consignees,", "and", "upgrade", "information.", "Stryker", "also", "stated", "that", "a", "training", "kit", "and", "in-servicing", "will", "be", "provided", "to", "consignees.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "contact", "Stryker", "Instruments:", "Monday-Friday", "8am-5pm", "(EST)", "Neptune", "Customer", "Care", "Center", "855-458-7441", "or", "269-389-2316", "[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smiths", "Medical", "ASD", "notffied", "accounts", "by", "letter", "via", "UPS", "or", "Fedex", "on", "November", "17,", "2005.", "Customers", "and", "dealers", "are", "directed", "to", "fax", "back", "the", "attached", "Reply", "Letter", "to", "Smiths", "Medical,", "Keene", "even", "if", "the", "customer/dealer", "no", "longer", "has", "affected", "products", "in", "inventory" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Think", "Surgical", "Inc.,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "notices", "dated", "3/30/2018", "to", "customers", "on", "3/30/18.", "The", "notices", "instructed", "customers", "to", "perform", "the", "following", "actions:", "Examine", "your", "inventory,", "locate", "any", "unused", "devices", "noted", "above", "and", "quarantine", "them", "immediately.", "If", "you", "have", "received", "any", "accessory", "kits", "from", "THINK", "surgical", "Incorporated", "with", "the", "noted", "cutter", "part", "numbers", "included,", "do", "not", "use", "any", "affected", "product", "and", "return", "any", "unused", "product", "to", "the", "company.", "THINK", "Surgical", "Incorporated", "has", "provided", "you", "with", "a", "Returned", "Material", "Authorization", "Form", "(RMA),", "a", "FedEx", "Envelope", "and", "return", "FedEx", "AirBill", "to", "retun", "any", "unused", "devices.", "Your", "account", "will", "receive", "a", "credit", "and", "replacement", "units", "will", "be", "sent.", "Fill", "out", "the", "accompanying", "Acknowledgement", "Form.", "Email", "the", "completed", "Acknowledgement", "Form", "to", "Ms.", "Meliha", "Mulalic", "at", "[email protected].", "Contact", "THINK", "Surgical", "Incorporated", "QA/RA", "Group", "at", "510-249-2337,", "attention", "Ms.", "Meliha", "Mulalic,", "should", "you", "have", "any", "questions.", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Information:", "Lot", "Number", "Correction", "letters", "dated", "4/4/18", "were", "distributed", "as", "well.", "The", "letters", "corrected", "an", "error", "in", "the", "initial", "notification", "letter", "which", "alerted", "customers", "to", "a", "typographical", "error", "in", "which", "lot", "9159", "should", "read", "9519." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Computerized", "Medical", "Systems", "Inc", "sent", "a", "Customer", "Advisory,", "dated", "11/30/07,", "was", "sent", "to", "consignees", "December", "2007", "to", "notify", "them", "of", "the", "issue", "and", "how", "to", "avoid", "the", "workaround.", "The", "advisory", "listed", "the", "problem,", "clinical", "impact,", "and", "a", "workaround.", "The", "firm", "will", "be", "sending", "each", "site", "a", "reminder", "that", "the", "issues", "is", "resolved." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "7/23/07", "Philips", "mailed", "a", "letter", "dated", "July", "9,", "2007", "titled", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning.", "The", "letter", "advises", "customers", "of", "the", "issue", "and", "asks", "that", "customers", "apply", "the", "enclosed", "cautionary", "label", "to", "the", "device.", "The", "letter", "also", "explains", "that", "there", "will", "be", "a", "system", "modification", "to", "be", "installed.", "On", "8/20/07", "the", "firm", "sent", "the", "same", "letter,", "along", "with", "a", "letter", "dated", "8/20/07", "to", "customers", "thought", "to", "have", "either", "scrapped", "their", "units", "and", "the", "customer", "had", "previously", "indicated", "they", "were", "no", "longer", "using", "the", "unit.", "The", "8/20/07", "letter", "requested", "the", "customer", "contact", "Philps", "if", "they", "are", "currently", "using", "the", "device." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "letter", "to", "all", "affected", "customers", "dated", "March", "21,", "2011.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "An", "additional", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "correction", "notification", "and", "cover", "letter", "was", "sent", "to", "all", "consignees", "on", "XX/XX/XX", "to", "explain", "the", "reason", "for", "the", "expansion", "of", "the", "recall", "and", "will", "provide", "an", "update", "to", "the", "timing", "of", "implementation", "of", "the", "field", "correction.", "Expansion", "now", "includes", "devices", "manufactured", "between", "2006", "and", "March", "2012.", "The", "correction", "strategy", "is", "to", "issue", "the", "customers", "a", "letter", "and", "addendum", "to", "the", "Operator's", "Manual", "that", "specifies", "what", "the", "user", "should", "do", "in", "the", "event", "of", "a", "tube", "clamp", "failure", "for", "any", "reason.", "The", "letter", "states", "that", "the", "firm", "is", "still", "investigating", "the", "issue", "and", "the", "correction.", "The", "letter", "states", "that", "in", "the", "coming", "months", "when", "a", "resolution", "is", "identified,", "consignees", "may", "be", "contacted", "to", "make", "arrangements", "for", "a", "upgrade", "to", "the", "system.", "There", "is", "no", "specific", "timeline", "for", "the", "correction", "to", "be", "made.", "If", "you", "have", "any", "further", "questions,", "please", "call", "a", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818.", "Customer", "Service", "hours", "Monday", "-", "Friday,", "8", "Am", "-", "6", "Pm", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Symbios", "sent", "UrgentMedical", "Device", "Recall", "notices", "to", "all", "consignees", "beginning", "May", "10,", "2013.", "A", "second", "corrected/amended", "notice", "was", "sent", "on", "May", "14,", "2013", "to", "consignees", "and", "a", "National", "Press", "release", "was", "issued.", "May", "30,2013,", "a", "third", "amended", "Urgent", "Recall", "Notice", "was", "sent", "to", "all", "consignees", "correcting", "the", "pump", "description", "and", "lot", "number", "range", "table", "on", "page", "5", "of", "the", "notice.", "The", "notices", "and", "press", "release", "provided", "identification", "of", "the", "recalled", "devices", "including", "devices", "in", "the", "previous", "February", "2013", "recall,", "described", "possible", "adverse", "events,", "and", "included", "directions", "to", "to", "quarantine", "product", "in", "a", "secure", "location,", "in", "preparation", "for", "return.", "Consignees", "were", "asked", "to", "call", "317", "225-4447", "ext.", "25,", "8:00", "a.m", "to", "4:00", "p.m.", "EDT", "to", "receive", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "Number", "prior", "to", "returning", "product.", "Consignees", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "Attached", "Verification", "Form.", "Question", "and", "Concerns", "should", "be", "addressed", "to", "317-225-4447", "ext", "25." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "TERUMO", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "September", "20,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "aciton", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "this", "cannulae", "from", "circulation", "and", "return", "them", "for", "credit.", "Customers", "with", "questions", "should", "call", "1-800-521-2818.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "734-741-6173." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1 ]

[ "Corrective", "Action", "#1", "-", "Important", "Field", "Safety", "Notice", "618", "01", "302", "002", "was", "issued", "April", "2014.", "The", "Notice", "informs", "end", "users", "about", "the", "problem", "and", "the", "potential", "clinical", "impact.", "It", "also", "give", "a", "recommendation", "how", "the", "risk", "can", "be", "mitigated", "-", "inspect", "the", "screws", "and", "if", "loose", "contact", "Elekta", "Service", "to", "tighten", "the", "screws", "with", "20", "Nm.", "The", "notice", "also", "advises", "the", "customer", "that", "a", "modification", "kit", "will", "be", "released", "that", "introduces", "an", "improved", "screw", "solution.", "The", "solution", "will", "be", "implemented", "on", "all", "affected", "products", "when", "available.", "Corrective", "Action", "#2", "Permanent", "Solution", "-", "Replace", "Current", "Screws", "-", "An", "improved", "screw", "has", "been", "designed", "and", "will", "be", "available", "for", "Elekta", "Field", "Service", "organization", "to", "replace", "on", "all", "affected", "products", "at", "the", "end", "of", "April.", "The", "new", "design", "solution", "provides", "a", "very", "long", "used", "thread", "depth,", "exceeding", "the", "standard", "recommended", "thread-depths", "by", "far.", "This", "design", "will", "prevent", "the", "screws", "from", "loosening." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "beginning", "10/20/2004." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "June", "10,", "2013", "Baxter", "Healthcare", "Corporation", "issued", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "for", "the", "SIGMA", "SPECTRUM", "Infusion", "Pump", "with", "Master", "Drug", "Library.", "The", "notices", "were", "dated", "June", "5,", "2013", "and", "were", "distributed", "via", "first", "class", "mail.", "Until", "further", "information", "is", "provided,", "users", "should", "continue", "to", "follow", "the", "SIGMA", "SPECTRUM", "Infusion", "Pump", "Operator's", "Manual,", "which", "identifies", "a", "number", "of", "environmental", "and", "clinical", "usage", "factors", "that", "contribute", "to", "upstream", "occlusion", "and", "air-in-line", "alarms.", "For", "high-risk", "patients,", "consider", "having", "additional", "devices", "as", "backup.", "If", "the", "biomedical", "engineer", "finds", "that", "the", "sensor", "is", "not", "functioning", "properly,", "contact", "Baxter", "Healthcare", "at", "800-356-3454", "(choose", "option", "1).", "For", "clinical", "questions,", "please", "contact", "Medical", "Information", "Services", "at", "Baxter", "at", "800-933-0303,", "Monday", "through", "Friday", "8:00am", "to", "5:00", "pm", "Central", "Time." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Davol", "issued", "an", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "September", "4,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "advises", "customers", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "affected", "product", "for", "return", "to", "the", "firm.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "a", "Recall", "Effectiveness", "Check", "Form.", "Contact", "Davol", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-556-6275", "or", "C.R.", "Bard's", "Medical", "Services", "&", "Support", "Department", "at", "1-800-562-0027", "if", "you", "have", "any", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "sent", "a", "letter", "dated", "August", "5,", "2010", "to", "customers", "stating", "that", "a", "recall", "was", "being", "conducted", "on", "the", "AimSHOT", "HeatSeeker", "and", "specified", "model.", "The", "letter", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "that", "the", "firm", "has", "redesigned", "the", "HeatSeeker", "and", "removed", "the", "infra", "red", "laser", "feature.", "The", "letter", "also", "asks", "customers", "to", "check", "their", "inventory", "and", "return", "the", "affected", "products", "to", "the", "firm.", "The", "firm", "states", "that", "they", "will", "send", "customers", "their", "new", "model", "and", "pay", "for", "the", "shipping.", "Questions", "should", "be", "directed", "towards", "770-840-8039." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "Medical", "Optics", "(AMO)", "sent", "an", "\"ADVISORY", "NOTICE\"", "dated", "July", "18,", "2011", "to", "all", "customers", "using", "the", "AMO", "WAVESCAN", "Wavefront", "System.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "create", "a", "separate", "patient", "file", "for", "each", "eye", "on", "the", "WAVESCAN", "System", "(STAR", "S4", "IR", "Excimer", "Laser", "Systems,software", "versions", "5.00-5.30)", "according", "to", "the", "directions", "in", "attachment", "A.", "Additionally,", "customers", "are", "to", "complete", "and", "return", "an", "attached", "form", "to", "AMO", "via", "fax", "at", "the", "regional", "fax", "number.", "Contact", "an", "AMO", "representative", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Distributors", "and", "Retailers", "that", "have", "received", "any", "of", "the", "Catalog", "Numbers", "listed", "in", "the", "letter", "titled", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "were", "notified", "on/about", "July", "17,", "2008.", "Recipients", "of", "the", "letter", "are", "being", "requested", "to", "review", "their", "inventory", "and", "return", "any", "of", "the", "applicable", "Catalog", "Items", "from", "the", "specific", "lot", "numbers", "listed", "in", "the", "recall", "letter.", "Distributors", "are", "being", "instructed", "to", "notify", "their", "customers", "and", "inform", "them", "of", "the", "recall", "with", "a", "copy", "of", "the", "recall", "letter.", "Their", "notification", "should", "instruct", "their", "customers", "to", "return", "the", "recalled", "product", "to", "them", "so", "that", "they", "could", "return", "the", "product", "to", "Apogee", "Medical", "LLC.", "In", "addition", "to", "the", "initial", "letter,", "follow-up", "letters,", "telephone", "calls", "and", "emails", "will", "be", "utilized", "to", "assess", "the", "effectiveness", "of", "the", "recall.", "A", "spreadsheet", "has", "been", "set", "up", "and", "will", "be", "maintained", "in", "order", "to", "easily", "identify", "the", "customers", "that", "have", "been", "contacted,", "those", "who", "have", "responded", "and", "those", "who", "have", "returned", "product.", "If", "you", "have", "questions,", "contact", "Diane", "Peper", "at", "919-435-5409." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Field", "Safety", "Notice", "entitled", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "September", "2011,", "with", "attached", "Field", "Safety", "Notice", "for", "customers", "were", "sent", "to", "distributors.", "The", "letter", "described", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "the", "intention", "of", "the", "Field", "Safety", "Notice.", "Also,", "the", "hazards", "involved", "and", "instructions", "on", "how", "to", "identify", "units", "that", "are", "affected", "by", "the", "recall", "were", "provided", ".", "The", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "user", "and", "the", "actions", "planned", "by", "the", "Philips", "Invivo", "were", "explained.", "Users", "were", "to", "follow", "the", "instructions", "provided", "on", "how", "to", "safely", "use", "the", "device", "until", "the", "unit", "can", "be", "serviced", "by", "Philips", "Invivo.", "For", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "customers", "are", "to", "contact", "Philips", "Invivo", "Customer", "Support", "at", "(877)-468-4861", "or", "their", "local", "Philips", "Invivo", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "February", "3,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "customers", "was", "told", "how", "to", "correct", "the", "issue", "if", "it", "has", "occurred,", "and", "how", "to", "prevent", "the", "issue", "from", "occurring.", "The", "completed", "form", "should", "be", "faxed", "to", "(302)", "631-7597.", "Any", "questions", "can", "be", "directed", "to", "Siemens", "Technical", "Support", "Representative.", "Siemens", "plans", "to", "implement", "a", "correction", "at", "a", "later", "time." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]

[ "Safety", "Alert", "letters", "dated", "5/3/05", "were", "sent", "to", "all", "Flo-Gard", "6201", "and", "6301", "Volumetric", "Infusion", "Pump", "customers.", "The", "letters", "informed", "the", "users", "of", "the", "potential", "for", "the", "pole", "clamp", "mounting", "screws", "to", "come", "loose,", "and", "recommended", "that", "they", "inspect", "the", "Flo-Gard", "pole", "clamp", "during", "their", "routine", "maintenance", "or", "as", "part", "of", "the", "recommended", "annual", "preventative", "cycle.", "If", "the", "pole", "clamp", "appears", "to", "be", "loose,", "the", "users", "were", "provided", "with", "the", "following", "steps", "to", "be", "followed", "to", "ensure", "that", "the", "pole", "clamp", "is", "properly", "secured:", "a)", "The", "recessed", "area", "in", "the", "housing", "for", "the", "clamp", "body", "must", "be", "clean.", "b)", "The", "three", "mounting", "screw", "holes", "in", "the", "housing", "must", "not", "show", "signs", "of", "cracking.", "c)", "The", "ground", "wire", "must", "be", "attached", "to", "the", "center", "screw.", "d)", "The", "screws", "must", "be", "M4x10", "with", "captive", "washer.", "e)", "Loctite", "425", "threadlocker", "must", "be", "applied", "to", "each", "of", "the", "three", "screws.", "f)", "Torque", "the", "screws", "to", "7.8", "in-lb.", "Enclosed", "was", "a", "copy", "of", "the", "Service", "Bulletin", "issued", "in", "April", "2002", "with", "additional", "information", "about", "servicing", "the", "Flo-Gard", "pole", "clamps." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Elana", "Inc.", "issued", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "on", "February", "14,", "2013.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "return", "the", "Elana", "Catheter", "Sizer", "2.0", "as", "soon", "as", "possible.", "The", "Sizer", "2.0", "was", "intended", "as", "an", "optional", "accessory", "to", "the", "Elana", "Surgical", "Kit.", "The", "Elana", "Surgical", "Kit", "may", "be", "used", "properly", "without", "the", "Elana", "Catheter", "Sizer", "2.0.", "Please", "acknowledge", "receipt", "of", "these", "instructions", "immediately", "by", "Email:", "[email protected]", "or", "Fax:", "301-215-7038.", "The", "return", "shipping", "address", "for", "the", "Sizer", "2.0", "is", "Elana,", "Inc.,", "10480", "Little", "Patuxent", "Parkway,", "Suite", "400,", "Columbia,", "MD", "21044", "USA.", "Contact", "information", "for", "questions:", "Phone:", "301-215-7010", "or", "443-538-4923", "or", "+1", "31", "30", "2537276", "www.elana.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ossur", "initiated", "contact", "with", "the", "customers", "to", "locate", "the", "pins", "on", "Sept.", "26,", "2008", "with", "the", "Product", "Manager", "for", "this", "device", "contacting", "each", "consignee", "by", "phone.", "The", "customers", "were", "informed", "the", "recall", "was", "initiated", "because", "the", "firm", "was", "unable", "to", "guarantee", "the", "sterility", "of", "the", "affected", "products.", "Customers", "were", "asked", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "parts.", "If", "products", "were", "located,", "they", "were", "informed", "that", "an", "Ossur", "customer", "service", "representative", "will", "be", "emailing", "you", "with", "return", "information", "any", "they", "are", "to", "return", "these", "pins", "to", "the", "firm", "as", "soon", "as", "possible.", "They", "were", "also", "told", "Ossur", "does", "not", "currently", "have", "replacement", "product", "available,", "but", "they", "will", "contact", "them", "immediately", "when", "they", "are", "available.", "If", "the", "products", "were", "not", "located,", "they", "were", "asked", "to", "determine", "where", "these", "pins", "are", "currently", "located,", "if", "they", "have", "been", "applied", "to", "a", "patient?", "If", "so,", "are", "they", "able", "to", "track", "down", "that", "patient", "and", "bring", "them", "in", "for", "an", "evaluation?" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "6/20/08,", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "its", "notification", "was", "via", "Urgent:", "Device", "Removal", "letters", "explaining", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "The", "letter", "recommended", "that", "recipients", "of", "the", "letter", "inspect", "their", "inventory", "for", "the", "part", "number/lot", "numbers", "listed", "and", "quarantine", "any", "of", "the", "affected", "product.", "Affected", "products", "should", "be", "returned", "to", "Stryker", "Endoscopy", "using", "the", "Pre-paid", "shipping", "label", "provided.", "Customers", "should", "call", "Stryker", "Endoscopy's", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-624-4422", "for", "replacement", "product.", "Importantly,", "customers", "should", "sign", "and", "complete", "the", "enclosed", "\"acknowledgment", "of", "receipt\"", "card", "and", "return", "it", "to", "Stryker", "Endoscopy", "or", "fax", "it", "to", "408-754-2521", "with", "the", "customer's", "account", "info", "included.", "If", "there", "are", "any", "questions", "regarding", "the", "notice,", "a", "Regulatory", "Affairs", "Representative", "should", "be", "contacted", "at", "408-754-2161", "or", "408-754-2000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "customers", "by", "phone", "and", "letter", "8/25/2003", "and", "advised", "of", "needle", "mix-up.", "Customers", "were", "requested", "to", "quarantine", "affected", "product", "and", "return", "product", "with", "response", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "\"Boston", "Scientific", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "October", "21,", "2008.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "The", "Hospital", "Field", "Action", "Contact.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "products", "being", "recalled.", "The", "letter", "stated", "that", "it", "was", "very", "important", "that", "the", "attached", "product", "table", "be", "used", "carefully", "and", "consider", "both", "inner", "and", "outer", "packaging", "product", "codes", "when", "searching", "for", "affected/recalled", "product", "as", "the", "UPN", "numbers", "on", "the", "inner", "and", "outer", "labeling", "are", "different.", "Requested", "to", "discontinue", "use", "of", "product,", "identify,", "and", "segregate", "and", "return", "affected", "products", "to", "BSC.", "Letter", "also", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "notification", "titled", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\",", "was", "sent", "on", "12/29/11", "to", "customers", "via", "certified", "mail.", "The", "letter", "informed", "the", "customer", "of", "an", "issue", "with", "the", "starter", "cable", "used", "for", "high", "speed", "rotation", "on", "the", "Radrex", "X-Ray", "System.", "The", "letter", "also", "informs", "customers", "of", "the", "corrective", "measures:", "a", "replacement", "cable", "will", "be", "installed", "on", "your", "system", "to", "prevent", "this", "issue", "from", "occurring.", "An", "800", "number", "was", "provided", "for", "any", "questions", "regarding", "the", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sales", "Representative", "to", "provide", "letter", "to", "each", "of", "the", "25", "US", "customers", "explaining", "the", "action.", "Sales", "Representatives", "will", "remove", "any", "affected", "product", "from", "customers", "inventory.", "Certification", "records", "will", "be", "completed", "for", "each", "customer", "confirming", "the", "removal", "action.", "International", "affiliates", "to", "conduct", "similar", "actions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "KCL", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "February", "2014", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "locate,", "quarantine", "and", "return", "the", "affected", "device.", "For", "a", "replacement", "of", "the", "affected", "product", "and", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "KCL", "Customer", "Technical", "Support", "at", "1-800-275-4524.", "A", "Product", "Reconciliation", "Form", "is", "attached", "to", "be", "completed", "and", "returned." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Remel", "contacted", "each", "customer", "with", "a", "letter,", "by", "mail,", "requesting", "a", "count", "of", "the", "affected", "lots", "to", "be", "returned.", "Product", "would", "be", "replaced", "upon", "customer", "request." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Hospira", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Field", "Correction", "letter", "dated", "February", "1,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "letter", "recommends", "that", "facilities", "immediately", "visually", "inspect", "their", "Plum", "a+", "devices", "to", "determine", "if", "the", "distal", "pressure", "pin", "is", "broken", "or", "damaged", "via", "instructions", "included", "in", "the", "letter.", "If", "a", "broken", "or", "damaged", "distal", "pressure", "pin", "is", "observed,", "remove", "the", "device", "from", "service", "and", "contact", "Hospira", "at", "800-441-4100", "(Monday", "-", "Friday,", "8:00", "AM", "-", "5:00", "PM,", "CST)", "to", "report", "the", "issue.", "If", "the", "return", "of", "defective", "pumps", "significantly", "impairs", "a", "facility's", "ability", "to", "operate", "normally,", "Hospira", "will", "provide", "loaner", "pumps.", "The", "letter", "also", "encourages", "customers", "to", "insert", "cassettes", "into", "pumps", "in", "accordance", "with", "the", "instructions", "found", "in", "the", "operator's", "manual.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "reply", "form", "and", "return", "it", "via", "fax", "to", "the", "number", "on", "the", "form.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-441-4100", "or", "1-800-241-4002,", "option", "4.", "The", "letter", "also", "asked", "direct", "accounts", "that", "further", "distributed", "the", "pumps", "notify", "their", "customers", "of", "the", "URGENT", "DEVICE", "FIELD", "CORRECTION", "and", "ask", "them", "to", "contact", "Stericycle", "at", "1-866-201-9068", "to", "receive", "a", "reply", "form..", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-441-4100," ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "safety", "advisory", "notice,", "dated", "April", "13,", "2015,", "was", "sent", "to", "end", "users", "with", "affected", "devices", "to", "alert", "them", "about", "the", "issue", "and", "associated", "risks,and", "to", "provide", "instructions", "for", "avoiding", "potential", "risk.", "A", "new", "software", "version", "will", "be", "released", "to", "permanently", "resolve", "the", "issue." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "letter", "dated", "July", "10,", "2003", "was", "sent", "to", "each", "customer.", "Enclosed", "with", "the", "letter", "was", "the", "prescribing", "information,", "patient", "guide", "and", "column", "holder." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "initiated", "contact", "on", "August", "12,", "2011", "by", "phone,", "fax,", "email", "and", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "mail", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "firm", "advised", "customers", "of", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "required", "recall", "actions.", "Customers", "can", "remove", "whole", "customized", "packs", "that", "are", "not", "in", "urgent", "medical", "need", "and", "return", "packs.", "Or", "the", "User", "may", "opt", "to", "use", "a", "sterile", "LH", "130", "vent", "valve", "from", "Terumo", "Cardiovascular", "Systems.", "A", "response", "form", "was", "included", "to", "return", "back", "to", "the", "firm.", "For", "questions", "on", "this", "recall", "contact", "Terumo", "Customer", "Service", "at", "(734)", "525-9580." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Apple", "Medical", "Corporation", "issued", "letters", "dated", "March", "21,", "2006", "to", "direct", "accounts", "and", "distributors", "via", "US", "Mail.", "Distributors", "are", "requested", "to", "sub-recall.", "Product", "is", "to", "be", "returned", "to", "the", "firm", "and", "destroyed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ethicon", "Endo-Surgery", "issued", "\"Urgent", "Expanded", "Device", "Recall", "Event", "1981\"", "notification", "letters", "dated", "April", "7,", "2009,", "to", "their", "customers.", "They", "provided", "a", "list", "of", "all", "Affected", "Product", "Codes", "of", "the", "ETS", "FLEX45", "Articulating", "Endoscopic", "Linear", "Cutters", "(including", "the", "Product", "Code:", "ATS45", "from", "the", "1st", "recall)", "and", "Affected", "Flex", "Tray", "Codes", "subject", "to", "recall.", "The", "notification", "document", "reminds", "the", "Operating", "Room", "and", "Materials", "Management", "customers", "of", "the", "problem", "which", "necessitated", "the", "previous", "recall", "(Z-0361-2011).", "It", "goes", "on", "to", "instruct", "their", "customers", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "products.", "They", "are", "to", "complete", "and", "fax", "back", "the", "Business", "Reply", "Form,", "Affected", "product", "is", "to", "be", "returned", "with", "a", "copy", "of", "the", "completed", "Business", "Reply", "Form", "to", "Stericycle,", "Replacement", "product", "should", "be", "received", "within", "30-60", "days", "after", "return,", "Customers", "can", "contact", "Stericycle", "concerning", "this", "recall", "at", "1-888-365-4680,", "reference", "Event", "1981." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Omni", "Life", "Science", "notified", "distributors", "and", "implanting", "surgeons", "by", "an", "Urgent,", "APEX", "Hip", "System", "Bipolar", "Head", "Voluntary", "Recall", "letter", "dated", "June", "29,", "2009.", "The", "method", "of", "notification", "is", "both", "e-mail", "and", "FedEx", "overnight.", "The", "letter", "requires", "a", "signature", "acknowledging", "receiving", "the", "letter", "and", "the", "letter", "is", "to", "be", "faxed", "back", "to", "Omni", "Life", "Science.", "The", "Distributors/Sale", "Representatives", "are", "instructed", "to", "fill", "in", "the", "\"Quantity", "Returned\"", "on", "the", "recall", "letter", "and", "fax", "back", "to", "Omni.", "They", "are", "to", "ship", "all", "existing", "Apex", "Hip", "System", "Bipolar", "Head", "inventory", "by", "07/10/2009", "to", "the", "directed", "address." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "sites", "were", "notified", "of", "the", "potential", "problem", "via", "Customer", "Advisory", "Notice", "dated", "30", "October", "2008.", "The", "letter", "states", "required", "actions", "that", "the", "customer", "should", "follow", "at", "the", "beginning", "of", "each", "treatment", "day.", "The", "tension", "of", "the", "belt", "drive", "and", "the", "support", "bolts", "in", "question", "will", "be", "inspected", "by", "Accuray", "Field", "Service", "personnel", "at", "the", "affected", "facilities.", "In", "addition,", "the", "preventive", "maintenance", "procedure", "will", "be", "updated", "to", "include", "regular", "inspection", "and", "replacement", "of", "the", "belt-drive.", "Any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "issue", "should", "be", "directed", "to", "Accuray", "Customer", "Support", "at", "1-877-668-8667", "or", "1-408-716-4700", "or", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "CooperSurgical", "notified", "consignees", "by", "telephone", "and", "follow-up", "letter", "dated", "11/3/05", "via", "fax.", "Accounts", "are", "requested", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "inventory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "12/4/2013", "the", "firm", "sent", "Urgent", "Medical", "Device", "Corrections", "letters", "to", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "of", "the", "MiniCAT", "CT", "Scanners", "subject", "to", "these", "complaints", "were", "serviced", "by", "Xoran", "technicians", "and", "the", "out-of-specifications", "devices", "were", "brought", "into", "specification.", "This", "was", "accomplished", "by", "either", "readjusting", "the", "settings", "or", "by", "installing", "a", "new", "component.", "Xoran's", "Research", "&", "Development", "group", "is", "evaluating", "the", "current", "specification", "to", "see", "if", "the", "field", "specifications", "are", "appropriate", "and", "to", "ensure", "that", "proper", "testing", "protocols", "are", "communicated", "and", "are", "in", "place", "for", "use", "by", "3", "rd", "party", "testing", "organizations.", "In", "addition,", "Xoran", "has", "initiated", "CAPA", "#", "18", "0", "that", "is", "looking", "at", "the", "source", "block", "with", "regard", "to", "evaluating", "the", "stability", "of", "the", "dose", "rating." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Maquet", "sent", "an", "''Extended", "Warranty''", "letter", "on", "May", "23,", "2006.", "On", "March", "13,", "2007,", "Maquet", "issued", "a", "Recall", "Notification", "letter", "to", "all", "customers", "stating", "that", "they", "will", "replace", "all", "PC1777", "boards", "in", "the", "serial", "number", "range", "2400-3300,", "which", "have", "not", "previously", "been", "replaced.", "A", "safety", "alert", "letter", "was", "included", "outlining", "the", "failure", "indication", "and", "effect", "for", "the", "user", "of", "the", "failures,", "as", "well", "as,", "how", "to", "identify", "whether", "the", "Servo-i", "unit", "has", "shown", "any", "failure", "indications." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Distributors", "received", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities", "dated", "November", "4,", "2013.", "These", "responsibilities", "include", "quarantining", "the", "affected", "fielded", "inventory", "in", "their", "possession,", "providing", "hospital", "risk", "managers", "with", "the", "recall", "notification", "letter", "and", "retrieving", "affected", "fielded", "inventory", "and", "direct", "sales", "from", "the", "hospitals." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "REMOVAL", "notice", "dated", "May", "3,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "sent", "10", "replacement", "pressure", "monitoring", "kits", "with", "the", "removal", "notice", "as", "immediate", "replacements.", "The", "firm", "will", "send", "additional", "replacements", "to", "customers", "that", "have", "more", "than", "10", "units", "of", "affected", "product", "as", "noted", "on", "the", "Customers'", "returned", "reponse", "form.", "Customers", "that", "received", "the", "custom", "packs", "were", "provided", "stickers", "to", "identify", "the", "recalled", "packs.", "The", "customers", "were", "instructed", "not", "to", "open", "the", "packs", "to", "remove", "the", "affected", "pressure", "monitoring", "kit", "prior", "to", "clinical", "use,", "but", "to", "replace", "the", "pressure", "domes", "at", "the", "time", "of", "use.", "For", "more", "information", "please", "contact", "Terumo", "Cardiovascular", "Customer", "Service", "at", "800-", "521-2818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "on", "August", "5,", "2009", "to", "all", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Mangers", "of", "Radiology", "/", "Cardiology", "and", "Radiologists", "/", "Cardiologists.", "The", "letter", "was", "dated", "August", "4,", "2009,", "and", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "(262)", "548-2731." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "distributors", "were", "notified", "by", "email", "of", "letter", "dated", "11/25/08", "on", "11/25/08.", "This", "letter", "is", "entitled", "\"URGENT:", "DEVICE", "RECALL.\"", "Secondary", "consignees/user", "accounts", "were", "notified", "by", "a", "copy", "of", "the", "11/25/08", "letter,", "which", "was", "sent", "on", "or", "before", "12/05/08.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "stop", "using", "the", "product", "and", "to", "return", "it", "to", "Zimmer.", "For", "further", "information,", "please", "contact", "Zimmer,", "Inc.", "by", "telephone", "by", "dialing", "800-613-6131." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Product", "Recall\"", "letter", "distributed", "on", "January", "7,", "2009", "via", "Federal", "Express", "overnight", "mail", "and", "asked", "to", "check", "all", "inventory", "locations,", "remove", "unused", "affected", "product", "and", "return", "to", "Bard", "Access", "Systems,", "Inc", "(BAS).", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "Reply", "Form", "and", "Inventory", "Reconciliation", "Form", "and", "fax", "it", "to", "BAS", "at", "1-801-522-5674.", "Additional", "information", "is", "available", "by", "calling", "BAS", "Customer", "Service", "at", "1-800-290-1689." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Notice:", "Medical", "Device", "Recall,", "dated", "December", "19,", "2014,", "was", "sent", "to", "end", "users", "and", "sales", "consultants", "that", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken.", "End", "users/sales", "staff", "were", "requested", "to", "immediately", "stop", "use", "and", "remove", "affected", "product", "from", "inventory.", "Customers", "were", "asked", "to", "call", "and", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "Number,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Verification", "Section", "of", "the", "letter", "along", "with", "the", "devices", "to", "Synthes", "per", "the", "instructions", "provided.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "610-719-5450", "or", "your", "local", "DePuy", "Synthes", "sales", "consultant." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "Update", "Instructions,", "AX077/04/S,", "to", "Siemen''s", "Customer", "Service", "Representative", "(CSR)", "to", "visit", "affected", "sites", "and", "check", "the", "orbital", "gears", "for", "excessive", "wear.", "If", "the", "CSR", "finds", "gears", "exhibiting", "excessive", "wear", "the", "orbital", "gears", "will", "be", "replaced.", "If", "no", "wear", "is", "observed", "the", "gears", "will", "be", "lubricated", "as", "a", "preventive", "measure." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Davol,", "Inc.,", "Subs.", "C.", "R.", "Bard,", "Inc.sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "April", "28,", "2014,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "the", "recall,", "contact", "Davol", "Customer", "Service", "at", "1-800-556-6275", "or", "C.R.", "Bard's", "Medical", "Services", "and", "Support", "Department", "at", "1-800-562-0027", "for", "instructions", "on", "how", "to", "return", "the", "product", "to", "Davol,", "Consignees", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "recall", "effectiveness", "check", "form,", "and", "notify", "their", "customers", "if", "the", "product", "was", "further", "distributed.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-556-6275." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "North", "Coast", "Medical,", "Inc.", "sent", "a", "Recall", "Notification", "Letter", "dated", "March", "20,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "discard", "the", "affected", "product.", "Complete", "the", "enclosed", "Form", "and", "return", "the", "form", "even", "if", "they", "no", "longer", "have", "the", "bath", "bench.", "Return", "the", "form", "by", "fax", "to", "408-775-1430.", "Customers", "should", "contact", "the", "Quality", "Department", "if", "they", "have", "any", "questions,", "concerns", "or", "need", "any", "assistance", "following", "the", "instructions.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-821-9319,", "ext", "121." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 0, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ortho", "Clinical", "Diagnostics", "sent", "an", "Important", "Product", "Correction", "Notification", "letter", "dated", "June", "12,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "FedEx", "regarding", "Slide", "Dispense", "issues", "with", "various", "VITROS", "Chemistry", "Product", "Slides.", "VITROS", "ALT,", "CL-,", "GGT,", "LDH,", "K+,", "Na+", "and", "TP", "slides", "use", "a", "different", "ABP,", "they", "are", "not", "affected", "by", "this", "issue.", "OCD", "provided", "instructions", "that", "may", "allow", "their", "customers", "to", "reposition", "the", "ABP", "if", "a", "jam", "occurs.", "OCD", "will", "provide", "you", "with", "a", "credit", "for", "any", "cartridge", "where", "the", "ABP", "becomes", "misaligned", "within", "the", "cartridge", "body", "in", "such", "a", "way", "that", "you", "are", "unable", "to", "reposition", "the", "ABP", "successfully", "to", "resolve", "the", "slide", "dispense", "issue.", "In", "addition", "to", "the", "Confirmation", "of", "Receipt", "form,", "OCD", "also", "enclosed", "three", "(3)", "copies", "of", "a", "Request", "for", "Credit", "form", "for", "you", "to", "complete", "when", "you", "require", "credit", "for", "affected", "cartridges.", "Complete", "and", "return", "the", "Confirmation", "of", "Receipt", "by", "June", "21,", "2013.", "If", "you", "experience", "slide", "dispense", "condition", "codes", "more", "than", "once", "a", "week,", "call", "our", "Customer", "Technical", "Support", "at", "1-800-421-3311.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "585-453-4224." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "recall", "letter", "dated", "11/16/09", "and", "instructed", "to", "discard", "any", "remaining", "product.", "Please", "call", "1-800-757-5313", "if", "you", "have", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Carestream", "Health", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "REMOVAL\"", "letter", "dated", "December", "20,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "identify,", "segregate,", "and", "return", "any", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "A", "Product", "Information", "Form", "was", "attached", "to", "the", "letter", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "541-831-7101.", "Contact", "Technical", "Support", "at", "1-800-328-2910", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "customers", "were", "sent", "Public", "Safety", "Notification", "November", "3,", "2006,", "indicating", "there", "was", "a", "problem", "with", "the", "software.", "However,", "since", "their", "unit", "was", "recently", "upgraded", "the", "problem", "did", "not", "impact", "their", "unit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "sent", "recall", "letters", "to", "customers", "and", "will", "be", "following", "up", "with", "field", "corrections", "which", "will", "be", "made", "on-site", "by", "the", "firm's", "own", "employees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "December", "6,", "2011.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "the", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customer/user.", "The", "letter", "states", "that", "Terumo", "CVS", "will", "update", "all", "affected", "CDl", "Monitors", "and", "no", "additional", "actions", "are", "necessary", "for", "those", "units", "previously", "returned", "that", "received", "the", "correction", "as", "part", "of", "the", "service", "process.", "For", "questions", "or", "concerns", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "1-800-521-2818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "Service", "Personnel", "are", "visiting", "each", "consignee,", "beginning", "March", "21,", "2007,", "to", "replace", "the", "required", "mounting", "bolts", "and", "tighten", "them", "according", "to", "required", "torque", "specifications." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "entitled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "REMOVAL", "NOTICE\"", "dated", "12/18/08", "advising", "them", "of", "the", "problem", "and", "that", "the", "instruments", "should", "be", "removed", "from", "use", "and", "returned.", "For", "further", "information,", "please", "contact", "Biomet,", "Inc.,", "by", "telephone", "on", "800-348-9500." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customer", "notification", "letter", "was", "sent", "on", "July", "1,", "2014", "via", "UPS", "with", "confirmed", "delivery", "receipt.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "At", "CooperSurgical's", "expense,", "arrangements", "were", "made", "to", "replace", "any", "of", "the", "affected", "products", "that", "customers", "may", "have", "on", "hand.", "For", "questions", "contact", "James", "Keller,", "Vice", "President,", "Regulatory", "Affairs/Quality", "Assurance", "at", "203-601-5200." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100 ]

[ "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letters", "were", "sent", "on", "3/16/12", "to", "all", "consignees", "detailing", "the", "correction", "as", "well", "as", "also", "adding", "an", "Addendum", "to", "the", "Operator's", "manual", "for", "the", "Terumo", "System", "1", "to", "incorporate", "additional", "information", "and", "warnings", "for", "use", "when", "operating", "a", "6\"", "roller", "pump", "with", "dual-sized", "tubing.", "For", "questions", "call", "1-800-521-2818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "Systems", "sent", "an", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "dated", "October", "22,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Our", "records", "indicate", "that", "you", "have", "an", "affected", "device.", "The", "following", "page", "provides", "additional", "instructions", "and", "actions", "that", "will", "be", "taken", "to", "address", "this", "problem.", "If", "you", "need", "any", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "please", "contact", "your", "local", "Philips", "representative:", "877-468-4861", "option", "1,", "then", "option", "2." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Important", "Product", "Information", "letter", "dated", "July", "12,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "GE", "Healthcare", "will", "provide", "a", "software", "and", "hardware", "correction", "at", "no", "charge", "once", "it", "is", "available.", "We", "will", "contact", "you", "to", "arrange", "for", "this", "correction.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "notification,", "please", "contact", "Technical", "Support", "(1-800-", "558-7044)", "or", "your", "local", "Service", "Representative" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "10/10/2014", "an", "Easy", "Comforts", "\"Urgent:", "Rollator", "Recall\"", "letter", "dated", "October", "10,", "2014.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "the", "product", "involved", "in", "the", "recall.", "Advised", "consignees", "to", "stop", "using", "the", "product", "immediately.", "The", "consignees", "can", "contact", "the", "Product", "specialist", "at", "Easy", "Comforts", "at", "1-888-327-2390", "Monday", "though", "Friday", "from", "7:30", "am", "to", "3:30", "pm", "central", "time." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "11/6/09", "the", "firm", "sent", "Urgent", "-", "Device", "Correction", "notifications", "to", "customers", "by", "certified", "mail", "informing", "them", "of", "the", "monitor", "failure", "and", "that", "a", "field", "service", "engineer", "will", "contact", "the", "customer", "to", "fix", "the", "affected", "device", "at", "no", "cost.", "On", "11/13/2009", "the", "firm's", "Global", "Tech", "Support", "sent", "notification", "via", "email", "to", "all", "foreign", "subsidiaries", "and", "distributors", "informing", "them", "of", "the", "monitor", "failure", "and", "that", "a", "field", "service", "engineer", "will", "contact", "the", "customer", "to", "fix", "the", "affected", "device", "at", "no", "cost.", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "Spacelabs", "Medical's", "Technical", "Support", "at", "1-800-522-7025,", "and", "1-425-657-7200", "x5089", "for", "those", "customers", "outside", "of", "the", "US." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "of", "the", "recall", "via", "verbal", "communication", "in", "person", "by", "on-site", "technician", "and", "or", "their", "local", "sales", "representative", "on", "8/8/08.", "Others", "were", "contacted", "via", "fax", "or", "e-mail", "followed", "by", "on-site", "visits", "8/11/08.", "SteriMed", "also", "provided", "consignees", "(Materials", "Manager/Risk", "Manager)", "with", "a", "\"Urgent", "Product", "Removal\"", "recall", "letter", "(August", "14,", "2008)", "in", "person", "informing", "them", "of", "the", "potential", "of", "receiving", "affected", "product.", "Included", "in", "the", "Product", "Removal", "Notification", "was", "a", "Customer", "Reply", "Form", "to", "inventory", "quantity", "of", "product", "received", "and", "quantity", "returned.", "Contact", "SterilMed,", "Inc.", "at", "1-888-541-0078", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "November", "9,", "2005,", "the", "firm", "contacted", "its", "consignees", "via", "telephone,", "which", "was", "followed", "up", "by", "a", "mailing,", "to", "alert", "them", "of", "the", "situation.", "The", "firm", "is", "making", "arrangements", "to", "conduct", "the", "service", "correction", "at", "users''", "residence.", "All", "appointmens", "are", "scheduled", "to", "be", "completed", "by", "December", "15,", "2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "intiated", "the", "recall", "on", "7/22/05", "to", "direct", "accounts", "and", "to", "distributors", "on", "7/", "27", "/05.", "Distributors", "are", "requested", "to", "conduct", "sub", "recalls", "to", "the", "medical", "facility", "level.", "A", "revised", "letter", "dated", "8/2/05", "was", "sent", "to", "18", "US", "accounts", "for", "one", "lot", "(#1020895)", "omitted", "in", "the", "letter", "of", "7/22/05." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "consignee", "via", "letter", "on", "05/15/07.", "Consignee", "informed", "of", "potential", "for", "injury", "and", "advised", "that", "a", "label", "would", "be", "affixed", "to", "the", "device", "lid", "by", "an", "Abbott", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "ELEKTA", "sent", "an", "Important", "Field", "Safety", "Notice", "(20001507042)", "dated", "January", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "770-670-2548" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "Cardiovascular", "Systems", "notified", "customers", "by", "telephone", "on", "11/8/02", "by", "telephone,", "fax,", "and", "mail", "to", "advise", "distributors", "and", "end-users", "to", "cease", "use", "of", "the", "Heat", "Coil..", "A", "follow-up", "letter", "issued", "to", "the", "accounts", "with", "instructions", "for", "the", "return", "of", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "issued", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "April", "14,", "2010.", "The", "notice", "informed", "users", "of", "the", "change", "in", "the", "instructions", "for", "use", "(IFU),", "and", "included", "a", "copy", "of", "the", "revised", "IFU.", "The", "consignees", "were", "informed", "that", "the", "affected", "product", "does", "not", "need", "to", "be", "returned.", "Stryker", "can", "be", "contacted", "about", "this", "action", "at", "877-534-2464", "(option", "\"Regulatory", "Affairs\",", "reference", "Product", "Field", "Action", "#2009-445)" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "11/6/2008.", "Snug", "Seat", "sent", "a", "repair", "kit", "to", "their", "retail", "dealers", "on", "11/18/2008.", "The", "kit", "includes", "a", "safety", "plate,", "written", "and", "video", "replacement", "instructions", "as", "well", "as", "the", "tools", "(allen", "wrench,", "crescent", "wrench", "and", "two", "nuts)", "necessary", "to", "make", "the", "safety", "update.", "Customers", "were", "identified", "using", "purchase", "order", "numbers,", "and", "product", "serial", "numbers", "to", "enable", "the", "dealers", "to", "identify", "the", "purchaser", "of", "the", "product.", "Due", "to", "HIPPA", "regulations,", "purchaser", "information", "was", "not", "available", "to", "Snug", "Seat,", "Inc.", "to", "contact", "directly.", "Written", "notification", "will", "be", "followed", "up", "with", "a", "telephone", "call", "to", "each", "dealer", "to", "ensure", "they", "have", "received", "the", "retrofit", "kit.", "Snug", "Seat", "will", "also", "insure", "they", "understand", "the", "importance", "of", "the", "kit", "and", "how", "to", "properly", "install", "and", "document", "receipt", "of", "the", "update", "for", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "INVACARE", "Corp.,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL:", "IOH", "200", "Homefill", "Recall\"", "letter", "dated", "January", "10,", "2010", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "\"immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "recall.", "In", "addition,", "if", "they", "may", "have", "further", "distributed", "this", "product,", "please", "identify", "their", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "this", "product", "recall.\"", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "an", "enclosed", "response", "form.", "Note:", "All", "product", "is", "to", "be", "return", "to", "the", "recalling", "firm.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "the", "Manager,", "Regulatory", "Affairs", "at", "(440)", "329-6356." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "sent", "04/09/07", "via", "FedEx", "to", "distribution", "centers,", "sales", "reps", "and", "user", "facilities.", "Users", "asked", "to", "send", "light", "source", "to", "Smith", "&", "Nephew", "GMBH", "Service", "Center", "in", "Germany", "for", "repair", "(contact", "Ute", "Dieling", "at", "+49", "(0)", "7462-208-313)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "'Important", "Pacemaker", "Follow-up", "Information'", "letter", "dated", "May", "6,", "2003", "gave", "recommendations", "for", "avoiding", "the", "problem", "and", "indicated", "that", "updated", "software", "to", "prevent", "the", "problem", "would", "be", "introduced." ]

[ "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "material", "sent", "to", "physicians", "by", "FedEx.", "Acknowledgement", "of", "receipt", "of", "the", "notification", "material", "will", "be", "monitored", "with", "this", "information", "being", "fed", "back", "to", "St.", "Jude", "Medical", "CRMD", "in", "Sylmar,", "California.", "In", "addition,", "St", "Jude", "Medical", "issued", "a", "press", "release", "on", "October", "7,", "2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sonosite", "issued", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters", "dated", "August", "9,", "2010", "to", "consignees.", "Consignees", "were", "advised", "of", "the", "software", "problem", "and", "given", "directions", "to", "verify", "the", "software", "version", "they", "are", "using.", "They", "are", "advised", "to", "contact", "SonoSite", "at", "877-657-8118", "to", "obtain", "a", "free", "software", "upgrade." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Vital", "Images,", "Inc", "sent", "a", "Vital", "\"Urgent", "Software", "Update", "Alert\"", "letter", "dated", "14", "October", "2010", "to", "all", "Consignees/Customers.", "The", "letter", "described", "the", "product", "and", "problem.", "They", "advised,", "until", "new", "software", "is", "installed,", "that", "the", "customers", "can", "avoid", "obtaining", "incorrect", "values", "by", "tuning", "off", "ROI", "templates", "prior", "to", "selecting", "the", "batch", "option", "from", "the", "right", "click", "menu", "in", "the", "CT", "Brain", "Analysis", "application;", "and", "recommended", "that", "the", "customers", "re-examine", "any", "ROI", "perfusion", "values", "that", "were", "previously", "generated", "using", "automatic", "collage", "batching", "with", "ROI", "templates.", "Please", "direct", "any", "questions", "or", "comments", "to", "Customer", "Support", "at", "[email protected]", "or", "at", "1-800-208-3005.", "Any", "help", "needed", "to", "install", "this", "software", "update", "can", "also", "be", "directed", "to", "Customer", "Support." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Immunodiagnostics", "Systems", "sent", "Customer", "notification", "letters", "via", "email", "and", "notified", "customers", "of", "the", "recall.", "The", "notification", "included", "the", "reason", "for", "recall,", "product", "information", "with", "codes,", "lot", "number,", "manufacturing/distribution", "date,", "and", "exp", "date.", "The", "notification", "included", "instructions", "to", "customers:", "Actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer:", "Customers", "should", "complete", "the", "attached", "Recall", "and", "Acknowledgement", "Form", "and", "take", "the", "following", "actions:", "1)", "Check", "your", "stock", "for", "the", "products", "included", "within", "the", "scope", "of", "the", "recall.", "Cease", "use", "and", "distribution", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "lots", "immediately.", "2)", "Complete", "the", "enclosed", "Recall", "&", "Acknowledgement", "Form", "and", "immediately", "fax", "back", "to", "Immunodiagnostic", "Systems.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "your", "receipt", "of", "this", "letter", "and", "the", "amount", "of", "product", "you", "have", "on", "hand", "for", "return.", "3)", "Return", "any", "affected", "product", "freight", "collect,", "along", "with", "the", "original", "completed", "Recall", "&", "Acknowledgement", "Form", "to", "your", "local", "IDS", "office.", "Contact", "information", "was", "also", "provided.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "+44", "(191)", "5195212." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "11/12/08", "and", "instructed", "to", "only", "execute", "\"module", "unmasking\"", "when", "the", "unit", "is", "in", "\"standby\"", "mode", "and", "to", "consult", "with", "their", "physicians", "at", "the", "facility", "to", "determine", "the", "clinical", "implications", "and", "whether", "any", "clinical", "intervention", "is", "needed", "for", "patients", "treated", "based", "upon", "results", "obtained", "with", "this", "software.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Roche", "Diagnostics", "Technical", "Support", "at", "1-800-428-2336." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "4/30/2015,", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "LOT", "SPECIFIC", "notifications", "dated", "April", "30,", "2015", "were", "sent", "to", "the", "affected", "distributors,", "hospital", "Risk", "Managers,", "and", "surgeons", "via", "courier;", "all", "distributors", "were", "also", "notified", "via", "electronic", "mail.", "The", "recall", "notification", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "If", "after", "reviewing", "this", "notification", "you", "have", "further", "questions", "or", "concerns", "please", "call", "the", "customer", "call", "center", "at", "1-800-348-2759", "between", "8:00", "am", "and", "8:00", "pm", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Arrow", "International", "issued", "a", "letter", "dated", "2/18/09", "to", "all", "customers", "informing", "them", "of", "the", "problem", "and", "if", "a", "lipid", "resistant", "stopcock", "is", "required", "to", "contact", "the", "firm", "for", "replacements.", "New", "labels", "state:", "Warning", "-", "do", "not", "use", "with", "lipid", "containing", "solutions", "or", "70%", "isopropyl", "alcohol,", "as", "these", "solutions", "may", "cause", "leakage", "or", "air", "embolism." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AngioDynamics", "issued", "a", "Notification", "of", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "September", "27,", "2010", "to", "customers.", "The", "notification", "served", "to", "make", "the", "customer", "aware", "of", "the", "mislabeling.", "Customers", "were", "instructed", "not", "to", "return", "the", "affected", "products.", "Customers", "can", "contact", "AngioDynamics", "at", "1", "800", "772-6446", "about", "this", "correction." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]