Datasets:

---

mfarrington

/

biobert-ner-fda-recalls-dataset

like 2

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "dated", "9/14/06", "and", "mailed", "between", "9/15/06", "and", "9/28/06", "to", "check", "their", "handle", "type", "and", "to", "contact", "Terumo", "for", "replacement", "if", "they", "have", "Boutet-style", "handles.", "The", "recall", "was", "extended", "to", "additional", "serial", "numbers", "and", "consignees", "via", "additional", "letter", "sent", "on", "11/17/06." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "urgent", "product", "recall", "notification", "was", "sent", "out", "to", "all", "hospitals", "on", "August", "24,", "2005,", "branches", "and", "agencies", "by", "first", "class", "mail.", "The", "action", "is", "limited", "only", "to", "that", "product", "manufactured", "in", "the", "Stryker", "Ireland", "facility", "for", "the", "product", "families", "indicated." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "sales", "agents", "of", "recall", "via", "telephone", "on", "05/15/06", "and", "requested", "product", "returns", "for", "destruction" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Beckman", "Coulter,", "sent", "an", "\"URGENT:", "PRODUCT", "CORRECTIVE", "ACTION", "(PCA)\"", "letter", "dated", "October", "20,", "2010", "with", "attached", "PCA", "Response", "Form", "(via", "US", "Postal", "Service", "for", "US", "Customers)", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "Synchron", "LX", "and", "UniCel¿¿", "DxC", "Clinical", "Systems", "Operating", "Software", "(all", "versions).", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "-After", "modifying", "any", "UDR", "wavelength,", "they", "MUST", "reboot", "to", "apply", "the", "update", "of", "the", "polychrome", "correction.", "-If", "the", "modified", "UDR", "requires", "calibration,", "recalibrate", "after", "rebooting.", "-", "Complete", "and", "return", "the", "enclosed", "RESPONSE", "FORM", "within", "10", "days", "via", "fax", "to", "(714)", "961-4234", "or", "mail", "to:", "Beckman", "Coulter,", "Inc.,", "Attn:", "Regulatory", "Affairs,", "250", "S.", "Kraemer", "Blvd,", "PO", "Box", "8000,", "Brea,", "California,", "92282-8000;", "Mail", "Code", "E2.SE.08.", "In", "addition,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "share", "this", "information", "with", "their", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "customers", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "product", "listed", "above", "to", "another", "laboratory,", "please", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "If", "customers", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "Product", "Corrective", "Action", "letter,", "please", "call", "Beckman's", "Customer", "Support", "Center", "(Hotline)", "at", "(800)", "854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada", "or", "www.beckmancoulter.com/customersupport/supportrequests." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Gen-Probe", "issued", "a", "Recall", "Notice", "to", "customers", "recommending", "that", "they", "discontinue", "the", "use", "of", "the", "identified", "batch", "(lot)", "numbers", "listed.", "For", "customers", "that", "have", "used", "these", "batches", "and", "obtained", "negative", "results,", "they", "recommend", "that", "the", "referring", "physician", "be", "notified", "about", "the", "possibility", "of", "a", "false", "negative", "result.", "With", "the", "Recall", "Notice,", "consignees", "received", "a", "Customer", "Response", "Form", "to", "complete.", "Gen-Probe", "requested", "that", "they", "segregate", "the", "affected", "batches", "listed", "on", "the", "Customer", "Response", "Form,", "then", "reconcile,", "and", "destroy", "all", "partial", "and/or", "full", "kits", "left", "in", "inventory,", "being", "sure", "to", "document", "the", "amount", "destroyed", "on", "the", "Customer", "Response", "Form.", "Gen-Probe", "should", "be", "updated", "via", "phone,", "fax,", "and", "email", "information.", "Customers", "should", "then", "sign", "and", "return", "the", "completed", "form", "to", "Gen-Probe", "via", "fax", "to", "858-410-8250,", "or", "scanned", "and", "emailed", "to", "[email protected].", "The", "Technical", "Support", "team", "should", "be", "contacted", "for", "replacement", "kits.", "Technical", "Support", "was", "also", "available", "for", "additional", "information", "at", "888-484-4747", "or", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Iradimed", "Corporation,", "notified", "by", "phone", "and", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "via", "email", "dated", "July", "1,", "2013", "all", "consignees/customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "identify", "the", "MRidium", "3860+", "MR", "Infusion", "Pumps", "which", "have", "the", "1145", "DERS", "Library", "card", "(AM05)", "installed.", "If", "these", "are", "not", "installed,", "no", "further", "action", "is", "required", "at", "this", "time;", "however,", "if", "they", "are", "installed-remove", "the", "1145", "DERS", "Library", "Card", "from", "the", "3860", "Pump", "using", "the", "instructions", "provided.", "Product", "will", "be", "reconditioned", "by", "installing", "a", "software", "upgrade", "that", "corrects", "this", "problem.", "The", "updated", "software", "(version", "3.5.1)", "can", "be", "seen", "during", "the", "3860+", "Pump's", "power", "on", "cycle.", "Should", "your", "users", "have", "any", "questions", "following", "these", "instructions,", "please", "contact", "Iradimed", "Customer", "Service;", "866-677-8022", "(toll", "free)", "or", "407-677-8022", "ext.", "100", "or", "via", "e-mail", "-", "[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Mindray", "sent", "an", "Urgent", "Corrective", "Action", "letter", "dated", "October", "7,", "2013", "to", "all", "of", "their", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "should", "contact", "their", "Mindray", "Service", "Representative", "at", "1-800-288-2121", "Monday", "through", "Friday", "from", "830", "am", "to", "530", "pm", "to", "arrange", "for", "the", "replacement", "of", "the", "affected", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ortho", "Clinical", "Diagnostics", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Correction", "Notifications", "dated", "February", "19,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Fed", "Ex", "and/or", "US", "Postal", "Service", "Priority", "Mail.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "are", "advised", "to", "immediately", "discontinue", "using", "and", "discard", "all", "remaining", "affected", "product.", "Customers", "should", "review", "their", "Quality", "Control", "results", "that", "were", "generated", "using", "the", "affected", "lot.", "Customers", "should", "consult", "their", "Laboratory", "Medical", "Director", "if", "they", "suspect", "that", "patient", "results", "were", "affected.", "Complete", "the", "confirmation", "of", "receipt", "form", "and", "return", "by", "March", "4,", "2014.", "Forward", "a", "copy", "of", "the", "Product", "Correction", "Notice", "if", "the", "product", "was", "distributed", "outside", "of", "your", "facility.", "Fax", "to", ":", "1.888.557.3759", "or", "1.585.453.4110" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "have", "been", "sent", "to", "Stryker", "Orthopaedics", "Branch", "and", "Agencies", "via", "Fed", "Ex", "on", "March", "31,", "2010", "with", "return", "receipt..", "Hospital", "Risk", "Management,", "Hospital", "Chief", "of", "Orthopaedics", "and", "Surgeons", "were", "sent", "notificatio", "letters", "and", "Product", "Recall", "Acknowledgment", "Forms", "on", "April", "1,", "2010.", "with", "return", "reciept." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "have", "been", "sent", "via", "Fed", "Ex", "on", "March", "29,", "2010", "with", "return", "receipt.", "Hospital", "Risk", "Management,", "Hospital", "Chief", "of", "Orthopaedics", "and", "Surgeon", "were", "also", "sent", "Notification", "letters", "and", "Product", "Recall", "Acknowledgment", "Form", "on", "March", "29,", "2010", "with", "return", "receipt.", "The", "letters", "explained", "the", "issue,", "the", "potential", "hazards,", "and", "risk", "mitigation.", "The", "firm", "asked", "customers", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "hospital", "locations", "to", "identify", "the", "affected", "products.", "All", "affected", "product", "should", "be", "retrieved", "and", "returned", "to", "their", "branch", "or", "agency", "warehouse", "for", "reconciliation.", "The", "attached", "Product", "Accountability", "form", "should", "be", "used", "to", "reconcile", "all", "product(s)", "and", "it", "should", "be", "faxed", "back", "to", "201-831-6069." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Linvatec", "Corporation", "sent", "an", "\"URGENT", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "May", "20,", "2011", "to", "its", "customers", "via", "FedEx", "service.", "Firm", "advised", "their", "suppliers", "of", "the", "Light", "Sources", "potentially", "has", "unapproved", "components", "and", "does", "not", "meet", "the", "finished", "product", "requirement.", "The", "distributors", "and", "end", "user", "level", "are", "advised", "if", "any", "affected", "product", "is", "in", "their", "possession", "can", "be", "used", "until", "returned", "for", "advance", "exchange.", "The", "customers", "were", "instructed", "to:", "1)", "locate", "the", "identified", "product", "by", "serial", "number", "at", "your", "facility", "and", "complete", "the", "Reply", "Form", "attached;", "2)", "Contact", "ConMed", "Linvatec", "Customer", "Service", "(800-237-0169)", "to", "receive", "SR", "Number", "Advance", "Exchange", "affected", "product", "only.", "Once", "Customer", "Service", "authorizes", "the", "SR", "Number", "your", "Advance", "Exchange", "Light", "Source", "will", "be", "shipped", "to", "your", "facility;", "3)", "Once", "replacement", "unit", "is", "received,", "utilize", "the", "packaging", "material", "to", "return", "the", "recalled", "Light", "Source", "to", "ConMed", "Linvatec", "using", "the", "enclosed", "FedEx", "Airway", "Bill.", "Mail", "or", "FAX", "copy", "of", "Reply", "Form", "to", "ConMed", "Linvatec;", "4)", "Complete", "and", "return", "a", "copy", "of", "the", "Reply", "Form.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "ConMed", "Linvatec", "office", "or", "email", "[email protected],", "Customer", "Service", "at", "800-237-0169", "or", "fax", "to", "727-319-5701." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "TomoTherapy", "sent", "a", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "July", "13,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "This", "issue", "will", "be", "remedied", "with", "Hi¿¿Art", "software", "version", "4.1", "and", "HD", "software", "version", "1.1", "and", "later.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "TomoTherapy", "Technical", "Solutions", "Center", "by", "e-mail", "\"[email protected]\"", ".", "Please", "refer", "to", "the", "letter", "for", "what", "phone", "number", "you", "should", "call", "depending", "on", "where", "you", "are." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 1, 2, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "notification", "was", "initiated", "on", "July", "6,", "2012", "with", "Beckman", "Coulter", "forwarding", "a", "Product", "Corrective", "Action", "(PCA)", "letter", "with", "attached", "PCA", "Response", "Form", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "UniCel", "DxC", "880i,", "UniCel", "DxC", "860i,", "UniCel", "680i,", "UniCel", "DxC", "660i", "Clinical", "System", "Integrated", "Workstations", "UCTA", "Sample", "Syringe", "Pump", "Drive", "Assembly.", "The", "letter", "provides", "the", "customers", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified", "and", "an", "action", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "notified", "that", "Beckman", "Coulter", "will", "schedule", "a", "Service", "Call", "to", "replace", "the", "affected", "sample", "syringe", "pump", "drive", "assemblies.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "PCA", "Response", "Form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "any", "questions", "regarding", "the", "PCA,", "were", "instructed", "to", "call", "Customer", "Support", "at", "(800)", "854-3633", "in", "the", "US", "and", "Canada.", "Outside", "the", "US", "and", "Canada,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "8/3/11", "Biomet", "Orthopedics", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "letter", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included:", "reason", "for", "the", "recall,", "risks", "associated", "with", "use", "of", "the", "device,", "and", "alternate", "instructions", "for", "use", "of", "the", "recalled", "device.", "Customers", "are", "instructed", "to", "locate", "the", "affected", "products,", "discontinue", "use,", "return", "the", "devices,", "and", "a", "fax", "a", "copy", "of", "the", "response", "form.", "For", "information", "or", "questions", "on", "this", "recall", "call", "Biomet", "at", "(574)", "372-1570." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Product", "Recall", "Notice", "was", "sent", "on", "October", "25,", "2007", "to", "Distributors,", "Distributors", "customers,", "and", "all", "third", "party", "consignee.", "The", "letter", "provided", "information", "concerning", "the", "product", "recall,", "and", "requested", "removal", "of", "all", "product", "inventory.", "A", "product", "return", "form", "requesting", "information", "on", "products", "still", "in", "the", "facility", "was", "enclosed.", "A", "Tri-State", "Representative", "will", "be", "in", "contact", "regarding", "retrieval", "of", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Terumo,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "notification", "dated", "June", "25,", "2012", "and", "an", "update", "to", "the", "Operator's", "Manual", "for", "the", "Terumo", "Advanced", "Perfusion", "System", "1", "via", "Federal", "Express", "to", "its", "customers.", "The", "notification", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "review", "this", "Medical", "Device", "Recall", "notice;", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "this", "notice;", "place", "the", "addendum", "at", "the", "beginning", "of", "the", "Roller", "Pumps", "Section", "(page", "5.1)", "of", "the", "Operator's", "Manual,", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "to", "the", "fax", "number/email", "address", "indicated", "on", "the", "form.", "Note:", "Terumo", "is", "continuing", "its", "investigation", "into", "the", "root", "cause", "of", "the", "malfunctions,", "and", "may", "initiate", "further", "action", "pending", "results", "of", "the", "investigation.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818;", "customer", "service", "hours:", "Monday-Friday,", "8", "AM", "-", "6", "PM", "(ET)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "JT", "Posey", "Company", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "(Removal)\"", "letter", "dated", "May", "14,", "2009", "informing", "customers", "of", "the", "affected", "products.", "Any", "used", "and/or", "existing", "inventory", "subject", "to", "this", "recall", "is", "requested", "to", "be", "returned", "to", "Posey", "including", "the", "Recall", "Reply", "Fax-Back", "Form.", "For", "further", "questions,", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "JT", "Posey", "Company", "at", "1-800-447-6739", "extension", "111." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "10/16/08", "was", "sent", "to", "consignees", "advising", "them", "of", "the", "problem;", "requesting", "that", "they", "immediately", "verify", "whether", "or", "not", "they", "had", "unused", "cannulae", "with", "the", "affected", "lot", "numbers;", "requesting", "that", "they", "isolate", "any", "affected", "product", "to", "prevent", "use;", "complete", "the", "Customer", "Response", "Form,", "indicate", "on", "form", "if", "it", "is", "medically", "necessary", "to", "use", "product", "without", "introducer;", "fax", "Customer", "Response", "Form", "to", "Terumo", "CVS", "at", "the", "number", "listed;", "and", "Terumo", "CVS", "would", "contact", "customers", "to", "arrange", "for", "the", "return", "of", "unused", "product.", "The", "letter", "stated", "that", "credit", "would", "be", "issued", "for", "any", "unused", "TenderFlow", "cannulae", "that", "were", "returned.", "The", "quantities", "to", "be", "returned", "should", "be", "indicated", "on", "the", "Customer", "Response", "Form.", "Consignees", "were", "advised", "that,", "if", "it", "was", "medically", "necessary", "to", "use", "the", "affected", "cannulae,", "they", "should", "be", "used", "without", "the", "introducer", "and", "in", "accordance", "with", "instructions", "for", "such", "use." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "overnight", "courier", "on", "11/7&8/2005" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "first", "notified", "their", "customers", "via", "a", "letter", "dated", "5/15/09", "issued", "regular", "mail", "explaining", "the", "reason", "for", "recall", "and", "requesting", "the", "cylinders", "with", "specific", "post", "valves", "be", "returned.", "A", "second", "letter", "dated", "6/1/09", "was", "issued", "via", "regular", "mail", "which", "provided", "specific", "shipping", "dates", "that", "each", "customer", "received", "the", "suspect", "product.", "Neither", "of", "these", "two", "letters", "requested", "subrecall.", "A", "third", "letter", "dated", "6/17/09,", "which", "included", "copies", "of", "the", "first", "two", "letters,", "via", "certified", "mail.", "This", "letter", "informed", "the", "customer", "the", "recall", "was", "to", "be", "conducted", "to", "the", "user", "level", "and", "requested", "their", "customer", "conduct", "a", "subrecall.", "Requested", "to", "remove", "the", "cylinder", "from", "service", "and", "call", "Allied", "Healthcare", "Products", "for", "return", "and", "a", "replacement", "at", "1-800-268-1661." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Instruments", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "notification", "letter", "dated", "May", "22,", "2014,", "to", "the", "consignees.", "Recall", "notification", "included", "affected", "product", "description", "and", "identification,", "reason", "for", "recall,", "risk", "to", "health,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "will", "be", "instructed", "to", "review", "the", "notification,", "quarantine", "unused", "product", "and", "to", "return", "a", "signed", "Business", "Reply", "Form.", "They", "will", "be", "advised", "that", "a", "Stryker", "Representative", "will", "be", "sent", "to", "their", "facility", "to", "inspect", "any", "affected", "product", "on", "hand.", "Once", "product", "is", "inspected", "by", "the", "Stryker", "Representative,", "they", "can", "return", "conforming", "product", "back", "to", "stock,", "for", "normal", "use.", "Non-conforming", "product", "will", "be", "removed", "from", "the", "facility", "by", "a", "Stryker", "Representative", "following", "the", "inspection", "process.", "The", "Stryker", "Representative", "will", "send", "the", "product", "to", "the", "manufacturer", "for", "destruction.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "please", "contact", "Stryker", "Instruments:", "Kara", "Spath", "269-389-4518", "[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "their", "recall", "on", "March", "1,", "2012", "and", "sent", "Urgent", "Notification", "letters", "dated", "March", "6,", "2012", "to", "all", "consignees", "by", "UPS", "with", "delivery", "confirmation.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "issue", "and", "the", "appropriate", "steps", "to", "take", "in", "order", "to", "mitigate", "the", "issue.", "A", "Web", "Letter", "for", "users", "was", "also", "posted", "to", "the", "Animas", "web", "site.", "Questions", "were", "directed", "to", "(855)", "230-7577." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "notified", "consignees", "by", "an", "Urgent:", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "July", "31,", "2009.", "The", "letter", "states", "the", "problem", "and", "that", "Stryker", "is", "upgrading", "its", "internal", "infrastructure", "to", "remediate", "the", "problem.", "The", "letter", "also", "provides", "Stryker's", "recommendations", "for", "reducing", "risk", "to", "patients.", "Technical", "instructions", "on", "the", "backup", "storage", "for", "the", "NetPractice", "are", "included", "with", "the", "letter.", "Stryker", "will", "not", "bill", "customers", "for", "the", "Guardian", "Service", "until", "the", "problem", "is", "remediated", "and", "Stryker", "notifies", "customers.", "If", "there", "are", "questions,", "customers", "should", "contact", "Stryker", "at", "972-410-7100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "was", "by", "letter", "to", "Physicians", "sent", "by", "FEDEX.", "Follow-up", "upgrade", "to", "programmers", "will", "be", "done", "by", "firm", "representatives", "to", "the", "new", "version", "4.8.5." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "a", "Customer", "Information", "Letter", "on", "December", "1,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "idenfied", "what", "is", "the", "issue,", "when", "does", "the", "issue", "occur", "and", "what", "Siemens", "will", "do", "to", "address", "the", "issue.", "The", "letter", "recommend", "that", "the", "Customer", "Information", "letter", "be", "included", "in", "the", "Linear", "Accelerator", "System", "Owner", "manual", "chapter", "Safety", "Advisory", "Letters." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Each", "consignee", "contacted", "by", "mail", "12/19/2005,", "and", "asked", "to", "return", "the", "product", "to", "Exactech.", "The", "returned", "product", "will", "be", "quarantined", "and", "evaluated." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "QuidelOrtho", "issued", "Important", "Product", "Correction", "Notification", "issued", "April", "9,", "2024.", "Letter", "states", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "Discontinue", "using,", "render", "unusable,", "and", "discard", "affected", "lots", "of", "VITROS", "Free", "T3", "Reagent", "Pack", "(and", "associated", "calibrators).", "\"", "Complete", "the", "enclosed", "Confirmation", "of", "Receipt", "form", "no", "later", "than", "April", "17,", "2024.", "Upon", "receipt", "of", "your", "completed", "form,", "QuidelOrtho", "will", "provide", "credit", "for,", "or", "replacement", "of,", "discarded", "product.", "\"", "Save", "this", "notification", "with", "your", "User", "Documentation", "or", "post", "this", "notification", "by", "each", "VITROS", "ECi/ECiQ/3600/5600/XT", "7600", "System", "until", "the", "issue", "has", "been", "resolved.", "\"", "Please", "forward", "this", "notification", "if", "the", "affected", "product", "was", "distributed", "outside", "of", "your", "facility.", "\"", "If", "your", "laboratory", "has", "experienced", "the", "issue", "with", "this", "product", "and", "you", "have", "not", "already", "done", "so,", "please", "report", "the", "occurrence", "to", "your", "local", "Global", "Services", "Organization.", "Resolution", "QuidelOrtho", "s", "investigation", "is", "on-going,", "and", "currently", "working", "to", "identify", "root", "cause.", "Contact", "Global", "Services", "Organization", "at", "1-800-421-3311." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Sales", "representatives", "were", "notified", "via", "telephone,", "and", "recall", "product", "advisory", "notices", "will", "be", "sent", "to", "all", "consignees", "on", "05/09/2009.", "Contact", "a", "Regulatory", "Affairs", "representative", "at", "408-754-2161", "or", "408-754-2000", "should", "you", "have", "any", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "May", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Contact", "your", "local", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "Representative", "for", "information", "concerning", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "customer", "letter", "was", "sent", "on", "11/3/14", "requesting", "immediate", "examination", "of", "inventory", "and", "to", "quarantine", "the", "products", "for", "return." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "Navigation", "sent", "a", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "November", "13", "-14,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "do", "not", "use", "the", "Vertex", "Max", "Cannulated", "Drill", "Tube", "clinically.", "Medtronic", "Navigation", "will", "remove", "the", "Vertex", "Max", "Cannulated", "Drill", "Tube.", "Medtronic", "Navigation", "will", "provide", "a", "replacement", "Vertex.Max", "Cannulated", "Drill", "Tube", "manufactured", "from", "a", "different", "lot", "which", "was", "inspected", "to", "verify", "the", "defect", "has", "been", "corrected.", "If", "you", "have", "any", "questions", "about", "this", "notification,", "please", "contact", "a", "Sales", "Representative", "in", "your", "area.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(720)", "890-3200", "Ext.", "3303", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "The", "consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "05/10/2019.", "The", "notice", "requested", "the", "return", "of", "the", "unit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Med", "Tec", "Inc", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Correction", "Notice", "dated", "August", "18,", "2015,", "via", "e-mail", "on", "August", "19,", "2015,", "and", "made", "phone", "calls", "on", "August", "19,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers", "requesting", "return", "of", "the", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "forward", "a", "copy", "of", "the", "notification", "letter", "to", "all", "customers", "who", "have", "received", "the", "product.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "reach", "their", "representative", "by", "calling", "CIVCO", "Medical", "Solutions,", "adiation", "Oncology,", "at", "800-842-8688", "or", "319-248-8688", "between", "8:00AM", "and", "5:00PM", "CST.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call319-248-6502." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "Sales", "Consultants", "were", "notified", "of", "the", "recall", "via", "teleconference", "on", "12/5/06.", "The", "telephone", "script,", "part", "number", "and", "affected", "lot", "were", "communicated", "to", "the", "consultants", "during", "the", "teleconference.", "They", "were", "instructed", "to", "retrieve", "the", "affected", "product", "from", "the", "field." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AGFA", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "July", "10,", "2012,", "to", "all", "affected", "consignees", "indicating", "that", "a", "representative", "from", "the", "IMPAX", "CV", "product", "management", "or", "professional", "services", "team", "would", "be", "contacting", "them", "to", "perform", "a", "review", "of", "their", "system.", "For", "questions", "customers", "were", "asked", "to", "call", "401-604-2180.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "864-421-1754." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "letters", "dated", "3/26/08", "through", "a", "contracted", "recall", "notification", "company", "who", "issued", "the", "letters", "via", "UPS", "return", "receipt.", "A", "confirmation", "form", "was", "enclosed", "which", "was", "to", "be", "completed", "and", "returned.", "If", "you", "have", "questions,", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-338-2020." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smiths", "Medical", "notifed", "Dealers", "and", "direct", "customers", "were", "contacted", "via", "letter", "delivered", "by", "Federal", "Express", "on", "July", "2,", "2004.", "Customers", "and", "dealers", "are", "directed", "to", "fax", "back", "the", "attached", "Reply", "Letter" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "communication", "was", "initiated", "on", "1/6/10", "with", "Toshiba", "forwarding", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "with", "attached", "Customer", "Notification", "Reply", "Form", "(via", "US", "Postal", "Service", "for", "US", "Customers)", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "FLEX-M", "mode", "on", "Aplio", "Artida", "Diagnostic", "Ultrasound", "System.", "The", "letter", "provides", "the", "customers", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified", "and", "an", "action", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "avoid", "performing", "M", "image", "measurement", "using", "images", "saved", "in", "FLEX-M", "mode", "until", "the", "corrective", "action", "is", "completed.", "If", "customers", "need", "to", "perform", "measurement", "for", "images", "saved", "in", "FLEX-M", "mode,", "they", "were", "instructed", "to", "use", "manual", "calibration.", "Customers", "were", "instructed", "to", "note", "that", "even", "though", "the", "corrective", "action", "is", "taken,", "the", "existing", "saved", "images", "(saved", "images", "before", "the", "corrective", "action", "is", "taken)", "are", "not", "modified.", "Therefore,", "when", "referring", "to", "the", "measured", "values", "on", "the", "images", "which", "are", "saved", "in", "FLEX-M", "mode", "before", "the", "corrective", "action", "is", "taken,", "customers", "were", "instructed", "to", "carefully", "handle", "the", "measurements", "results", "because", "they", "may", "be", "incorrect.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "attached", "form", "and", "fax", "it", "to", "the", "toll", "free", "number", "at", "the", "top", "of", "the", "form.", "The", "form", "can", "also", "be", "sent", "via", "e-mail", "to", "[email protected].", "If", "customers", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "medical", "device", "correction", "letter,", "they", "can", "contact", "the", "Director", "of", "Regulatory", "Affairs", "at", "(800)", "421-1968", "or", "their", "local", "Toshiba", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Vyaire", "Medical,", "sent", "an", "\"URGENT", "RECALL", "NOTICE\"", "letter", "on", "04/27/2017", "and", "again", "on", "06/08/2017", "for", "the", "expansion", "of", "the", "recall", "to", "its", "Customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "current", "inventory", "on-hand", "and", "immediately", "perform", "a", "1OO%", "physical", "inventory", "of", "the", "product", "to", "identify", "and", "be", "removed;", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Response", "Form", "by", "Fax", "to:", "(312)", "949.0972", "or", "email", "to:[email protected].;", "destroy", "all", "affected", "product", "in", "accordance", "with", "your", "facility's", "destruction", "protocol;", "and", "for", "replacements,", "contact", "your", "distributor", "Armstrong", "Medical", "direct", "at", "(800)323.4220", "x129.", "For", "any", "additional", "questions", "and", "support", "concerning", "this", "voluntary", "recall,", "please", "contact", "Customer", "Advocacy", "Analyst", "at", "(224)", "706.6829", "or", "email:", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "3/19/08", "the", "firm", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "to", "its", "consignees", "by", "certified", "letters", "with", "return", "receipt.", "All", "returned", "products", "will", "be", "held", "in", "quarantine", "until", "final", "disposition", "is", "determined.", "If", "you", "have", "any", "questions", "contact", "Rachel", "Osbeck", "at", "1-800-874-7711", "or", "(904)", "741-4400", "ext", "448." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Important", "Product", "Correction", "Letters,", "dated", "November", "17,", "2006,", "were", "sent", "to", "all", "Stryker", "Branches/agencies", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "stated", "the", "issue", "and", "asked", "consignees", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "contact", "their", "sales", "reps.", "It", "also", "told", "them", "to", "destroy", "the", "affected", "Operative", "Techniques", "by", "cutting", "them", "in", "half", "and", "discarding", "them,", "complete", "the", "attached", "Acknowledgment", "Form,", "and", "fax", "a", "signed", "copy", "of", "that", "form", "to", "201-831-6069.", "The", "letter", "stated", "that", "Stryker", "Orthopaedics", "Customer", "Service", "reps", "would", "place", "consignees'", "re-orders", "for", "the", "product", "being", "destroyed.", "Also,", "the", "letter", "stated", "that", "in", "the", "interim", "a", "correct", "revision", "of", "the", "Operative", "Technique", "could", "be", "found", "online.", "Customers", "are", "to", "contact", "Dave", "O'Dell", "at", "201-831-5277", "or", "Rita", "Intorrella", "at", "201-831-5825", "with", "any", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "issued", "the", "Field", "Safety", "Notice", "on", "January", "4,", "2016,", "and", "informed", "customers", "of", "the", "issue,", "identifies", "details", "of", "the", "units", "affected,", "gives", "instructions", "on", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer", "and", "identifies", "what", "action", "Philips", "plans", "to", "take", "to", "remedy", "the", "issue.", "Philips", "is", "asking", "customers", "to", "follow", "the", "Action", "to", "be", "Taken", "by", "Customer/User", "section", "of", "the", "Field", "Safety", "Notice:", "Until", "your", "software", "is", "upgraded,", "please", "make", "sure", "that", "the", "ST", "Analysis", "is", "switched", "ON", "when", "using", "STE", "measurement", "in", "the", "Hexad", "12-lead", "ECG", "Monitoring.", "This", "can", "be", "done", "by", "entering", "the", "ST", "Analysis", "Menu", "and", "select", "ST", "Analysis", "to", "On.", "For", "more", "detailed", "information,", "please", "refer", "to", "the", "Instructions", "for", "Use", "(IFU)", "of", "your", "host", "monitor", "or", "to", "the", "X2", "Measurement", "Module", "IFU.", "Philips", "will", "provide", "a", "software", "correction", "free", "of", "charge.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(978)", "659-3000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Oridion", "notified", "customers", "by", "letter", "on", "5/26/10", "and", "requested", "that", "they", "remove", "the", "FilterLines", "from", "the", "related", "production", "lots", "from", "the", "field", "and", "an", "immediate", "replacement", "with", "FilterLines", "from", "subsequent", "production", "lots.", "Questions", "are", "directed", "to", "the", "responsible", "person", "at", "the", "supplier", "named", "in", "the", "letter,", "or", "to", "Oridion", "Capnography", "at", "888-674-3466." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "issued", "and", "Safety", "Update", "in", "July", "2008", "informing", "users", "that", "the", "firm", "will", "have", "representatives", "visit", "each", "account", "to", "replace", "the", "cap", "per", "Update", "Instructions", "CT032/08/S." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Notice:", "Device", "Recall", "Letters", "dated", "August", "21,", "2009", "were", "sent", "to", "all", "consignees", "advising", "of", "the", "issue", "and", "and", "required", "action.", "Customers", "are", "to", "identify", "and", "quarantine", "the", "product", "having", "the", "affected", "lot", "code(s).", "Customers", "are", "to", "also", "return", "all", "product", "from", "the", "specified", "lot(s)", "to", "Acumed", "immediately.", "If", "product", "was", "further", "distributed,", "then", "those", "consignees", "should", "be", "notified", "of", "the", "recall", "and", "return", "of", "the", "product(s)", "should", "be", "requested.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Acumed", "Customer", "Service", "at", "1-888-627-9957." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "on", "6/25/2009.", "The", "letter", "identified", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "and", "stated", "that", "customers", "could", "contact", "customer", "service", "at", "1-866-940-7030", "if", "they", "encountered", "any", "difficulties", "with", "the", "affected", "product.", "Otherwise,", "they", "could", "continue", "using", "the", "product", "as", "they", "have", "in", "the", "past." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "letters", "dated", "4/8/20", "were", "sent", "to", "customers.", "Actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer:", "For", "continued", "use", "of", "the", "therascreen", "EGFR", "RGQ", "PCR", "Kit", "(24),", "check", "the", "delta", "CT", "values", "(¿CT)", "in", "the", "sample", "result", "table", "for", "automated", "interpretation", "of", "results.", "For", "mutation", "positive", "results", "with", "a", "¿CT", "below", "-10.00,", "these", "should", "be", "considered", "invalid", "and", "retested.", "To", "implement", "the", "new", "cutoff", "for", "the", "delta", "CT", "(¿CT),", "the", "following", "new", "instruction", "replaces", "the", "Table", "12", "(p.46)", "of", "the", "therascreen", "EGFR", "RGQ", "PCR", "Kit", "Handbook.", "¿", "If", "you", "have", "concerns", "about", "previously", "generated", "mutation", "positive", "results", "with", "the", "therascreen", "EGFR", "RGQ", "PCR", "Kit", "(24),", "REF.", "870121,", "the", "criteria", "listed", "above", "can", "be", "used", "for", "review.", "¿", "The", "mixing", "step", "described", "in", "the", "DNA", "sample", "assessment", "protocol", "(page", "25,", "step", "8)", "of", "the", "therascreen", "EGFR", "RGQ", "PCR", "Handbook", "dated", "October", "2019", "should", "also", "be", "performed", "after", "step", "10", "on", "page", "36", "of", "the", "mutation", "detection", "protocol.", "¿", "To", "obtain", "a", "valid", "qPCR", "result", "for", "the", "controls", "and", "samples,", "strict", "attention", "must", "be", "paid", "to", "thorough", "reagent", "mixing", "at", "each", "mixing", "step", "during", "the", "assay", "setup", "in", "accordance", "to", "the", "instructions", "for", "use.", "¿", "Forward", "this", "information", "to", "all", "individuals", "and", "departments", "within", "your", "organization", "who", "are", "using", "the", "therascreen", "EGFR", "RGQ", "PCR", "Kit", "(24),", "REF.", "870121.", "If", "you", "are", "not", "the", "end", "user,", "please", "forward", "this", "notice", "to", "the", "product", "end", "user.", "¿", "Review", "this", "notice", "with", "your", "laboratory/medical", "director.", "¿", "Complete", "the", "Acknowledgement", "of", "Receipt", "form", "attached", "to", "this", "letter", "by", "April", "24,", "2020", "and", "email", "it", "to", "[email protected].", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "your", "local", "QIAGEN", "Technical", "Service", "Department", "through", "any", "of", "the", "following:", "Telephone:", "800", "362", "7737", "Email:", "[email protected]", "Actions", "taken", "by", "QIAGEN", "QIAGEN", "is", "revising", "the", "instructions", "for", "use", "as", "described", "in", "this", "notice", "to", "reduce", "any", "risk", "resulting", "from", "fluorescence", "artefacts", "leading", "to", "invalid", "runs", "or", "fals" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Mindray", "DS", "USA,", "Inc.", "issued", "an", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "notification", "dated", "December", "31,", "2009", "by", "certified", "mail.", "Consignees", "were", "informed", "of", "the", "affected", "product", "and", "requested", "to", "discard", "all", "remaining", "stock.", "Replacement", "product", "will", "be", "provided", "by", "the", "firm", "at", "no", "cost.", "For", "further", "information,", "contact", "Mindray", "DS", "USA,", "Inc.", "at", "1-201-995-8000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Hospira", "sent", "product", "recall", "letters", "dated", "12/20/06", "to", "the", "accounts", "via", "Federal", "Express", "overnight", "letter", "on", "the", "same", "date.", "The", "letters", "informed", "the", "accounts", "that", "the", "tubing", "can", "separate", "from", "the", "set", "at", "the", "filter", "inlet", "post", "due", "to", "an", "inadequate", "solvent", "bond.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lot,", "quarantine", "any", "found", "and", "call", "Hospira", "Customer", "Care", "at", "1-877-946-7747", "to", "arrange", "for", "return", "of", "the", "product", "for", "replacement." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "began", "to", "notify", "customer", "via", "telephone", "on", "1/24/07.", "An", "''Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Letter''", "was", "sent", "on", "1/29/07.", "Customers", "were", "advised", "what", "model", "and", "serial", "numbers", "were", "affected", "and", "how", "to", "contact", "the", "firm", "and/or", "dealer", "to", "have", "the", "unit", "replaced.", "The", "recalling", "firm", "identified", "additional", "serial", "numbers", "that", "were", "involved", "in", "the", "recall", "therefore", "another", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Letter", "dated", "6/12/07", "was", "sent", "to", "the", "customers", "that", "received", "the", "addiitonal", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Per", "request", "from", "Japan,", "the", "firm", "initiated", "action", "on", "10/5/06", "replacing", "the", "devices", "in", "Japan", "with", "new", "devices.", "On", "3/2/07", "the", "firm", "issued", "a", "Safety", "Alert", "letter", "dated", "February", "2007", "to", "consignees", "(with", "the", "exception", "of", "Japan),", "advising", "that", "the", "defibrillators", "have", "an", "identified,", "lead-free", "component", "that", "is", "susceptible", "to", "failure", "within", "the", "first", "250", "days", "after", "manufacture.", "Failure", "of", "this", "component", "might", "cause", "a", "short", "that", "will", "drain", "the", "battery", "and", "eventually", "render", "the", "device", "inoperative.", "The", "letter", "further", "states", "that", "the", "firm", "strongly", "recommends", "that", "the", "consignee", "immediately", "and", "on", "a", "regular", "basis,", "inspect", "their", "defibrillator(s)", "per", "the", "LIFEPAK", "CR", "Plus/EXPRESS", "Operating", "Instructions", "-", "Section", "5", "Caring", "for", "the", "Defibrillator.", "The", "letter", "also", "provides", "a", "website", "to", "allow", "consignees", "to", "enter", "their", "device", "serial", "number(s)", "to", "determine", "if", "their", "LIFEPAK", "CR", "Plus/LIFEPAK", "EXPRESS", "are", "included", "in", "the", "action.", "This", "recall", "strategy", "is", "subject", "to", "modification", "pending", "the", "performance", "of", "devices", "remaining", "on", "the", "market." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "slight", "crack", "of", "the", "tubing", "at", "the", "connecting", "fitting", "on", "the", "reservoir", "connector", "assembly", "may", "occur", "due", "to", "mechanical", "stress." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Blackrock", "Microsystems,", "sent", "a", "\"RECALL\"", "letter", "dated", "March", "26,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "all", "affected", "devices", "and", "promptly", "return", "any", "inventory,", "perform", "a", "physical", "account", "of", "your", "inventory", "for", "the", "recalled", "product", "and", "email", "a", "list", "of", "all", "serial", "numbers", "to", "Andrew", "Gotshalk", "at", "[email protected],", "and", "to", "please", "email", "Andrew", "Gotshalk", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "any", "inserter", "wand", "holders", "or", "have", "destroyed", "or", "removed", "from", "use", "the", "inserter", "wand", "holders.", "Blackrock", "will", "rework", "or", "replace", "all", "Inserter", "Wand", "Holders", "that", "is", "returned", "under", "this", "recall.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "please", "call", "801-582-5533", "x", "275." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "letters", "dated", "February", "19,", "2014", "were", "sent", "to", "all", "direct", "accounts.", "The", "letters", "included", "instructions", "to:", "quarantine", "the", "recalled", "products;", "and,complete", "and", "return", "the", "attached", "customer", "response", "form", "(via", "Fax", "to", "630-681-9100", "or", "via", "mail", "to", "Medefil", "Inc.,", "250", "Windy", "Point", "Drive,", "Glendale", "Heights,", "IL", "60139)", "so", "that", "the", "correct", "number", "of", "replacement", "labels", "can", "be", "sent", "from", "Medefil." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "5/1/2015", "Terumo", "issued", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "letter", "to", "users", "explaining", "that", "Terumo", "has", "identified", "causes", "of", "the", "Terumo", "System", "1", "experiencing", "loss", "of", "system", "power.", "These", "activities", "will", "be", "implemented", "in", "a", "phased", "approach", "beginning", "late", "2015:", "-", "Implementing", "design", "changes", "and", "upgrades", "to", "improve", "the", "reliability", "of", "power", "switching", "and", "battery", "backup.", "-", "Adding", "a", "switch", "protector", "to", "the", "On/Off", "power", "switch", "to", "prevent", "inadvertent", "shut", "off.", "-", "Replacing", "the", "On/Off", "power", "switch", "with", "a", "new", "design", "to", "prevent", "switch", "failure.", "A", "Terumo", "Field", "Service", "Representative", "will", "contact", "users", "to", "schedule", "the", "field", "correction", "activities", "once", "the", "activities", "are", "ready", "to", "be", "implemented.", "CUSTOMER", "INSTRUCTIONS:", "Review", "this", "Medical", "Device", "Correction", "and", "assure", "that", "all", "users", "have", "received", "notice", "of", "this", "issue.", "¿-", "Complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Customer", "Response", "Form.", "¿-", "Terumo", "CVS", "will", "contact", "users", "to", "schedule", "the", "field", "correction", "activities.", "We", "encourage", "you", "to", "contact", "us", "with", "any", "questions", "or", "concerns:", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "1-800-521-2818", "Fax", "1-734-741-6149", "Customer", "Service", "Hours:", "Monday", "Friday,", "8", "a.m.", "6", "p.m.", "ET" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "US", "customers", "and", "distributors", "were", "notified", "of", "the", "Sorin", "S5", "HLM", "Touch", "Screen", "Field", "Correction", "by", "certified", "mail", "on", "02/15/12.", "The", "letter", "informed", "users", "of", "the", "potential", "for", "unresponsive", "S5", "HLM", "touch", "screens", "and", "notified", "them", "that", "they", "would", "be", "contacted", "by", "the", "Sorin", "Service", "Group", "to", "arrange", "an", "appointment", "to", "replace", "affected", "touch", "screens", "on", "site.", "Customers", "and", "distributors", "were", "also", "provided", "with", "a", "Response", "Form", "to", "confirm", "they", "had", "received,", "read", "and", "understood", "the", "Field", "Correction", "Notice.", "They", "were", "instructed", "to", "fax", "the", "completed", "form", "to", "(303)", "467-6502.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "303-467-6306." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "issued", "an", "Urgent", "Notification:", "Product", "Removal", "letter", "on", "6-29-2007.", "The", "notification", "was", "reportedly", "sent", "by", "either", "FAX", "or", "e-mail.", "The", "notification", "informed", "consignees", "to", "remove", "the", "plates", "from", "their", "inventory", "and", "return", "them", "to", "Acumed.", "The", "notification", "did", "not", "include", "any", "instructions", "for", "a", "sub-recall.", "On", "6/13/08,", "the", "firm", "sent", "a", "second", "Urgent", "Notification:", "Product", "Removal", "letter.", "This", "letter", "describes", "the", "product", "as", "PL-DR50L", "-", "Lot", "Code", "-", "W48003,", "explains", "the", "problem", "and", "asks", "customers", "to", "return", "product", "to", "Acumed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "medical", "Device", "Correction", "(UMDC)", "was", "mailed,", "via", "FedEx,", "to", "all", "affected", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "customers", "in", "the", "United", "States", "on", "May", "30,", "2014", "for", "customer", "receipt", "on", "June", "2,", "2014.", "All", "international", "customers", "were", "provided", "with", "a", "copy", "of", "the", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "via", "hard", "copy,", "e-mail,", "and/or", "fax", "as", "determined", "by", "each", "country's", "local", "regulations", "and", "procedures.", "Each", "customer", "is", "asked", "to", "complete", "a", "fax-back", "form.", "This", "notice", "informed", "the", "customers", "of", "the", "potential", "for", "incorrect", "control", "and", "patient", "results", "due", "to", "solid", "phase", "which", "is", "darker", "in", "appearance.", "The", "notice", "instructs", "customers", "to", "place", "one", "TnI-Ultra", "ReadyPack", "on", "the", "system", "at", "a", "time", "and", "to", "calibrate", "and", "run", "controls", "on", "each", "ReadyPack", "to", "ensure", "accurate", "control", "and", "patient", "values.", "Patient", "TnI-Ultra", "results", "produced", "with", "this", "assay", "are", "acceptable", "if", "they", "follow", "acceptable", "calibration", "with", "valid", "quality", "control", "results.", "Upon", "receipt", "of", "kit", "lots", "ending", "in", "086", "and", "higher,", "calibration", "of", "each", "ReadyPack", "is", "not", "required.", "This", "notice", "should", "be", "reviewed", "with", "the", "facility's", "laboratory", "or", "medical", "director." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "contacted", "the", "affected", "consignees", "by", "letter", "on", "2/23/2004.", "The", "product", "is", "to", "be", "returned." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "icumedical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "24,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "return", "completed", "verification", "forms.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "ICU", "Customer", "Service", "Monday", "through", "Friday", "between", "the", "hours", "of", "8:30AM", "and", "4:00PM", "Pacific", "Time:", "(866)", "829-9025", "and", "select", "option", "8,", "or", "email:", "[email protected].", "ICU", "Medical", "reported", "an", "update", "on", "January", "6,", "2014,", "an", "expansion", "of", "the", "recall", "to", "additional", "lots.", "Updated", "recall", "letter", "was", "sent", "out", "to", "all", "customers", "on", "additional", "lots", "on", "January", "6,", "2014", "via", "UPS", "with", "tracking.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "949-366-2183." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "on", "July", "31,", "2008", "by", "letter", "(Urgent", "Device", "Correction)", "sent", "via", "FedEx", "overnight.", "International", "consignees", "were", "notified", "by", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "associates", "in", "affected", "countries.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "provided", "users", "with", "safety", "instructions", "to", "follow", "until", "an", "update", "is", "provided.", "Contact", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "Inc.", "at", "916-374-3075", "for", "additional", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100 ]

[ "Marketing", "sent", "a", "'dear", "customer'", "letter", "to", "each", "account", "on", "May", "13,", "2003", "telling", "them", "that", "their", "instrument", "had", "been", "identified", "as", "not", "meeting", "a", "production", "specification.", "An", "urgent", "product", "correction", "letter", "was", "subsequently", "sent", "to", "each", "account", "on", "or", "about", "June", "20,", "2003.", "The", "analyzers", "affected", "will", "be", "replaced." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Teleflex", "Medical", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTIFICATION\"", "letter", "dated", "June", "30,", "2011", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructs", "the", "customers", "to", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "of", "the", "affected", "products.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "and", "return", "as", "per", "the", "instructions.", "A", "separate", "letter", "was", "sent", "to", "distributors", "instructing", "them", "to", "communicate", "the", "recall", "to", "any", "of", "their", "customers", "who", "may", "have", "receive", "the", "affected", "products,", "using", "the", "recall", "letter", "and", "form", "as", "a", "template.", "For", "questions,", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "call", "Customer", "service", "at", "1-866-246-6990" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "Smiths", "Medical", "PM,", "Inc", "letter", "dated", "January", "12,", "2010", "starting", "on", "1/15/10.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Risk/Safety", "Managers,", "Distributors,", "Clinicians,", "Critical", "Care", "Physicians,", "Pediatricians,", "Pediatric", "Intensivists,", "Neonatologists,", "and", "Nursing,", "Clinical/Biomedical", "Engineering,", "and", "Anesthesia", "Professionals.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "and", "products", "involved.", "It", "provided", "\"Advice", "on", "Action", "to", "be", "Taken", "by", "the", "User\"", "and", "requested", "the", "return", "of", "the", "\"Urgent", "Recall", "Notice", "Confirmation", "Form.\"", "Customers", "are", "advised", "to", "monitor", "affected", "equipment.", "To", "return", "Power", "Cords,", "for", "questions", "regarding", "this", "Urgent", "Recall", "Notice,", "or", "to", "report", "any", "issues", "with", "these", "Power", "Cords,", "please", "contact", "the", "Smiths", "Medical", "Technical", "Service", "Department", "at", "1-800-558-2345." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Centurion", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "Notice", "dated", "July", "25,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Certified", "Mail.", "The", "notification", "discussed", "the", "affected", "product", "issue", "and", "provided", "instructions", "for", "initiating", "product", "return.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "remove", "all", "inventory", "of", "these", "kits", "that", "they", "may", "have", "within", "their", "possession.", "Customers", "were", "asked", "to", "forward", "a", "copy", "of", "the", "notice", "to", "any", "customers", "to", "whom", "this", "product", "may", "have", "been", "further", "distributed.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "the", "enclosed", "accountability", "record,", "whether", "or", "not", "they", "have", "the", "product,", "and", "fax", "or", "email", "at", "their", "earliest", "convenience", "to", "517-546-3356", "or", "[email protected].", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "(517)", "546-5400,", "Ext", "1135.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "517-546-5400,", "ext", "1156." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "recall", "notifications", "with", "response", "cards", "to", "their", "dealers.", "Included", "with", "the", "notification", "was", "fasteners", "and", "an", "example", "letter", "for", "customer", "notification", "of", "the", "problem.", "Dealers", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "end", "users", "to", "make", "arrangements", "with", "the", "customer/end", "user", "to", "verify", "that", "the", "devices", "were", "properly", "set", "up.", "If", "the", "dealers'", "inspection", "revealed", "that", "additional", "fasteners", "were", "required", "they", "dealer", "would", "install", "them.", "The", "recalling", "firm", "also", "issued", "a", "recall", "letter", "to", "consumers.", "The", "consumer", "recall", "letter", "included", "instructions", "that", "if", "the", "correction", "was", "completed", "by", "anyone", "other", "than", "the", "wheelchair", "provider,", "then", "the", "consumer", "should", "schedule", "an", "appointment", "with", "the", "wheelchair", "provider", "to", "ensure", "the", "correction", "was", "completed", "properly." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Synthes", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notification/Medical", "Device", "Labeling", "Correction", "letter", "dated", "October", "9,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "exchange", "the", "old", "surgical", "technique", "guide", "version", "J5606-C", "with", "the", "new", "version", "J5606-D", "provided", "with", "this", "notification.", "Review", "the", "revised", "surgical", "technique", "guide", "(Pages", "25", "&", "26).", "Forward", "this", "Field", "Safety", "Notification", "to", "anyone", "in", "their", "facility", "that", "need", "to", "be", "informed.", "If", "the", "surgical", "technique", "guide", "has", "been", "forwarded", "to", "another", "facility,", "contact", "that", "facility.", "Maintain", "awareness", "of", "this", "notice", "until", "all", "surgical", "technique", "guides", "have", "been", "exchanged.", "Maintain", "a", "copy", "of", "this", "notice.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Synthes", "Sales", "Consultant.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "610-719-5000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer,", "Inc.", "issued", "an", "\"Urgent-Device", "Recall\"", "letter", "dated", "March", "18,", "2009", "instructing", "users", "to", "cease", "using", "and", "return", "the", "affected", "product", "accompanied", "with", "a", "completed", "Inventory", "Return", "Certification", "form.", "The", "inventory", "Return", "Certification", "form", "should", "also", "be", "faxed", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "1-574-372-4265.", "Further", "questions", "should", "be", "addressed", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "1-800-613-6131." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "11/20/08,", "Philips", "began", "sending", "the", "URGENT-Medical", "Device", "Correction", "letter", "to", "their", "consignees", "via", "e-mails.", "On", "11/21/08,", "the", "firm", "sent", "out", "the", "recall", "letter", "via", "United", "State", "Postal", "Service.", "The", "letter", "states", "the", "affected", "device", "as", "Philips", "IntelliVue", "Information", "Centers,", "running", "on", "the", "HP", "rp5700", "PC", "platform", "equipped", "with", "an", "active", "speaker", "solutions", "using", "a", "DB-15", "to", "3.5", "mm", "cable", "set.", "The", "consignees", "are", "advised", "to", "ensure", "that", "the", "audible", "alarm", "system", "is", "clear,", "free", "of", "noise", "and", "distortion", "and", "adjustable", "to", "different", "sound", "levels", "which", "is", "explained", "in", "p.", "5-47", "\"Adjusting", "Alarm", "Tone", "Volume\"", "of", "IntelliVue", "of", "the", "Instruction", "for", "Use,", "Release", "K", "Manual,", "supplied", "with", "the", "hardware,", "Philips", "Part", "Number", "453564062301.", "Consignees", "can", "call", "Philips", "Healthcare", "Customer", "Care", "Service", "Center", "at", "1-800-722-9377,", "#3,", "#1", "and", "reference", "FCO", "99862012." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "9/08/06,", "a", "Support", "Bulletin", "was", "sent", "to", "all", "affected", "Bayer", "HealthCare", "LLC", "Branches", "in", "order", "to", "inform", "them", "of", "the", "issue", "and", "to", "provide", "them", "with", "instructions", "for", "the", "'field", "correction'.", "On", "9/08/06,", "a", "Customer", "Bulletin", "was", "sent", "to", "all", "affected", "Bayer", "HealthCare", "LLC", "Branches", "both", "in", "the", "US", "and", "worldwide", "for", "communication", "with", "the", "affected", "end", "user", "customers.", "The", "bulletin", "advises", "of", "the", "problem", "and", "the", "corrective", "action.", "A", "Completion", "Confirmation", "(Fax-back)", "Form", "was", "included", "to", "ensure", "that", "all", "customers", "worldwide", "have", "been", "notified", "and", "have", "complied", "with", "the", "mandatory", "action.", "The", "Customer", "Bulletin", "is", "to", "be", "sent", "to", "all", "affected", "end", "user", "customers.", "Bayer", "Technical", "Service", "Specialists", "will", "follow-up", "with", "all", "of", "the", "ADVIA", "Chemistry", "System", "customers", "to", "make", "sure", "they", "have", "understood", "the", "bulletin", "and", "to", "ask", "that", "they", "return", "the", "FAX-back", "Completion", "Confirmation", "Form", "to", "Bayer", "HealthCare.", "If", "Bayer", "HealthCare", "does", "not", "receive", "the", "form", "in", "a", "timely", "manner,", "specialists", "in", "the", "Bayer", "Technical", "Care", "Center", "will", "contact", "the", "customer", "through", "whatever", "means", "possible", "in", "an", "effort", "to", "obtain", "100%", "effectiveness", "on", "this", "communication." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Lina", "Medical", "Aps", "notified", "customers", "by", "newsletter", "in", "December", "2009", "followed", "by", "a", "letter", "to", "distributors", "including", "warnings", "added", "to", "instructions", "for", "use", "in", "January", "2010." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beckman", "Coulter", "initiated", "a", "Product", "Corrective", "Action", "(PCA)", "letter", "on", "the", "week", "of", "March", "14,", "2011,", "to", "the", "affected", "customers.", "Though", "Beckman", "is", "recalling", "the", "LX", "Cal", "1,", "the", "recall", "letter", "was", "sent", "to", "the", "C4", "reagent", "customers,", "as", "these", "are", "the", "only", "customers", "who", "will", "be", "impacted", "by", "the", "problem", "noted", "in", "the", "PCA", "letter.", "The", "letter", "provided", "the", "customers", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified", "and", "an", "action", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "recommended", "consignees", "take", "the", "following", "actions:", "(1)Notify", "their", "clients", "to", "review", "and", "evaluate", "the", "impact", "on", "patients", "whose", "Complement", "C4", "recovered", "near", "the", "clinical", "decision", "points.", "(2)", "Re-evaluate", "their", "laboratory's", "reference", "ranges", "for", "C4.", "The", "letter", "further", "requested", "that", "consignees", "share", "this", "information", "with", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "your", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "Questions", "regarding", "this", "Product", "Announcement", "letter,", "or", "requests", "for", "the", "correlation", "graphs", "should", "be", "directed", "to", "Customer", "Support", "Center", "(Call", "Center)", "on", "the", "Beckman", "Coulter", "website", "at", "www.BeckmanCoulter.com/Customer", "Support/Support", "Request", "or", "call", "(800)", "854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "affiliates", "in", "Canada,", "Germany,", "Australia,", "New", "Zealand,", "England", "and", "Japan", "were", "e-mailed", "copies", "of", "the", "recall", "letter", "on", "8/27/04", "for", "translation", "where", "needed", "and", "dissemination", "to", "their", "accounts", "receiving", "the", "suspect", "lots.", "The", "end", "users", "were", "advised", "of", "the", "potential", "for", "significant", "differences", "in", "quantitative", "results", "for", "certain", "specimens", "and", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "and", "destroy", "any", "of", "the", "affected", "lots", "remaining." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "6/5/06,", "via", "letter", "explaining", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "requesting", "the", "product", "be", "disposed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "December", "5,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Technical", "Support", "at", "1-800-558-7044.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "262-513-4122." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "October", "23,", "2013", "including", "the", "release", "of", "update", "instruction", "TH024/13/S", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "sent", "letters", "to", "hospitals", "and", "distributors,", "dated", "12/14/04." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "11/19/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cooper", "Surgical", "issued", "letter", "dated", "6/3/20/20", "via", "Certified", "Mail", "stating", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "Please", "discontinue", "use", "of", "and", "quarantine", "Products", "with", "any", "packaging", "irregularities,", "complete", "the", "attached", "Acknowledgement", "and", "Receipt", "Form,", "and", "return", "it", "to", "CooperSurgical.", "Once", "we", "receive", "the", "Acknowledgement", "Form,", "we", "will", "arrange", "for", "Product", "replacements", "and", "returns", "of", "affected", "Product.", "The", "replacement", "Products", "will", "be", "charged", "at", "the", "same", "price", "as", "the", "original", "order", "and", "your", "account", "will", "be", "credited", "back", "once", "the", "affected", "Products", "are", "returned", "to", "CooperSurgical.", "If", "you", "do", "not", "have", "affected", "Product", "in", "inventory,", "please", "use", "the", "same", "enclosed", "Form", "to", "indicate", "that", "and", "return", "it", "to", "CooperSurgical", "so", "that", "we", "may", "document", "receipt", "of", "this", "Recall", "Notice.", "CooperSurgical", "contact::", "203-601-5200", "ext.", "3300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "June", "17,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "They", "instructed", "their", "distributors", "to", "do", "the", "following:", "1.", "Please", "locate,", "quarantine,", "and", "return", "the", "affected", "product", "(part", "number", "00-2358-014-04;", "lot", "62276042)", "from", "all", "inventories.", "2.", "Please", "note", "that", "any", "hospitals", "that", "received", "direct", "shipments", "of", "this", "product", "from", "Zimmer", "will", "be", "sent", "a", "copy", "of", "the", "Risk", "Manager", "and", "Surgeon", "letter", "directly.", "Additionally,", "Risk", "Managers", "and", "Surgeon", "that", "were", "identified", "via", "invoice", "data", "will", "also", "receive", "a", "letter", "directly.", "3.", "Please", "review", "the", "list", "of", "hospital", "and", "surgeons", "to", "be", "provided", "to", "your", "territory", "via", "email.", "4.", "Provide", "the", "name,", "address,", "and", "phone", "number", "of", "any", "additional", "hospitals", "or", "surgeons", "that", "may", "have", "received", "or", "used", "the", "affected", "product,", "or", "confirm", "that", "the", "list", "provided", "is", "complete.", "5.", "Complete", "and", "return", "Attachment", "1.", "6.", "Ensure", "that", "a", "copy", "of", "the", "Risk", "Managers", "and", "Surgeons", "letter", "is", "left", "with", "the", "facilities", "from", "which", "product", "is", "removed", "by", "providing", "them", "with", "a", "copy", "of", "the", "letter,", "if", "they", "are", "not", "identified", "as", "a", "facility", "receiving", "a", "letter", "directly", "from", "Zimmer.", "7.If", "after", "reviewing", "this", "notification", "you", "have", "questions", "or", "concerns,", "please", "call", "1-877-946-2761.", "They", "instructed", "the", "Surgeons", "and", "Risk", "Managers", "to", "do", "the", "following:", "1.", "Review", "the", "notification", "and", "ensure", "affected", "personnel", "are", "aware", "of", "the", "contents.", "2.", "Inspect", "inventory", "for", "part", "number", "00-2358-014-04;", "lot", "number", "62276042.", "Quarantine", "the", "device", "and", "contact", "your", "Zimmer", "sales", "representative", "to", "remove", "and", "return", "the", "affected", "device.", "3.", "If", "after", "reviewing", "this", "notification", "you", "have", "questions", "concerning", "this", "notification,", "please", "call", "1-877-946-2761." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "its", "direct", "consignees", "of", "the", "problem", "with", "the", "product", "and", "requested", "the", "return", "of", "any", "inventory", "via", "letter", "dated", "12/22/05." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignee", "was", "notified", "by", "memorandum", "on", "8/20/2002." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letters,", "dated", "April", "11,", "2014,", "were", "sent", "to", "customers.", "The", "letters", "identified", "the", "affected", "product,", "as", "well", "as", "the", "reason", "for", "the", "correction,", "the", "potential", "hazard,", "the", "correction,", "the", "affected", "population,", "and", "instructions", "for", "customers.", "Customers", "are", "to", "review", "the", "notice", "and", "ensure", "that", "all", "users", "have", "received", "a", "copy.", "Additionally,", "customers", "are", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "communication", "by", "returning", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "as", "instructed;", "and,", "return", "all", "effected", "centrifugal", "pumps.", "Terumo", "CVS", "will", "issue", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "upon", "receipt", "of", "the", "Response", "Form.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-521-2818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "issued", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "to", "affected", "customers", "via", "AX045/21/S", "dated", "6/30/21.", "Letter", "states", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "If", "the", "BYPASS/", "BYPASS", "FLUORO", "message", "does", "not", "disappear", "after", "approximately", "four", "minutes,", "an", "additional", "restart", "of", "the", "Artis", "system", "is", "necessary.", "Please", "follow", "the", "standard", "emergency", "procedures", "you", "have", "in", "place", "in", "the", "event", "of", "system", "failures.", "It", "is", "recommended", "to", "consider", "reinforcing", "these", "emergency", "procedures", "until", "the", "update", "has", "been", "completed.", "Siemens", "will", "provide", "a", "software", "update", "for", "all", "affected", "systems", "via", "Update", "Instruction", "AX044/21/S.", "Our", "service", "organization", "will", "contact", "you", "shortly", "to", "arrange", "a", "date", "to", "perform", "this", "corrective", "action.", "Please", "feel", "free", "to", "contact", "our", "service", "organization", "for", "an", "earlier", "appointment", "at", "1-800-888-7436.", "Please", "review,", "understand,", "and", "confirm", "acknowledgement", "of", "the", "information", "and", "instructions", "outlined", "in", "this", "Urgent", "Safety", "Advisory", "Notice.", "By", "signing", "this", "document,", "you", "are", "acknowledging", "that", "you", "have", "read", "and", "understand", "the", "content", "therein." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "\"Urgent", "Product", "Correction", "-", "Surgical", "Protocol\"", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "were", "sent", "to", "consignees", "via", "Fed", "Ex", "on", "August", "31,", "2009", "and", "September", "1,", "2009", "with", "return", "receipt.", "Notification", "letters", "described", "the", "issue,", "protocols", "affected,", "potential", "hazard", "and", "harm", "and", "risk", "mitigation.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "by", "calling", "1-201-972-2100", "or", "Customer", "Service", "1", "-866-OR-ASSIST", "(1", "-866-672-7747)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Nephros", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "October", "28,", "2013,", "with", "a", "return", "response", "form", "to", "all", "affected", "customers", "via", "UPS", "2nd", "Day", "Air.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "cease", "shipment", "of", "the", "affected", "product", "immediately.", "Obtain", "an", "RGA", "number", "to", "return", "the", "new", "and", "used", "filters", "for", "credit.", "In", "addition,", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "remove", "and", "discard", "all", "copies", "of", "the", "labeling", "materials", "that", "pertain", "to", "the", "affected", "product.", "Remove", "all", "electronic", "copies", "of", "these", "materials", "from", "any", "publicly", "accessible", "locations", "(e.g.", "website).", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Nephros", "representative", "or", "call", "201-343-5202,", "ext", "100.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "201-343-5202.", "The", "letter", "was", "also", "posted", "at:", "http://www.nephros.com/download/news/SafeSpout_SafeShower_Recall_Letters.pdf", "Nephros", "sent", "a", "new", "recall", "letter", "dated", "2/20/204", "as", "they", "determined", "they", "have", "additional", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "LeMaitre", "Vascular,", "Inc.sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "daed", "June", "19,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "return", "the", "affected", "device", "to", "MeMaitre", "Vascular", "which", "they", "will", "replace", "with", "a", "new", "unit.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "781-221-2266,", "ext.", "183.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "781-425-1670,", "ext", "108." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "VYCON", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "May", "10,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "firm", "expanded", "their", "recall", "on", "May", "25,", "2012", "by", "sending", "a", "second", "letter", "with", "additional", "lots", "and", "products.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "and", "quarantine", "any", "affected", "product.", "Customers", "should", "contact", "Vycon's", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-473-5414", "for", "a", "Return", "Merchandise", "Authorization", "number.", "Customers", "were", "instructed", "to", "enter", "the", "number", "on", "the", "space", "provided", "on", "the", "Recall", "Acknowledgment", "and", "Inventory", "Return", "Form,", "sign", "and", "date", "form", "and", "fax", "to", "Vycon", "at", "215-672-6740.", "Customers", "should", "return", "the", "affected", "product", "as", "well", "as", "the", "original", "signed", "Recall", "Acknowledgment", "and", "Inventory", "Form", "using", "the", "instructions", "from", "Customer", "Service", "involving", "product", "pick-up.", "All", "inventory", "will", "be", "credited.", "If", "product", "was", "further", "distributed", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "should", "be", "provided", "to", "their", "customers.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "215-672-6740." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "field", "sales", "representatives", "were", "telephoned", "5/14/2007,", "and", "instructed", "to", "return", "the", "affected", "devices", "from", "the", "customer", "sites." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Integra", "Life", "Sciences", "notified", "consignees", "by", "URGENT", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "October", "10,", "2011,", "via", "FedEx,", "email", "or", "telephone", "conference", "calls.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "return", "any", "affected", "product.", "Customers", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Field", "Corrective", "Action", "Acknowledgement", "Form", "to", "Integra", "Surgical", "indicating", "receipt", "and", "review", "of", "this", "notification.", "For", "assistance", "and", "additional", "information", "contact", "your", "local", "and", "Integra", "Sales", "Representative", "or", "call", "Integra", "Surgical", "Customer", "Service", "at", "1-800-431-1123." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BIO-RAD", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "November", "22,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "continue", "to", "use", "the", "affected", "update", "kit", "disk(s)", "included", "with", "the", "reorder", "pack(s),", "but", "manually", "track", "the", "number", "of", "injections", "on", "the", "cartridge,", "reviewing", "QC", "results", "closely", "throughout", "the", "life", "of", "the", "reorder", "pack", "or", "destroy", "the", "affected", "disk(s)", "included", "with", "these", "reorder", "pack(s)", "and", "replace", "with", "the", "new", "Update", "Kit", "disk(s)", "The", "new", "Update", "Kit", "disks", "will", "elminate", "the", "problem", "and", "may", "be", "used", "with", "all", "reorder", "packs.", "The", "replacement", "disks", "do", "not", "contain", "reagent", "or", "calibrator", "information;", "after", "installing", "teh", "new", "Update", "Kit", "disk,", "they", "ust", "manually", "update", "the", "component", "information", "using", "instructions", "provided", "with", "the", "disk.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "510-741-6265." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ability", "Dynamics", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "letter", "dated", "June", "2,", "2014", "to", "all", "affected", "customers", "(Prosthetist)", "who", "purchased", "the", "RUSH", "Prosthetic", "Foot.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "fill", "out", "the", "Bracket", "Bolt", "Replacement", "Form", "and", "return", "to", "Ability", "Dynamics.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Rich", "Sainz,", "National", "Clinical", "Manager,", "2082", "E.", "University", "Dr.", "Tempe", "AZ", "85281", "(480)", "717-1412,", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "May", "18,", "2009,", "the", "firm,", "ACUMED,", "began", "calling", "customers.", "On", "May", "19,", "2009,", "the", "ACUMED", "sent", "e-mails", "and", "a", "\"URGENT", "NOTICE:", "DEVICE", "RECALL\"", "Initial", "Notice", "letter", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "identify", "the", "product", "having", "the", "lot", "code(s)", "and", "quarantine", "them,", "return", "all", "products", "from", "the", "lot", "code(s)", "to", "Acumed", "immediately,", "to", "please", "notify", "the", "customers", "of", "this", "recall", "if", "you", "further", "distributed", "this", "product,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Acumed", "Product", "Recall", "Effectiveness", "Form.", "Please", "contact", "Acumed", "Customer", "Service", "at", "1-888-627-9957", "for", "any", "questions", "regarding", "this", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "February", "19,", "2010", "to", "their", "consignees", "to", "inform", "them", "of", "the", "issue.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "products,", "cease", "use", "and", "distribution,", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "immediately.", "Consignees", "were", "further", "instructed", "the", "following:", "1)", "Complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "&", "Stock", "Status", "Form", "and", "immediately", "fax", "the", "completed", "form", "to", "Arrow", "International", "at", "1-800-343-2935", "and", "2)", "Return", "all", "affected", "product", "to", "Arrow", "International,", "Inc.", "312", "Commerce", "Place,", "Asheboro,", "NC", "27203", "Attn:", "Asheboro", "Quality", "Assurance", "Manager.", "If", "additional", "information", "or", "clarification", "regarding", "the", "recall", "is", "needed,", "please", "contact", "Arrow", "International,", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-523-8446.", "Details", "about", "the", "recall", "can", "be", "accessed", "on", "the", "firm's", "website", "at", "http://www.teleflexmedical.com/spotlight/ivTubingRecall/index.html." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letter", "dated", "4/2/04", "flagged", "as", "an", "addendum", "to", "a", "letter", "dated", "3/18/04,", "with", "instructions", "to", "return", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 0 ]

[ "On", "September", "12,", "2007,", "the", "recalling", "firm's", "representatives", "were", "instructed", "by", "electronic", "mail", "to", "remove", "any", "manuals", "in", "the", "field", "and", "contact", "surgeons", "who", "have", "evaluated,", "implanted", "or", "been", "trained", "to", "implant", "the", "Satellite", "System", "and", "to", "collect", "any", "guides", "they", "may", "have", "on", "site.", "The", "sales", "representatives", "that", "have", "accounts", "where", "the", "Satellite", "product", "was", "shipped", "directly", "were", "mailed", "the", "information", "and", "instructed", "to", "hand", "deliver", "the", "9/13/07,", "Urgent", "Device", "Recall", "notices", "to", "each", "consignees", "risk", "management", "office.", "The", "recall", "was", "then", "expanded", "on", "10/31/2007,", "to", "include", "the", "surgical", "manual,", "the", "implants", "and", "associated", "instruments.", "The", "delivery", "of", "the", "second", "Urgent", "Device", "Recall", "Notices,", "dated", "10/25/07,", "were", "handled", "in", "three", "ways:", "1)", "The", "letter", "was", "delivered", "to", "all", "initial", "consignees", "that", "received", "satellite", "products", "along", "with", "a", "questionnaire", "(response", "card)", "to", "be", "completed", "by", "the", "Risk", "Manager", "or", "equivalent", "administrative", "function.,", "2)", "The", "letter", "without", "the", "questionnaire", "was", "sent", "directly", "to", "target", "surgeons", "who", "are", "known", "to", "have", "implanted", "or", "have", "been", "trained", "to", "implant", "Satellite", "Product", "3)", "a", "field", "action", "confirmation", "form", "was", "sent", "to", "Sales", "Representative", "with", "surgeon", "customers", "that", "are", "receiving", "the", "recall", "communication.", "The", "form", "will", "be", "completed", "by", "the", "Sales", "Representative", "to", "confirm", "the", "surgeons", "have", "received", "the", "recall", "communication", "and", "have", "returned", "any", "of", "the", "surgical", "techniques", "and", "instruments." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "BD,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "November", "2012", "via", "the", "telephone", "and", "fax", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "discard", "any", "remaining", "packages", "for", "replacement", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "Receipt", "Form,", "whether", "or", "not", "you", "have", "any", "inventory", "remaining,", "via", "fax", "to:", "BD", "Regulatory", "Compliance", "at", "410-316-4258.", "BD", "will", "issue", "replacements", "for", "the", "discarded", "materials.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "regarding", "replacements", "please", "contact", "BD", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-675-0908.", "For", "all", "other", "inquiries,", "please", "contact", "BD", "Technical", "Services", "Department", "at", "1-800-638-8663." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letters", "dated", "August", "2013", "to", "all", "US", "customers", "via", "over", "night", "delivery,", "receipt", "requested.", "Letters", "for", "foreign", "customers", "are", "being", "translated", "and", "will", "be", "sent", "as", "soon", "as", "possible.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "reason", "for", "field", "correction,", "risk", "to", "health", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "suppress", "all", "reporting", "of", "sensitive", "and", "intermediate", "results", "for", "imipenem", "and", "meropenem.", "Siemens", "also", "recommends", "that", "the", "customer", "consider", "the", "need", "to", "review", "previous", "test", "results,", "conduct", "patient", "follow-up,", "and/or", "repeat", "testing.", "Customer", "were", "requested", "to", "complete", "the", "attached", "Field", "Correction", "Effectiveness", "Check", "form", "and", "fax", "it", "to", "302-631-8467.", "For", "questions", "contact", "your", "Siemens", "Technical", "Support", "Provider", "or", "Distributor." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "is", "visiting", "consignees", "and", "making", "corrections", "as", "complaints", "are", "received.", "These", "corrections,", "to", "date,", "have", "been", "made", "between", "04/04", "and", "09/06.", "The", "firm", "will", "correct", "other", "units", "as", "complaints", "are", "received", "and", "issued", "a", "Device", "Correction", "Letter", "dated", "6/6", "/07", "notifying", "all", "users", "of", "the", "problem", "and", "appropriate", "responses", "should", "it", "occur." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "informed", "of", "the", "recall", "via", "overnight", "letter", "sent", "on", "May", "15,", "2014." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]