mfarrington/biobert-ner-fda-recalls-dataset

id stringlengths 5 6	ner_tags listlengths 4 337	tokens listlengths 4 337	labels listlengths 4 337
125810	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Energizer", "sent", "and", "Voluntary", "Retail", "Recall", "Notice", "letter", "dated", "March", "18,", "2014", "to", "retail", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "stop", "sale", "and", "return", "the", "affected", "product.", "The", "letter", "provides", "instruction", "to", "customers", "to", "return", "the", "affected", "product.", "For", "questions", "or", "concerns,", "contact", "Energizer", "Personal", "Care", "at", "1-888-207-1492", "or", "visit", "www.playtexproducts.com.", "On", "9/9/2014", "the", "firm", "expanded", "the", "recall", "to", "one", "additional", "production", "lot", "to", "include:", "Suspect", "date", "codes", "for", "Breast", "Pumps:", "P12315-XXXX", "to", "P13205-XXXX.", "Suspect", "adaptor", "date", "codes:", "1238", "to", "1324", "Revised", "Press", "issued", "9/9/2014." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106354	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biosense", "Webster,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "dated", "Novembe", "22,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "advised", "to", "continue", "use", "of", "the", "affected", "product", "and", "that", "no", "further", "action", "is", "required", "on", "their", "part.", "Consignees", "were", "advised", "that", "the", "updated", "IFU", "can", "be", "found", "at", "www.jnjgatewayifu.com.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Biosense", "Webster", "representative", "if", "they", "have", "any", "questions", "or", "require", "additional", "information.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "909-839-8604." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
74906	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "11/18/08", "and", "given", "the", "serial", "numbers", "of", "their", "units,", "an", "upgrade", "kit", "and", "instructions", "for", "performing", "replacement", "of", "the", "bolts.", "Consignees", "were", "informed", "Stryker", "will", "perform", "the", "upgrade", "if", "requested." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86726	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Two", "separate", "letters", "were", "sent", "to", "United", "States", "and", "international", "consignees", "on", "November", "9,", "2009.", "The", "letter", "to", "US", "consignees", "was", "addressed", "to", "Cath", "Lab", "Managers", "while", "the", "letter", "to", "foreign", "consignees", "was", "addressed", "to", "the", "Risk", "Manager", "or", "Cath", "Lab", "Manager.", "The", "letters", "described", "the", "affected", "product,", "gave", "an", "Issue", "Summary", "and", "Required", "Action,", "which", "advised", "consignees", "to", "locate", "and", "remove", "the", "recalled", "product.", "An", "Ev3,", "Inc.", "sales", "representative", "will", "contact", "consignees", "to", "arrange", "return", "of", "all", "unused", "product", "to", "Ev3,", "Inc.", "Direct", "questions", "regarding", "the", "recall", "to", "Ev3,", "Inc.", "by", "calling", "Customer", "Service", "at", "1-800-716-6700." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
84758	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "initiated", "their", "recall", "via", "letter", "dated", "8/27/09", "issued", "certified", "mail", "for", "the", "domestic", "customers", "and", "e-mail", "for", "the", "foreign", "customer.", "The", "communication", "informs", "the", "customer", "of", "the", "reason", "for", "recall", "and", "offers", "to", "replace", "the", "product.", "For", "questions", "or", "for", "return", "of", "the", "mask,", "a", "phone", "number", "is", "provided.", "A", "response", "form", "was", "enclosed", "with", "the", "letter", "for", "completion", "to", "indicate", "the", "amount", "of", "affected", "product", "in", "the", "possession", "of", "the", "customer", "and", "whether", "or", "not", "they", "plan", "to", "return", "it." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99199	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Centurion", "Medical", "Products", "Corporation", "issued", "press", "on", "April", "1,", "2011,", "and", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Recall", "letter", "dated", "March", "15,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "kits", "immediately", "and", "instructions", "were", "provided", "for", "the", "return", "of", "the", "kits.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "a", "form", "to", "fax", "or", "email", "back", "to", "the", "firm", "regarding", "the", "number", "of", "kits", "the", "firm", "has", "in", "their", "possession.", "Customers", "were", "instructed", "to", "provide", "recall", "notification", "to", "other", "firm's", "who", "received", "the", "recalled", "kits", "from", "their", "direct", "account.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "631-924-4000,", "ext", "142." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
143777	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "8,", "2016", "was", "sent", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "fax", "back", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "to", "909-962-5605", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "recall", "notification", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125267	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "November", "15.", "2013.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Mangers", "of", "Radiology", "/", "Cardiology", "/", "Surgery", "Department", "and", "Radiologists", "/", "Cardiologists", "/", "Surgeons.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "and", "Product", "Correction.", "The", "letter", "stated", "that", "GE", "Healthcare", "will", "correct", "all", "affected", "systems", "at", "no", "cost.", "For", "questions", "call", "(In", "US", "800-437-1171;", "for", "other", "countries", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125728	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Affected", "customers", "were", "initially", "notified", "with", "a", "recall", "letter", "on/about", "2/12/14", "and", "were", "sent", "Update", "Instructions", "to", "affected", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37728	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "has", "sent", "notification", "letters", "to", "its", "consignees", "on", "03/09/2005.", "Consignees", "are", "requested", "to", "return", "the", "feedback", "form", "provided", "by", "Intuitive", "Surgical,", "via", "Federal", "Express." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
91153	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Mindray", "issued", "Corrective", "action", "letters", "directly", "to", "all", "customers", "beginning", "April", "28,", "2010", "by", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested.", "consignees", "were", "informed", "of", "the", "affected", "product.", "For", "further", "information,", "contact", "Mindray", "DS", "USA,", "Inc.", "at", "1-201-995-8391." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38826	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Efoora/Virotek", "sent", "recall", "notifications", "to", "their", "customers", "via", "fax", "and", "DHL", "delivery", "on", "5/5/05", "through", "5/27/05.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "sterility", "of", "the", "lancets", "had", "been", "compromised", "due", "to", "inadequate", "seals.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "check", "their", "inventories", "for", "the", "affected", "lots,", "discontinue", "their", "use/distribution,", "and", "return", "the", "product", "to", "Efoora", "for", "a", "refund.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Mary", "Hill,", "Director", "of", "Quality", "Assurance", "at", "847-634-4500,", "ext.", "277." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106654	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "20,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "stop", "distribution", "of", "the", "affected", "product", "and", "return", "all", "lots", "in", "inventory.", "Customers", "should", "provide", "a", "list", "of", "all", "hospitals", "and", "surgeons", "that", "have", "used", "the", "affected", "product", "by", "completing", "the", "User", "Facility", "and", "Health", "Care", "Professional", "Form", "and", "fax", "a", "copy", "to", "(574)", "372-4265.", "If", "customers", "distributed", "the", "product", "further", "they", "should", "provide", "a", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "to", "those", "customers.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-877-946-2761." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135857	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "Letter/Field", "Correction", "Effective", "Check", "Form", "dated", "3/5/15", "via", "FedEx", "to", "their", "affected", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44358	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "out", "a", "recall", "letter", "dated", "January", "25,", "2006", "stating", "the", "problem", "and", "requesting", "the", "return", "of", "all", "unused", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131624	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "Endoscopy", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "dated", "November", "17,", "2014,", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "potential", "hazards", "and", "actions", "required.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discard", "any", "old", "Instructions", "for", "Use", "for", "their", "Laparoscopic", "Manual", "Instruments", "and", "Accessories.", "Download", "the", "new", "Instuctions", "for", "Use", "(IFU1000-401-070", "Revision", "J)", "from", "the", "URL", "link", "below:", "www.stryker.com/IFU1000401070", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "sign", "the", "enclosed", "\"Acknowledgement", "of", "Receipt\"", "form", "and", "email", "them", "to", "[email protected]", "or", "fax", "to", "(408)", "855-6314.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Stryker", "Endoscopy", "at", "408-855-6238", "or", "via", "email", "at", "[email protected].", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "408-754-2000." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
80386	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "contacted", "consignees", "via", "two", "\"Urgent", "Medical", "device", "Correction\"", "letters", "dated", "February", "5,", "2009", "and", "March", "10,", "2009.", "The", "letters", "are", "addressed", "to", "3", "titles", "within", "the", "affected", "accounts;", "Healthcare", "Administrator/Risk", "Manger,", "Chief", "of", "Intensive", "Care", "and", "Director", "of", "Biomedical", "Engineering.", "The", "letters", "describes", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "The", "second", "letter", "dated", "March", "10,", "2009", "includes", "700", "serial", "numbers", "that", "were", "missing", "from", "the", "first", "letter.", "The", "second", "letter", "was", "only", "mailed", "to", "the", "consignees", "of", "the", "additional", "700", "units." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
91268	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "DePuy", "Orthopaedics", "issued", "a", "Field", "Safety", "Notice", "to", "share", "the", "new", "data", "with", "surgeons", "and", "to", "reiterate", "the", "importance", "of", "correct", "implant", "positioning", "and", "patient", "selection", "in", "achieving", "optimal", "implant", "performance", "and", "survivorshop.", "For", "additional", "information", "regarding", "this", "matter,", "please", "contact", "the", "DePuy", "Scientific", "Information", "Office", "at", "888", "554", "2482." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117065	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "of", "the", "issue", "via", "telephone", "and", "site", "visit", "by", "GE", "Healthcare", "IT", "Field", "Engineers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
83188	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "August", "10,", "2009", "that", "Stryker", "will", "contact", "them", "to", "upgrade", "the", "stretchers", "within", "6", "months.", "The", "recall", "was", "expanded", "in", "scope", "to", "include", "additional", "serial", "numbers", "by", "a", "second", "letter", "dated", "September", "17,", "2009,", "which", "was", "issued", "to", "additional", "consignees", "who", "had", "not", "been", "previously", "notified", "of", "the", "recall,", "as", "well", "as", "the", "consignees", "who", "had", "been", "issued", "the", "August", "10,", "2009", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
162681	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "September", "28,", "2017", "the", "recalling", "firm", "sent", "a", "Field", "Safety", "Notice", "that", "included", "the", "Operating", "Manual", "to", "all", "their", "customers", "involved", "in", "this", "event.", "An", "Acknowledgement", "card", "was", "attached", "to", "the", "letter", "to", "be", "sent", "back", "to", "the", "recalling", "firm", "informing", "that", "they", "received", "the", "Operating", "Manual" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135838	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "April", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Actions", "to", "be", "Taken", "by", "the", "Customer", "Discontinue", "use", "and", "discard", "kit", "lot", "listed", "in", "Table", "1.", "Review", "your", "inventory", "of", "these", "products", "to", "determine", "your", "laboratory's", "replacement", "needs.", "Please", "review", "this", "letter", "with", "your", "Medical", "Director.", "Complete", "and", "return", "the", "Field", "Correction", "Effectiveness", "Check", "Form", "attached", "to", "this", "letter", "within", "thirty", "(30)", "days.", "Please", "retain", "this", "letter", "with", "your", "laboratory", "records,", "and", "forward", "this", "letter", "to", "those", "who", "may", "have", "received", "this", "product.", "We", "apologize", "for", "the", "inconvenience", "this", "situation", "may", "cause.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "or", "your", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative.", "For", "further", "questions", "call", "(914)", "631-8000." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70856	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "May", "9,", "2008,", "BARD", "began", "distribution", "of", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "with", "fax-back", "attachment", "to", "all", "customers", "in", "the", "United", "States", "via", "overnight", "carrier", "(FedEx).", "The", "Notice", "informed", "customers", "of", "the", "problem", "and", "the", "risks", "associated", "with", "the", "use", "of", "this", "product.", "The", "letter", "instructed", "their", "customers", "to", "check", "all", "inventory", "locations", "for", "the", "recalled", "product,", "remove", "and", "return", "affected", "product", "to", "BPV.", "The", "letter", "also", "asked", "their", "customers", "to", "share", "this", "information", "regarding", "the", "recall", "with", "physicians", "that", "perform", "procedures", "with", "the", "affected", "product", "at", "their", "facility.", "Once", "the", "product", "affected", "by", "the", "recall", "has", "been", "removed", "from", "their", "inventory,", "the", "customers", "were", "asked", "to", "contact", "the", "BPV", "Recall", "Coordinator", "at", "1-800-321-4254", "X", "2727", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "Number", "to", "facilitate", "replacement", "of", "the", "returned", "devices.", "A", "mailing", "label", "was", "enclosed", "to", "return", "the", "recalled", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37336	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100 ]	[ "Medtronic", "Sales", "Representatives", "contacted", "affected", "physicians", "starting", "02/10/05", "to", "deliver", "an", "Important", "Patient", "Management", "Information.", "The", "letter", "recommended", "patient", "managment", "options", "including", "quarterly", "follow-ups,", "programming", "Patient", "Alert", "to", "'On-High',", "provide", "magnet", "to", "patients", "to", "check", "device", "status", "and", "inform", "patients", "that", "should", "they", "expereicnce", "warmth", "in", "the", "area", "surrounding", "the", "ICD", "to", "seek", "prompt", "care." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]
25681	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Ultracell", "Medical", "Technologies", "initiated", "the", "recall", "by", "fax", "or", "mail", "on", "1/8/03.", "The", "firm", "requested", "return", "of", "product", ".", "Distributors", "were", "requestd", "to", "recall", "to", "their", "accounts." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105216	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Intersurgical", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "8,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "affected", "product", "found.", "A", "Recall", "Response", "Form", "was", "attached", "to", "the", "letter", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "at", "315-451-3696,", "Attn:", "Customer", "Service.", "Contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-828-9633", "if", "you", "have", "questions", "concerning", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111353	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Terumo", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "Recall", "letter", "dated", "July", "24,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "reason", "for", "correction,", "potential", "hazard", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "stated", "that", "Terumo", "CVS", "will", "replace", "all", "affected", "modules.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "Terumo", "VS", "Representative", "will", "contact", "the", "user", "to", "schedule", "a", "service", "call", "for", "the", "replacement", "upon", "receipt", "of", "the", "Response", "Form", "attached.", "For", "questions", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-521-2818." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68024	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "11/20/2007,", "to", "all", "affected", "hospitals.", "The", "letter", "describes", "the", "defect", "with", "the", "catheters", "and", "Product", "Table", "information", "including", "UPNs,", "Catalog", "Numbers,", "Lot/Batch", "Numbers", "and", "Product", "Descriptions.", "The", "firm", "requests", "that", "further", "distribution", "or", "use", "of", "any", "remaining", "product", "affected", "by", "the", "recall", "should", "cease", "immediately.", "**IMPORTANT", "INFORMATION:", "If", "it", "is", "a", "practice", "of", "the", "hospital", "to", "remove", "product", "from", "the", "outer", "carton", "and", "store", "on", "shelves", "in", "the", "inner-pouch", "only.", "Users", "are", "to", "review", "the", "Product", "Table", "carefully", "and", "consider", "both", "the", "inner", "and", "outer", "packaging", "product", "codes", "when", "search", "for", "affected/recalled", "product.**" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
155571	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zimmer", "Biomet", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "REMOVAL", "letter", "dated", "May", "11", "2017.", "Lot", "Specific", "notifications", "were", "sent", "to", "the", "affected", "consignee", "via", "courier.", "The", "recall", "notification", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "Technical", "Services", "at", "1-574-371-3071." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
89828	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Device", "Recall", "notification", "was", "issued", "12/18/2008,", "which", "explained", "the", "problem/risk", "associated", "with", "the", "device,", "the", "discontinuance", "of", "use", "and", "the", "return", "of", "the", "device.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "800-552-0138,", "ext.", "5225." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115217	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]	[ "BD", "sent", "advisory", "letters", "via", "UPS", "dated", "3/5/2012", "to", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "reason", "for", "recall.", "BD", "has", "taken", "steps", "to", "modify", "the", "existing", "manufacturing", "and", "assembly", "processes", "to", "help", "reduce", "the", "potential", "for", "this", "condition.", "Questions", "regarding", "this", "issue", "should", "be", "directed", "to", "BD", "Global", "Technical", "Services", "at", "1-800-631-0174", "or", "email", "at", "www.bd.com/Vascutainer/contact." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
28043	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100 ]	[ "Technical", "Service", "Bulletin", "114-041", "was", "sent", "to", "the", "Abbott", "Laboratories", "Field", "Service", "Organization", "with", "instructions", "to", "correct", "all", "ARCHITECT", "i", "2000", "systems", "worldwide." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]
84555	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notification", "letter", "on", "July", "24,", "2009.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "A", "software", "update", "will", "be", "conducted", "in", "the", "field.", "Until", "that", "update", "occurs,", "customers", "were", "instructed", "to", "image", "without", "the", "CW", "doppler", "to", "avoid", "a", "system", "shut", "down.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "service", "support", "person", "with", "any", "questions.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "650-694-5993." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71744	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Levitronix", "issued", "an", "Urgent", "-", "Voluntary", "Device", "Correction", "letter", "on", "3/17/08", "mailed", "to", "the", "US", "distributor", "and", "requested", "to", "contact", "their", "accounts.", "The", "letter", "revises", "the", "warning", "in", "the", "CentriMag", "Console", "Manual.", "Levitronix", "is", "issuing", "revised", "manuals.", "On", "March", "13,", "2008", "the", "firm", "emailed", "and", "mailed", "(FedEx)", "to", "the", "one", "Canadian", "Hospital", "and", "Health", "Canada", "was", "informed", "of", "the", "Voluntary", "Advisory", "Notice", "via", "email", "on", "Wednesday,", "March", "19,", "2008.", "Rest", "of", "the", "World:", "Wednesday,", "March", "12,", "2008", "through", "Monday,", "March", "17,", "2008.", "The", "Notice", "was", "issued", "as", "a", "Voluntary", "Advisory", "Notice", "after", "review", "and", "follow", "up", "with", "the", "UK", "MHRA.", "On", "7/24/08", "the", "firm", "issued", "a", "revised", "Recall", "Letter", "to", "advise", "users", "not", "to", "use", "Valley", "Lab", "Force", "FX-C", "or", "SSE2L", "Electrosurgery", "device", "with", "the", "firm's", "CentriMag", "Blood", "Pumping", "System", "and", "include", "the", "significant", "risk", "to", "health.", "The", "firm", "revised", "their", "letter", "and", "Black", "Box", "Warning", "and", "reissued", "the", "letters", "to", "the", "hospital,", "surgeons,", "etc.", "on", "7/24/08.", "On", "2/5/09", "the", "firm", "issued", "a", "\"Follow-Up", "to", "Urgent", "Device", "Correction", "of", "3/17/08", "\"", "to", "advise", "users", "of", "the", "software", "upgrade", "to", "be", "installed", "in", "the", "CentrigMag", "Primary", "software", "Version", "3.0", "and", "CentriMag", "Back", "Up", "console", ",", "software", "version", "2.0.", "Site", "visits", "will", "be", "made", "by", "Levitronix", "between", "Feb", "2009", "and", "April", "2009", ",", "software", "upgrade", "installed", "and", "new", "Operating", "Manuals", "provided." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107602	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Ortho", "Clinical", "Diagnostics", "sent", "an", "Important", "Product", "Information", "letter", "dated", "February", "2,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Federal", "Express", "overnight", "mail.", "The", "letter", "informed", "customers", "of", "the", "issue,", "notifying", "them", "of", "the", "removal", "of", "EDTA", "plasma", "as", "a", "recommended", "sample", "type", "and", "providing", "the", "revised", "VITROS¿", "dHDL", "Slides", "Instructions", "for", "Use.", "J&J", "Foreign", "affiliate", "consignees", "were", "notified", "by", "email", "informing", "them", "of", "the", "issue", "on", "02", "February", "2012.", "Customers", "were", "instructed", "to", "replace", "the", "current", "pages", "in", "their", "VITROS", "Chemistry", "Products", "Instructions", "for", "Use", "Manual", "with", "the", "updated", "instructions", "for", "Use", "and", "Table", "of", "Contents.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "enclosed", "Confirmation", "of", "Receipt", "form", "regardless", "of", "whether", "their", "laboratory", "uses", "the", "affected", "product.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-421-3311." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73233	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "9/15/08,", "which", "provided", "a", "work-around", "for", "them", "to", "use", "until", "the", "problem", "can", "be", "permanently", "resolved.", "The", "letter", "was", "entitled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION.\"", "For", "further", "information,", "please", "contact", "Roche", "Diagnostics", "Corporation", "by", "telephone", "at", "800-428-2336." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
82093	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Medical", "Systems", "issued", "URGENT-Device", "Correction", "letters", "dated", "January", "27,", "2009", "to", "consignees", "describing", "the", "issue", "with", "the", "Easy", "Diagnost", "Eleva", "GXR", "RF", "systems.", "The", "consignees", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "incorrect", "diagnosis", "or", "treatment", "if", "an", "incorrect", "image", "is", "used", "for", "diagnosis.", "Consignees", "should", "contact", "the", "Philips", "Healthcare", "Call", "Center", "at", "800-722-9377,", "#5,", "#2", "and", "reference", "\"FC0", "70600030\"", "with", "any", "communication." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73765	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "June", "2008", "was", "sent", "to", "customers", "The", "letter", "described", "the", "issue,", "affected", "products", "and", "provided", "short", "term", "user", "recommendations.", "GE", "developed", "a", "new", "software", "release", "that", "corrects", "this", "condition", "and", "will", "launch", "the", "corrective", "action", "to", "upgrade", "all", "affected", "systems." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37373	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "Product", "Update,", "January", "2005", "(Vol.", "2)", "was", "e-mailed", "to", "all", "representatives", "and", "also", "sent", "by", "mail", "on", "January", "28,", "2005.", "Telephone", "calls", "to", "each", "distributor/representative", "were", "made", "by", "Spineology", "Sales", "&", "Marketing", "staff", "between", "January", "28", "and", "January", "31.", "The", "Product", "Update", "informs", "customers", "that", "they", "will", "be", "receiving", "new", "tubes", "and", "new", "platens", "soon", "and", "that", "any", "tubes", "and", "platens", "currently", "in", "their", "possession", "should", "be", "returned", "to", "Spineology." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31559	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "end", "users", "by", "letters", "flagged", "'Urgent", "Medical", "Device", "Correction'", "on", "2/2/04.", "The", "notification", "reminds", "users", "to", "verify", "the", "decay", "factor", "before", "patient", "treatment.", "The", "letter", "also", "advises", "that", "instrument", "software", "be", "be", "updated", "commencing", "March", "2004." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95726	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "11/11/10,", "An", "Urgent", "Product", "Notification", "informing", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "all", "IL", "locked", "PT/APTT-based", "Test", "Groups", "was", "mailed", "to", "U.S.", "and", "Canadian", "customers,", "instructing", "them", "to", "run", "in", "Single", "Test", "or", "Profile", "Mode", "until", "further", "notice.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "issue,", "risk", "and", "stated", "a", "list", "of", "mandatory", "actions.", "Customers", "are", "to", "immediately", "acknowledge", "the", "receipt", "of", "the", "notification", "by", "signing", "and", "returning", "it", "via", "email", "or", "fax.", "A", "Worldwide", "Regulatory", "Notice", "was", "sent", "on", "November", "8,", "2010", "to", "international", "affiliates", "(non-U.S.", "or", "Canada),", "notifying", "them", "of", "the", "issue,", "providing", "a", "risk", "summary", "and", "the", "support", "documentation", "for", "the", "notification.", "Secondary", "international", "dealers", "were", "notified", "Nov", "8", "and", "a", "fax", "response", "of", "notification", "of", "the", "dealers", "will", "be", "tracked", "by", "International", "Laboratories.", "The", "customer", "notification", "of", "the", "secondary", "dealers", "will", "be", "handled", "per", "the", "local", "regulatory", "requirements", "of", "the", "countries", "where", "they", "are", "located." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65510	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "consignees", "of", "its", "recall", "via", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "on", "09/19/07.", "Consignees", "notified", "of", "a", "labeling", "error", "regarding", "device", "usage", "and", "were", "told", "they", "would", "be", "notified", "by", "a", "customer", "service", "rep", "to", "facilitate", "return", "of", "the", "recalled", "devices." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88798	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "\"Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "dated", "January", "21,", "2010", "was", "issued", "to", "customers.", "The", "notification", "described", "the", "affected", "product,", "issue", "and", "actions", "to", "take.", "Consignees", "were", "asked", "to", "forward", "the", "notification", "to", "all", "their", "affected", "locations.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "check", "inventory", "and", "quarantine", "any", "recalled", "product", "found.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "destroy", "all", "product", "and", "report", "how", "much", "product", "was", "destroyed.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "contact", "Stryker", "Instruments", "by", "calling", "1-800-800-4236,", "ext.", "4354" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
83991	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Boston", "Scientific", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required", "notification", "to", "hospitals", "and", "distributors", "dated", "July", "31,", "2009", "via", "Federal", "Express", "and", "requested", "the", "immediate", "discontinued", "use", "and", "segregation", "of", "Recall", "product", "for", "return", "and", "Complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "An", "email", "was", "sent", "to", "Physicians", "to", "provide", "the", "recall", "information.", "Boston", "Scientific", "issued", "a", "Clarification", "letter", "dated", "August", "6,", "2009", "via", "Federal", "Express", "as", "a", "follow-up", "to", "the", "July", "31,", "2009", "Recall", "letter", "for", "the", "following", "reason:", "customers", "may", "remove", "product", "from", "the", "outer", "box", "and", "store", "it", "on", "the", "inventory", "shelf", "by", "the", "inner", "package", "only.", "If", "this", "is", "a", "practice", "at", "the", "facility,", "a", "customer", "must", "consider", "both", "the", "inner", "and", "outer", "packaging", "product", "codes", "when", "searching", "for", "affected", "recalled", "product", "as", "the", "UPN", "numbers", "on", "the", "inner", "and", "outer", "labeling", "are", "different.", "A", "reply", "verification", "tracking", "form", "for", "customers", "was", "provided", "in", "case", "they", "have", "located", "any", "additional", "product", "to", "return." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126893	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "notified", "Biomedical/Clinical", "Engineering", "managers,", "Labor", "&", "Delivery/", "NICU", "Nurse", "managers,", "Respiratory", "Therapy", "Managers", "and", "Directors", "of", "Risk", "Management", "by", "letter", "04/02/2014.", "End", "users", "were", "advised", "that", "they", "may", "continue", "to", "use", "the", "system", "provided", "they", "follow", "the", "GE", "recommended", "actions:", "1)", "If", "in", "use", "with", "a", "patient,", "turn", "off", "the", "Nellcor", "SpO2", "function", "in", "the", "control", "panel", "and", "switch", "to", "an", "approved", "alternate", "form", "of", "SpO2", "measurement.", "2)", "Prior", "to", "using", "the", "affected", "GE", "warmer", "with", "the", "Nellcor", "SpO2", "function,", "or", "resuming", "the", "use", "of", "this", "function", "with", "any", "patient,", "contact", "your", "hospital", "Bio-Med", "or", "qualified", "technician", "to", "check", "the", "Nellcor", "SpO2", "alarm", "functionality", "using", "either", "an", "adult", "Nellcor", "SpO2", "sensor", "or", "a", "Nellcor", "SpO2", "simulator", "following", "the", "applicable", "instructions", "in", "the", "Appendix", "3)", "If", "the", "test", "activates", "a", "Low", "Pulse", "Rate", "alarm,", "the", "user-adjusted", "Nellcor", "SpO2", "alarm", "limits", "are", "functioning", "properly", "and", "the", "warmer", "can", "be", "placed", "back", "in", "clinical", "service.", "End", "users", "were", "also", "advised", "that", "alarm", "functionality", "must", "be", "re-checked", "following", "every", "service", "event", "requiring", "access", "to", "the", "internal", "electronics", "and", "during", "annual", "preventative", "maintenance,", "until", "revised", "software", "is", "installed.", "4)", "If", "the", "test", "does", "NOT", "activate", "a", "Low", "Pulse", "Rate", "alarm,", "remove", "the", "warmer", "from", "clinical", "service", "and", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
137351	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notification", "on", "5/26/15.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "described", "the", "issue.", "This", "field", "correction", "does", "not", "require", "the", "return", "of", "the", "subject", "products.", "Revised", "instructions", "for", "use", "are", "being", "provided", "to", "the", "identified", "consignees." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86467	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "direct", "accounts", "by", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "on", "02/19/09.", "The", "notification", "identified", "the", "affected", "product", "and", "stated", "the", "problem.", "The", "letter", "also", "advised", "that", "users", "discontinue", "use", "of", "the", "product", "and", "to", "discard", "any", "remaining", "packages.", "The", "attached", "response", "form", "should", "be", "completed", "and", "returned", "for", "replacement", "of", "product.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "regarding", "replacements,", "customers", "can", "contact", "BD", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-675-0908." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115070	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Ortho-Clinical", "Diagnostics", "sent", "URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION", "Letters", "(dated", "12/13/12)", "along", "with", "Q&A", "and", "Confirmation", "of", "Receipt", "Forms", "to", "distributors", "and", "consignees", "on", "12/13/12.", "They", "were", "advised", "of", "the", "issue", "and", "instructed", "to", "discard", "their", "current", "inventory", "of", "VITROS¿", "Vapor", "Adsorption", "Cartridges.", "On", "12/13/12,", "foreign", "affiliates", "were", "informed", "by", "e-mail", "of", "the", "issue", "and", "instructed", "to", "notify", "their", "consignees", "of", "the", "issue", "and", "actions." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116207	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100 ]	[ "The", "firm's", "one", "customer", "was", "notified", "of", "the", "recall", "by", "phone", "call", "on", "5/8/2012.", "The", "customer", "returned", "the", "affected", "product", "once", "the", "replacement", "product", "was", "received." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]
93919	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Multi-Med", "issued", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "notification", "on", "8/30/10", "via", "fax", "and", "followed", "by", "hard", "copy", "letter.", "Users", "were", "advised", "of", "the", "problem", "and", "asked", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "the", "affected", "product.", "They", "were", "to", "also", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "The", "firm", "stated", "in", "the", "letter", "that", "they", "would", "contact", "customers", "to", "determine", "the", "number", "of", "product", "that", "they", "had", "and", "the", "amount", "they", "expected", "from", "the", "field.", "The", "firm", "will", "coordinate", "a", "plan", "for", "the", "return", "of", "the", "affected", "product.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Sue", "Starkey", "at", "603-357-8733." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29644	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "notified", "consignees", "by", "certified", "letter", "9/23/03.", "The", "recall", "notifications", "were", "serial", "number", "specific", "and", "advised", "consignees", "of", "the", "potential", "defect", "with", "the", "wirning", "pin/locking", "mechanism.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "and", "obtain", "a", "return", "authorization", "for", "repair.", "Distributors", "were", "requested", "to", "extend", "the", "recall", "and", "recover", "and", "return", "devices", "for", "repair." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100613	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Biomet", "Microfixation,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "undated", "letter", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "affected", "products", "and", "immediately", "return", "them", "to", "Biomet", "Microfixation,", "Attn:", "Global", "Complaint", "Coordinator,", "1520", "Tradeport", "Drive,", "Jacksonville,", "FL", "32218-2480;", "complete", "and", "return", "the", "Inventory", "Reconciliation", "sheet", "via", "Fax", "to", "the", "attention", "of:", "Global", "Complaint", "Coordinator", "at", "904-741-9425,", "and", "notify", "their", "customers", "if", "product", "was", "further", "distributed.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "the", "Global", "Complaint", "Coordinator", "at", "1-800-874-7711", "or", "904-741-4400,", "extension", "468,", "Monday", "through", "Friday,", "8am-4pm", "ET." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
101078	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction-Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "letter", "dated", "May", "26,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "*12-20-12,", "AMENDED", "INFO", ":", "An", "additional", "letter", "was", "sent", "to", "consignees", "on", "11/5/12", "that", "Varian", "identified", "as", "also", "being", "affected", "by", "the", "recall.**", "The", "letters", "identifies", "the", "product,", "describes", "the", "problem", "and", "provides", "recommendations.", "Varian", "recommends", "maintenance", "only", "be", "performed", "by", "qualified", "personnel", "with", "appropriate", "training,", "always", "verify", "collimator", "calibration", "and", "anytime", "a", "collimator", "posthion", "readout", "calibration", "is", "performed,", "and", "always", "verify", "that", "the", "collimator", "angle", "is", "not", "calibrated", "in", "reverse", "by", "performing", "the", "appropriate", "checks.", "For", "questions", "contact", "Varian", "at", "(888)", "827-4265." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
119065	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Biomet,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "letter", "dated", "June", "7,", "2013", "to", "its", "consignees/customers.", "The", "letter", "identified", "the", "device", "being", "recalled,", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "potential", "adverse", "events", "associated", "with", "the", "recall", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "consignees/customers", "were", "instructed", "immediately", "locate", "and", "remove", "the", "identified", "device(s)", "listed", "in", "the", "letter;", "carefully", "follow", "the", "instructions", "on", "the", "enclosed", "\"FAX", "Back", "Response", "Form\";", "complete", "and", "return", "the", "FAX", "Back", "Response", "Form", "to", "574-372-1683", "prior", "to", "return", "of", "product", "within", "three", "(3)", "business", "days;", "return", "Goods", "to", "Biomet,", "Inc", "56", "East", "Bell", "Drive", "Warsaw,", "IN", "46580.", "To", "confirm", "receipt", "of", "this", "notice", "by", "call", "574-372-", "1570.", "Obtain", "an", "RGA", "#", "by", "phone", "(574)372-6677", "email", "[email protected]", "or", "through", "FAST;", "use", "priority", "carrier", "for", "your", "shipment;", "and", "if", "you", "have", "further", "distributed", "this", "product", "you", "MUST", "notify", "personnel", "of", "the", "letter.", "Questions", "should", "be", "addressed", "to", "574-372-1570", "M-F", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
159474	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100 ]	[ "Firm", "contacted", "customers", "via", "phone", "and", "letter", "beginning", "April", "12,", "2017.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "Ethicon", "BioPatch", "Protective", "Disk", "with", "CHG", "from", "the", "kit(s)", "and", "return", "it", "to", "the", "firm.", "The", "firm", "would", "provide", "a", "sterile", "replacement", "BioPatch.", "Affected", "product", "will", "be", "destroyed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]
131590	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100 ]	[ "Roche", "sent", "the", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Corrections\"", "letter", "dated", "12/1/2014", "via", "UPS", "Ground", "(receipt", "required)", "to", "the", "Patients,", "and", "Distributors", "who", "received", "the", "affected", "device.", "The", "letter", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "No", "product", "returns", "were", "expected.", "For", "questions,", "contact", "the", "ACCU-CHEK", "Pump", "Support", "at", "1-800-688-4578." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
122660	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Arrow", "International,", "Inc.,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "October", "14,", "2013", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "of", "listed", "affected", "products/lots", "you", "have", "in", "stock;", "return", "affected", "products,", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "you", "with", "RGA#", "and", "instructions", "for", "the", "return", "of", "the", "product,", "and", "complete", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "form", "and", "fax", "to", "1-800-343-2935,", "Attn:", "Customer", "Service,", "even", "if", "you", "have", "not", "affected", "product.", "If", "you", "have", "any", "other", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-800-343-2935." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26081	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Product", "Removal", "letters", "dated", "3/12/03", "were", "sent", "to", "all", "customers.", "Distributors", "were", "asked", "to", "conduct", "a", "recall", "from", "their", "customers.", "Replacement", "meters", "are", "not", "currently", "available", "from", "Roche.", "Roche", "will", "temporarily", "provide", "a", "CoaguChek", "S", "system", "to", "run", "PT", "samples", "and", "will", "reimburse", "for", "APTT", "and", "ACT", "tests", "that", "are", "sent", "to", "an", "accredited", "outside", "laboratory." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35616	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters", "on", "10/6/04,", "followed", "by", "a", "second", "letter", "on/about", "10/20/04.", "Recall", "letters", "mailed", "on", "11/9/04", "to", "cover", "recall", "expansion", "for", "4", "additional", "lots." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
74605	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "October", "13,", "2008", "Cardiac", "Science", "began", "sending", "via", "Fed-Ex", "letters", "and", "software", "upgrade", "kits.", "Mailing", "of", "letters", "and", "software", "upgrade", "kits", "is", "anticipated", "to", "be", "completed", "by", "November", "21,", "2008.", "The", "letter", "instructs", "consignees", "to", "install", "the", "software", "update,", "assure", "that", "the", "AED", "information", "test", "file", "generated", "by", "the", "update", "software", "is", "returned", "to", "the", "firm,", "and", "complete", "the", "postage", "paid", "response", "card", "and", "return", "it", "to", "the", "firm.", "If", "the", "affected", "devices", "are", "no", "longer", "in", "the", "possession", "of", "the", "consignee,", "the", "consignee", "is", "to", "contact", "the", "firm", "and", "forward", "the", "update", "kit", "and", "letter", "to", "the", "person", "who", "has", "the", "AED", "in", "their", "possession.", "A", "separate", "letter", "is", "being", "sent", "to", "distributors.", "The", "letter", "advised", "to", "install", "the", "software", "upgrades", "for", "any", "units", "in", "stock", "or", "to", "forward", "the", "software", "upgrade", "along", "with", "the", "end", "user", "letter", "enclosed", "and", "that", "the", "AED", "information", "text", "file", "generated", "by", "the", "update", "software", "must", "be", "returned", "to", "the", "firm.", "The", "firm", "will", "visit", "the", "locations", "of", "individual", "national", "account", "customers", "and", "install", "the", "update.", "OEM", "partners", "will", "be", "notified", "and", "provided", "the", "information", "and", "update", "kits", "to", "provide", "to", "their", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49426	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters", "were", "sent", "out", "on", "11/9/2006", "to", "the", "retail", "level" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98367	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "SIEMENS,", "sent", "a", "\"Safety", "Advisory", "Notice\"", "dated", "February", "15,", "2011", "to", "the", "affected", "customers", "via", "Update", "Instructions", "XP016/10/S", "on", "February", "17,", "2011.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "instruct", "their", "personnel", "accordingly;", "ensure", "that", "the", "safety", "advisory", "is", "placed", "in", "the", "systems's", "instructions", "for", "use;", "if", "they", "have", "sold", "this", "device/equipment", "and", "it", "is", "no", "longer", "in", "their", "possession,", "forward", "this", "safety", "notice", "to", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment;", "inform", "SIEMENS", "about", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "of", "receipt", "form.", "SIEMENS", "is", "preparing", "a", "modification", "of", "AXIOM", "Aristos", "FX", "and", "FX", "Plus", "that", "will", "resolve", "this", "potential", "malfunction.", "The", "field", "modification", "will", "be", "available", "from", "February", "2011", "and", "is", "expected", "to", "be", "carried", "out", "May", "31,", "2011.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "call", "09131-18-9908", "or", "+1-888-826-9702." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67156	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Information", "Update", "to", "May", "2006", "Product", "Advisory,", "dated", "January", "04,", "2008,", "was", "sent", "to", "implanting", "physicians", "and", "physicians", "following", "implanted", "devices", "beginning", "Monday,", "January", "07,", "2008.", "The", "letter", "described", "a", "malfunction", "that", "can", "occur", "when", "the", "ICD", "is", "implanted", "subpectorally", "with", "the", "serial", "number", "facing", "the", "ribs.", "Devices", "implanted", "subcutaneously", "or", "in", "a", "subpectoral", "position", "with", "the", "serial", "number", "facing", "away", "from", "the", "ribs", "are", "not", "included", "in", "this", "advisory.", "The", "physicians", "were", "asked", "to", "review", "records", "to", "determine", "if", "an", "affected", "device", "was", "implanted", "subpectorally.", "An", "AP", "radiograph", "should", "be", "done", "to", "determine", "specific", "device", "orientation", "for", "subpectoral", "implants.", "If", "a", "subpectoral", "implant", "is", "in", "a", "susceptible", "orientation,", "consider", "repositioning", "or", "replacement", "for", "physically", "active", "patients", "who", "regularly", "need", "device", "therapy.", "Follow", "patients", "with", "susceptible", "devices", "at", "3-month", "intervals." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86012	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Spire", "Medical", "issued", "an", "\"Urgent", "device", "Recall\"", "letter", "dated", "10/22/09", "by", "FEDEX", "to", "end", "users.", "Users", "are", "requested", "to", "return", "product.", "For", "questions,", "contact", "Spire", "Biomedical", "Customer", "Service", "at", "1-877-876-8635." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131934	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notifications", "will", "be", "sent", "to", "the", "affected", "distributors", "and", "hospital", "risk", "managers", "with", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "product", "the", "week", "of", "December", "8,", "2014.", "Recalled", "product", "will", "be", "quarantined", "and", "returned", "to", "Zimmer", "Sales", "Representatives", "to", "be", "destroyed.", "The", "public", "contact", "for", "the", "recall", "is:", "Consumer", "Relations", "Call", "Center", "Zimmer,", "Inc.", "P", "O", "Box", "708", "Warsaw,", "IN", "46581-0708", "[email protected]", "Phone:", "1-800-447-5633", "Fax:", "574-371-8755" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100877	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BD", "Diagnostic", "Systems", "verbally", "notified", "all", "affect", "customers", "via", "the", "telephone", "on", "March", "28,", "2011.", "The", "notification", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "An", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "follow-up", "letter", "was", "mailed", "to", "all", "customers", "on", "April", "8,", "2011", "via", "UPS.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "fax", "the", "attached", "reply", "form", "to", "acknowledge", "their", "receipt", "of", "the", "notification", "to", "Regulatory", "Compliance,", "410-316-4256.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "refer", "to", "the", "modified", "release", "notes", "and", "IMPORTANT", "NOTICES", "outlined", "in", "the", "attached", "notification", "letter.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "regarding", "replacements", "and", "all", "other", "inquires,", "please", "contact", "BD", "Technical", "Services", "and", "Support", "at", "1-800-638-8663." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
89939	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zoll", "Medical", "Corporation", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "notification", "dated", "March", "26,", "2010", "via", "certified", "mail", "to", "consignees", "who", "have", "received", "affected", "product.", "Customers", "will", "be", "contacted", "and", "given", "the", "option", "to", "have", "a", "software", "upgrade", "kit", "to", "update", "their", "devices", "or", "return", "devices", "to", "the", "firm", "to", "have", "the", "device", "upgraded.", "For", "further", "information,", "contact", "Zoll", "Medical", "Corporation", "24/7", "Technical", "Support", "at", "1-800-348-9011", "or", "1-978-421-9460." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90698	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biomet", "Orthopedics", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice\"", "dated", "March", "10,", "2010.", "The", "letter", "went", "to", "distributors", "and", "users", "of", "the", "recalled", "device.", "The", "letter", "instructed", "the", "consignees", "to", "locate", "the", "recalled", "product", "and", "return", "the", "product", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Biomet", "at", "1-800-348-9500", "or", "1-574-372-3983,", "Monday", "through", "Friday,", "8:00", "AM", "to", "5:00", "PM." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37991	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "notified", "via", "urgent", "product", "recall", "letter", "dated", "March", "16,", "2005,", "to", "return", "the", "product", "for", "replacement." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43017	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "initial", "phone", "call", "was", "placed", "to", "expedite", "return", "and", "replacement", "of", "product.", "A", "follow-up", "letter", "was", "sent.", "The", "initial", "phone", "calls", "to", "customers", "began", "on", "November", "1,", "2005." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115887	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Smith", "&", "Nephew", "sales", "representatives", "and", "Smith", "&", "Nephew", "international", "distributors", "were", "notified", "of", "problem", "and", "the", "recall", "via", "email", "on", "February", "7,", "2013.", "They", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "the", "product", "and", "quarantine", "for", "return.", "Non", "responding", "consignees", "were", "notified", "again", "on", "February", "28,", "2013", "by", "email.", "Hospitals", "were", "notified", "by", "letter", "beginning", "on", "February", "7,", "2013.", "Smith", "&", "Nephew", "also", "contacted", "the", "surgeons", "who", "implanted", "the", "screws", "by", "letter", "the", "week", "of", "February", "11th.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "978-749-1330." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
127079	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "a", "Medtronic", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "2014.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Risk", "Manger,", "Health", "Care", "Professional.", "The", "letter", "included", "the", "Issue", "Description,", "Root", "Cause,", "Potentially", "Affected", "5348", "EPGs", "within", "the", "Serial", "Number", "Ranges,", "Malfunction", "Indications,", "and", "Recommended", "Actions.", "For", "questions", "related", "to", "EPG", "service", "policy", "or", "purchasing", "a", "replacement", "EPG,", "customers", "should", "contact", "your", "Medtronic", "representative.", "For", "technical", "questions,", "please", "call", "Instruments", "Technical", "Service", "at", "(1-800)638-1991.", "Medtronic", "asks", "that", "customers", "complete", "and", "sign", "the", "attached", "Customer", "Confirmation", "Certificate", "and", "fax", "it", "to", "Medtronic", "at", "651-367-0612", "to", "the", "attention", "of", "Customer", "Focused", "Quality", "or", "e-mail", "to", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
42988	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Medical", "sent", "the", "recall", "notification", "letter", "11/30/05", "via", "FedEx" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72049	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Liko", "North", "America", ",the", "US", "Distributor,", "notified", "accounts", "by", "letter", "dated", "June", "30,", "2008", "and", "provided", "a", "Field", "Safety", "Notice", "with", "Safety", "Inspection", "Procedures", "to", "performed", "on", "the", "lift", "prior", "to", "use.", "Replacement", "slingbars", "are", "being", "provided.", "If", "you", "have", "questions,", "contact", "the", "Liko", "product", "distributor", "in", "your", "country.", "Contact", "information", "can", "be", "found", "at", "www.liko.com/int/distributors.asp." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
143131	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]	[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "of", "the", "issue", "by", "Fed", "Ex", "on", "01/20/2016.", "The", "firm", "plans", "to", "coordinate", "with", "the", "medical", "facilities", "for", "inspection", "of", "the", "endoscopes." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
115190	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Roche", "issued", "Product", "Advisory", "Notice", "(PAN)", "2012-11", "and", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "PAN", "2012-11", "by", "email", "to", "Local", "Safety", "Officers", "(LSO)", "and", "General/Country", "Managers", "from", "all", "countries", "on", "28-Nov-2012.", "The", "notice", "identifed", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "LSOs", "are", "to", "provide", "the", "information", "in", "the", "Field", "Safety", "Notice", "(FSN)", "to", "each", "customer", "and", "return", "a", "Feedback", "Form", "to", "Roche", "(email", "address:", "[email protected])", "once", "actions", "in", "FSN", "are", "executed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108648	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "INTEGRA", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "dated", "February", "10,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "asked", "to", "identify", "members", "of", "surgical", "team", "that", "ues", "the", "affected", "product", "and", "make", "them", "aware", "of", "the", "Medical", "Device", "Correction", "Notice.", "Customers", "were", "asked", "to", "sign", "and", "return", "the", "enclosed", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "and", "to", "maintain", "a", "copy", "of", "the", "notification", "and", "signed", "copy", "of", "the", "acknowledgment", "form", "for", "their", "records.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "609-936-6832.." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114490	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "DePuy", "Synthes", "Spine", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "November", "7,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "inventory,", "quarantine", "the", "material", "and", "return", "remaining", "inventory.", "Customers", "were", "advised", "to", "complete", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "Form", "and", "fax", "back", "to", "508-828-3762", "or", "email", "to", "[email protected].", "For", "questions", "call", "Linda", "Regan", "@508-977-6606." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43101	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Press", "Release", "was", "issued", "11/29/05.", "Hospital/physician", "letters", "sent", "via", "registered", "mail", "on", "11/29/05", "for", "delivery", "on", "12/01/05.", "Unimplanted", "devices", "are", "being", "retrieved.", "The", "Physician", "letter", "describes", "the", "issue,", "root", "cause,", "the", "probability", "of", "reoccurrence", "and", "provides", "recommendations.", "A", "list", "of", "affected", "serial", "numbers", "that", "the", "physician", "is", "following", "or", "has", "implanted", "is", "attached", "to", "the", "letter.", "The", "letter", "also", "provides", "medtronic's", "website", "in", "which", "regular", "updates", "on", "the", "ongoing", "actual", "performance", "are", "listed", "in", "their", "Product", "Performance", "Report.", "Medtronic", "is", "providing", "a", "replacement", "device", "should", "the", "Physician", "and", "patient", "elect", "to", "replace", "the", "affected", "implanted", "device." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122661	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Civco", "Medical", "Instruments", "Inc", "sent", "a", "FIELD", "SAFETY", "NOTIFICATION", "letter", "dated", "October", "28,", "2013", "via", "UPS", "to", "their", "customers.", "The", "notification", "identified", "the", "affected", "device,", "problem,", "and", "field", "safety", "corrective", "action.", "The", "letter", "describes", "how", "customers", "can", "check", "to", "see", "whether", "the", "scales", "on", "their", "device", "are", "out", "of", "alignment.", "The", "letter", "states", "CIVCO", "will", "rework", "the", "system", "to", "correct", "the", "difference.", "For", "questions", "contact", "sales", "representative", "at", "CIVCO", "Medical", "Solutions,", "Radiation", "Oncology", "at", "800-842-8688", "or", "712-737-8688." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27179	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "notified", "their", "customers", "by", "telephone", "and", "letter", "on", "4/23/2003." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71446	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "issued", "four", "separate", "Urgent", "Notification:", "Product", "Removal", "were", "issued", "by", "the", "firm", "on", "2-14-2008,", "2-20-2008,", "2-26-2008,", "and", "3-25-2008", "for", "the", "issue", "of", "poorly", "sealed", "sterile", "pouches.", "The", "notifications", "were", "reportedly", "sent", "by", "either", "FAX", "or", "e-mail.", "The", "firm", "explained", "the", "issue", "and", "requested", "customers", "to", "return", "the", "specified", "products.", "On", "7/16/08,", "the", "firm", "issued", "a", "second", "recall", "notification", "to", "their", "customers.", "This", "letter", "informed", "the", "customer", "of", "the", "recall,", "listed", "the", "products", "affected,", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "tells", "customers,", "\"return", "existing", "inventories", "of", "the", "recalled", "products", "to", "Acumed...", "If", "you", "further", "distributed", "this", "product,", "please", "notify", "those", "customers/consignees", "of", "this", "recall.", "This", "recall", "is", "to", "be", "extended", "to", "the", "user", "level.\"", "The", "letter", "includes", "an", "effectiveness", "form", "to", "be", "filled", "out", "by", "the", "customer", "and", "returned", "to", "Acumed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72854	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Cholestech", "provided", "its", "three", "distributors", "a", "notification", "letter/response", "form", "with", "instructions", "to", "distribute", "the", "letter", "to", "their", "customers/end", "users", "dated", "August", "9,", "2006.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "lot", "of", "cassettes,", "return", "remaining", "cassettes", "to", "Cholestech", "through", "the", "Technical", "Service", "Representative", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "response", "form.", "The", "end", "users", "returned", "the", "signed", "letters", "directly", "to", "Cholestech", "so", "that", "effectiveness", "checks", "could", "be", "completed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
80495	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "1/20/09", "to", "all", "users", "of", "the", "Symbia", "S", "and", "Symbia", "T", "Systems.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "injury", "to", "patients", "while", "lying", "on", "the", "patient", "bed", "and", "the", "automatic", "collimator", "exchanger", "is", "undergoing", "a", "collimator", "change", "operation", "at", "the", "launch", "of", "an", "acquisition", "workflow.", "The", "customers", "were", "advised", "to", "perform", "all", "necessary", "collimator", "changes", "before", "the", "patient", "is", "positioned", "on", "the", "patient", "bed,", "and", "to", "examine", "each", "of", "their", "workflows", "that", "include", "a", "Tomo", "Acquisition", "activity", "and", "make", "sure", "the", "Auto", "Collimator", "Change", "check", "box", "on", "the", "Camera", "Parameters", "Tab", "is", "not", "checked.", "They", "also", "were", "advised", "that", "a", "Siemens", "Customer", "Service", "Representative", "would", "contact", "them", "within", "60", "days", "to", "schedule", "a", "corrective", "software", "upgrade", "free", "of", "charge.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "contact", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "at", "1-800-767-2313", "(USA)", "for", "assistance.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "the", "Mandatory", "Fax-Back", "Form", "acknowledging", "receipt", "and", "understanding", "of", "the", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129166	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "ICU", "Medical,", "Inc.", "sent", "an", "email", "dated", "July", "18,", "2014,", "to", "their", "customers,", "The", "email", "inform", "the", "customer", "of", "the", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "The", "email", "stated", "that", "the", "US", "Sales", "Representative", "would", "remove", "the", "recalled", "product", "on", "July", "22,", "2014.", "If", "product", "was", "further", "distribution", "customers", "should", "notify", "their", "customers.", "Customer", "was", "informed", "of", "the", "RGA", "to", "have", "the", "recalled", "product", "returned.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-264-1732." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106400	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customed", "Inc", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "8,", "2011", "to", "distributors", "via", "e-mail;", "then", "by", "certified", "(return", "and", "receipt)", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "description", "of", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "included", "the", "following", "instructions:", "1.", "Product", "should", "be", "removed", "from", "sale", "(Quarantine", "them)", "and", "cease", "distribution.", "Products", "affected", "shall", "NOT", "be", "used.", "2.", "Return", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "to", "Customed,", "Inc.", "Recall", "Coordinator", "whether", "or", "not", "the", "consignee", "has", "affected", "products.", "3.", "If", "products", "has", "been", "futher", "distributed,", "sub-recall", "products", "-", "It", "is", "extremely", "important", "to", "notify", "your", "customers", "of", "this", "action", "by", "including", "a", "copy", "of", "this", "leller", "along", "with", "your", "formal", "notification.", "Please,", "instruct", "your", "customer", "to", "follow", "your", "directions", "for", "credit/replacemenl", "if", "they", "purchased", "the", "product", "from", "you.", "For", "qucstions.", "contact", "Cuslomed,", "Inc.", "Recall", "Coordinator", "at", "787-622-5151", "Ext.", "7510." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81939	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "dated", "May", "11,", "2009.", "Hill-Rom", "service", "centers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "05/13/2009.", "Action", "to", "be", "taken", "are", "as", "follows:", "Rental", "Customers;", "In", "the", "next", "60", "days,", "Hill", "Rom", "will", "be", "removing", "the", "Flexicair¿", "II", "and", "Flexicair¿", "MC3", "low", "Airloss", "Therapy", "Units", "from", "service", "to", "correct", "the", "devices.", "During", "that", "time,", "Hill-Rom", "may", "provide", "an", "equivalent", "substitute", "therapy", "to", "accommodate", "the", "patients", "who", "continue", "to", "need", "a", "pressure", "reducing", "therapy", "device.", "If", "t", "his", "malfunction", "occurs", "before", "a", "substitution", "or", "a", "corrected", "device", "is", "provided,", "unplug", "the", "device,", "remove", "the", "patient", "from", "the", "surface", "and", "notify", "Hill-Rom", "immediately.", "Facility-Owned", "Customers:", "In", "the", "next", "60", "days,", "for", "all", "facility", "owned", "Flexicair", "II", "and", "Flexicair¿", "MC3", "Low", "Airloss", "Therapy", "Units,", "a", "Hill-Rom", "service", "technician", "will", "either", "replace", "the", "affected", "components", "in", "the", "blower", "assembly", "or", "deliver", "an", "equivalent", "substitute", "unit", "from", "Hill-Rom's", "rental", "fleet.", "If", "this", "malfunction", "occurs", "before", "the", "device", "is", "corrected", "or", "a", "substitute", "provided,", "do", "as", "follows:", "unplug", "the", "device,", "remove", "the", "patient", "from", "the", "surface,", "and", "immediately", "notify", "Hill-Rom", "Technical", "Support", "using", "the", "attached", "listing", "their", "geographical", "region." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37304	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Telephone", "calls", "were", "initiated", "to", "the", "direct", "accounts", "on", "2/15/05", "and", "by", "letter", "initiated", "2/21/05", "requesting", "return", "of", "the", "product", "and", "subrecall", "by", "the", "direct", "account,", "unless", "the", "direct", "account", "preferred", "the", "recalling", "firm", "to", "conduct", "the", "subaccount", "recall.", "The", "recall", "was", "later", "expanded", "and", "recall", "letters", "dated", "4/29/05", "were", "issued", "requesting", "the", "same", "information", "as", "the", "initial", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92620	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "initiated", "their", "recall", "to", "their", "sales", "representatives", "(distributors)", "via", "telephone", "on", "06/07/2010", "and", "followed", "with", "a", "letter", "dated", "June", "15,", "2010", "sent", "via", "Fed", "Ex", "on", "06/28/2010.", "The", "hospital", "involved", "was", "also", "notified", "by", "letter", "on", "06/29/2010.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "the", "problem,and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "return", "any", "affected", "product", "to", "Wright", "as", "soon", "as", "possible,", "and", "to", "complete", "an", "attached", "response", "form", "confirming", "receipt", "of", "the", "notice", "and", "return", "a", "copy", "by", "fax", "to", "901-867-7401.", "Customers", "may", "contact", "customer", "service", "for", "return", "instructions", "and", "replacement", "inventory", "at", "800-238-7117.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "matter,", "contact", "Debby", "Daurer", "at", "800-874-5630." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
148385	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "July", "20,", "2016", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "Field", "Safety", "Notice", "informs", "customers", "of", "the", "issue,", "identifies", "details", "of", "the", "units", "affected,", "gives", "instructions", "on", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer", "and", "identifies", "what", "action", "Philips", "plans", "to", "take", "to", "remedy", "the", "issue.", "Customers", "were", "informed", "that", "Philips", "will", "provide", "a", "software", "correction", "free", "of", "charge.", "For", "any", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "contact", "your", "local", "Philips", "representative", "at", "1-800-722-9377." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
132775	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Teleflex", "sent", "and", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "January", "14,", "2015", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affect", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "products", "with", "the", "affected", "catalog", "numbers", "and", "lot", "numbers.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "Form.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73836	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notification", "was", "faxed", "and/or", "e-mailed", "to", "consignees", "on", "09/29/08", "and", "then", "sent", "via", "mail", "on", "09/30/08.", "A", "follow-up", "response", "form", "was", "faxed", "to", "consignees", "starting", "10/01/08.", "Consignees", "asked", "to", "return", "product", "for", "a", "credit.", "For", "additional", "information,", "contact", "Rockwell", "Medical", "Technologies,", "Inc.,", "Customer", "Service", "at", "1-800-449-3353." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29901	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "mailed", "a", "recall", "letter", "to", "there", "consignees", "on", "June", "30,", "2003", "requesting", "return", "of", "any", "unused", "devices.", "The", "firm", "has", "received", "100%", "response", "and", "accounted", "for", "all", "recalled", "devices." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
74807	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "letter", "was", "issued", "to", "customers", "prior", "to", "the", "release", "of", "the", "field", "correction", "during", "June", "2008.", "The", "system", "software", "will", "be", "updated", "to", "correct", "the", "non-compliances.", "For", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "please", "contact", "the", "Neusoft", "Medical", "Systems", "Service", "Support", "Department", "([email protected])", "or", "contact", "Philips", "Medical", "Systems", "North", "America", "Co.", "Phillips", "at", "425-487-7602." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30341	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "notified", "their", "customers", "on", "11/14/2003", "by", "telephone,", "fax,", "and", "FedEx.", "Product", "will", "be", "returned." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107578	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Covidien", "sent", "An", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "February", "9,", "2012,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "the", "affected", "product", "if", "found.", "The", "letter", "asked", "customers", "to", "fill", "in", "teh", "quantity", "remaining", "in", "their", "inventory", "and", "fax", "it", "to", "651-565-5888.", "A", "Covidien", "Customer", "Service", "rep", "would", "contact", "the", "consignee", "for", "returning", "product.", "Consignees", "were", "also", "requested", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-261-8532." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98670	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Elekta", "/", "Computerized", "Medical", "Systems", "Inc", "began", "mailing", "an", "Important", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "in", "September", "2010.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "not", "to", "mix", "treatment", "plan", "information", "from", "multiple", "planning", "systems.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "postcard", "as", "proof", "of", "receipt", "and", "their", "understanding", "of", "the", "Safety", "Notice.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "408-830-8000." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35602	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 2, -100 ]	[ "Inadequate", "materials", "used", "to", "manufacture", "the", "upper", "shaft", "of", "patient", "tables", "that", "can", "result", "in", "uncontrolled", "table", "motion." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O" ]
88838	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "October", "29,", "2009,", "the", "firm,", "Kings", "System,", "sent", "a", "\"Urgent", "-", "Product", "Correction\"", "letter", "to", "the", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "promotional", "material", "from", "the", "King", "System", "website", "which", "includes", "literature,", "and", "Instructions", "for", "Use.", "The", "firm", "instructed", "all", "Sales", "force", "and", "distributors", "to", "cease", "dissemination", "of", "promotional", "materials,", "literature", "and", "communications.", "Note:", "The", "firm", "revised", "indications,", "instructions", "for", "use,", "product", "labels", "and", "labeling", "so", "it", "is", "aligned", "with", "the", "510Ks.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "replace", "current", "instructions", "for", "use", "with", "revised", "instructions", "for", "use", "and", "destroy", "the", "current", "IFU;", "return", "Kings", "LT(S)-D", "oropharyngeal", "airway", "product", "inventory", "to", "King", "Systems;", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Instructions", "for", "Use", "Destruction", "Signature", "Form", "via", "fax", "to", "King", "Systems", "at", "317-776-5197.", "For", "further", "information,", "please", "call", "317-776-6823", "ext", "257", "or", "email:", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107458	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "-", "Product", "Safety", "Notice", "customer", "letter", "was", "sent", "via", "FED", "EX", "on", "2/6/12", "and", "2/6/12", "to", "direct", "consignees", "in", "the", "US", "identifying", "the", "affected", "product", "and", "the", "issue", "with", "it.", "The", "letter", "states", "that", "Medtronic", "Navigation", "is", "removing", "the", "product", "from", "clinical", "use", "and", "will", "provide", "a", "sales", "credit", "to", "customers.", "In", "the", "letters", "to", "Medtronic", "field", "personnel,", "it", "states", "that", "local", "sales", "and", "service", "personnel", "will", "be", "identified", "to", "remove", "the", "affected", "product", "from", "customer", "sites", "and", "return", "them", "for", "scrapping.", "Customers", "are", "to", "contact", "a", "sales", "representative", "if", "they", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125810

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Energizer", "sent", "and", "Voluntary", "Retail", "Recall", "Notice", "letter", "dated", "March", "18,", "2014", "to", "retail", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "stop", "sale", "and", "return", "the", "affected", "product.", "The", "letter", "provides", "instruction", "to", "customers", "to", "return", "the", "affected", "product.", "For", "questions", "or", "concerns,", "contact", "Energizer", "Personal", "Care", "at", "1-888-207-1492", "or", "visit", "www.playtexproducts.com.", "On", "9/9/2014", "the", "firm", "expanded", "the", "recall", "to", "one", "additional", "production", "lot", "to", "include:", "Suspect", "date", "codes", "for", "Breast", "Pumps:", "P12315-XXXX", "to", "P13205-XXXX.", "Suspect", "adaptor", "date", "codes:", "1238", "to", "1324", "Revised", "Press", "issued", "9/9/2014." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106354

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biosense", "Webster,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "dated", "Novembe", "22,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "advised", "to", "continue", "use", "of", "the", "affected", "product", "and", "that", "no", "further", "action", "is", "required", "on", "their", "part.", "Consignees", "were", "advised", "that", "the", "updated", "IFU", "can", "be", "found", "at", "www.jnjgatewayifu.com.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Biosense", "Webster", "representative", "if", "they", "have", "any", "questions", "or", "require", "additional", "information.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "909-839-8604." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

74906

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "11/18/08", "and", "given", "the", "serial", "numbers", "of", "their", "units,", "an", "upgrade", "kit", "and", "instructions", "for", "performing", "replacement", "of", "the", "bolts.", "Consignees", "were", "informed", "Stryker", "will", "perform", "the", "upgrade", "if", "requested." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86726

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Two", "separate", "letters", "were", "sent", "to", "United", "States", "and", "international", "consignees", "on", "November", "9,", "2009.", "The", "letter", "to", "US", "consignees", "was", "addressed", "to", "Cath", "Lab", "Managers", "while", "the", "letter", "to", "foreign", "consignees", "was", "addressed", "to", "the", "Risk", "Manager", "or", "Cath", "Lab", "Manager.", "The", "letters", "described", "the", "affected", "product,", "gave", "an", "Issue", "Summary", "and", "Required", "Action,", "which", "advised", "consignees", "to", "locate", "and", "remove", "the", "recalled", "product.", "An", "Ev3,", "Inc.", "sales", "representative", "will", "contact", "consignees", "to", "arrange", "return", "of", "all", "unused", "product", "to", "Ev3,", "Inc.", "Direct", "questions", "regarding", "the", "recall", "to", "Ev3,", "Inc.", "by", "calling", "Customer", "Service", "at", "1-800-716-6700." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

84758

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "initiated", "their", "recall", "via", "letter", "dated", "8/27/09", "issued", "certified", "mail", "for", "the", "domestic", "customers", "and", "e-mail", "for", "the", "foreign", "customer.", "The", "communication", "informs", "the", "customer", "of", "the", "reason", "for", "recall", "and", "offers", "to", "replace", "the", "product.", "For", "questions", "or", "for", "return", "of", "the", "mask,", "a", "phone", "number", "is", "provided.", "A", "response", "form", "was", "enclosed", "with", "the", "letter", "for", "completion", "to", "indicate", "the", "amount", "of", "affected", "product", "in", "the", "possession", "of", "the", "customer", "and", "whether", "or", "not", "they", "plan", "to", "return", "it." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

99199

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Centurion", "Medical", "Products", "Corporation", "issued", "press", "on", "April", "1,", "2011,", "and", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Recall", "letter", "dated", "March", "15,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "kits", "immediately", "and", "instructions", "were", "provided", "for", "the", "return", "of", "the", "kits.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "a", "form", "to", "fax", "or", "email", "back", "to", "the", "firm", "regarding", "the", "number", "of", "kits", "the", "firm", "has", "in", "their", "possession.", "Customers", "were", "instructed", "to", "provide", "recall", "notification", "to", "other", "firm's", "who", "received", "the", "recalled", "kits", "from", "their", "direct", "account.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "631-924-4000,", "ext", "142." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

143777

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "8,", "2016", "was", "sent", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "fax", "back", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "to", "909-962-5605", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "recall", "notification", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125267

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "November", "15.", "2013.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Mangers", "of", "Radiology", "/", "Cardiology", "/", "Surgery", "Department", "and", "Radiologists", "/", "Cardiologists", "/", "Surgeons.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "and", "Product", "Correction.", "The", "letter", "stated", "that", "GE", "Healthcare", "will", "correct", "all", "affected", "systems", "at", "no", "cost.", "For", "questions", "call", "(In", "US", "800-437-1171;", "for", "other", "countries", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125728

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Affected", "customers", "were", "initially", "notified", "with", "a", "recall", "letter", "on/about", "2/12/14", "and", "were", "sent", "Update", "Instructions", "to", "affected", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37728

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "has", "sent", "notification", "letters", "to", "its", "consignees", "on", "03/09/2005.", "Consignees", "are", "requested", "to", "return", "the", "feedback", "form", "provided", "by", "Intuitive", "Surgical,", "via", "Federal", "Express." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

91153

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Mindray", "issued", "Corrective", "action", "letters", "directly", "to", "all", "customers", "beginning", "April", "28,", "2010", "by", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested.", "consignees", "were", "informed", "of", "the", "affected", "product.", "For", "further", "information,", "contact", "Mindray", "DS", "USA,", "Inc.", "at", "1-201-995-8391." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

38826

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Efoora/Virotek", "sent", "recall", "notifications", "to", "their", "customers", "via", "fax", "and", "DHL", "delivery", "on", "5/5/05", "through", "5/27/05.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "sterility", "of", "the", "lancets", "had", "been", "compromised", "due", "to", "inadequate", "seals.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "check", "their", "inventories", "for", "the", "affected", "lots,", "discontinue", "their", "use/distribution,", "and", "return", "the", "product", "to", "Efoora", "for", "a", "refund.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Mary", "Hill,", "Director", "of", "Quality", "Assurance", "at", "847-634-4500,", "ext.", "277." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106654

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "20,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "stop", "distribution", "of", "the", "affected", "product", "and", "return", "all", "lots", "in", "inventory.", "Customers", "should", "provide", "a", "list", "of", "all", "hospitals", "and", "surgeons", "that", "have", "used", "the", "affected", "product", "by", "completing", "the", "User", "Facility", "and", "Health", "Care", "Professional", "Form", "and", "fax", "a", "copy", "to", "(574)", "372-4265.", "If", "customers", "distributed", "the", "product", "further", "they", "should", "provide", "a", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "to", "those", "customers.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-877-946-2761." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

135857

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "Letter/Field", "Correction", "Effective", "Check", "Form", "dated", "3/5/15", "via", "FedEx", "to", "their", "affected", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44358

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "out", "a", "recall", "letter", "dated", "January", "25,", "2006", "stating", "the", "problem", "and", "requesting", "the", "return", "of", "all", "unused", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

131624

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Endoscopy", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "dated", "November", "17,", "2014,", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "potential", "hazards", "and", "actions", "required.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discard", "any", "old", "Instructions", "for", "Use", "for", "their", "Laparoscopic", "Manual", "Instruments", "and", "Accessories.", "Download", "the", "new", "Instuctions", "for", "Use", "(IFU1000-401-070", "Revision", "J)", "from", "the", "URL", "link", "below:", "www.stryker.com/IFU1000401070", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "sign", "the", "enclosed", "\"Acknowledgement", "of", "Receipt\"", "form", "and", "email", "them", "to", "[email protected]", "or", "fax", "to", "(408)", "855-6314.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Stryker", "Endoscopy", "at", "408-855-6238", "or", "via", "email", "at", "[email protected].", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "408-754-2000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

80386

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "contacted", "consignees", "via", "two", "\"Urgent", "Medical", "device", "Correction\"", "letters", "dated", "February", "5,", "2009", "and", "March", "10,", "2009.", "The", "letters", "are", "addressed", "to", "3", "titles", "within", "the", "affected", "accounts;", "Healthcare", "Administrator/Risk", "Manger,", "Chief", "of", "Intensive", "Care", "and", "Director", "of", "Biomedical", "Engineering.", "The", "letters", "describes", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "details,", "Safety", "Instructions,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "The", "second", "letter", "dated", "March", "10,", "2009", "includes", "700", "serial", "numbers", "that", "were", "missing", "from", "the", "first", "letter.", "The", "second", "letter", "was", "only", "mailed", "to", "the", "consignees", "of", "the", "additional", "700", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

91268

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "Orthopaedics", "issued", "a", "Field", "Safety", "Notice", "to", "share", "the", "new", "data", "with", "surgeons", "and", "to", "reiterate", "the", "importance", "of", "correct", "implant", "positioning", "and", "patient", "selection", "in", "achieving", "optimal", "implant", "performance", "and", "survivorshop.", "For", "additional", "information", "regarding", "this", "matter,", "please", "contact", "the", "DePuy", "Scientific", "Information", "Office", "at", "888", "554", "2482." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

117065

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "of", "the", "issue", "via", "telephone", "and", "site", "visit", "by", "GE", "Healthcare", "IT", "Field", "Engineers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

83188

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "August", "10,", "2009", "that", "Stryker", "will", "contact", "them", "to", "upgrade", "the", "stretchers", "within", "6", "months.", "The", "recall", "was", "expanded", "in", "scope", "to", "include", "additional", "serial", "numbers", "by", "a", "second", "letter", "dated", "September", "17,", "2009,", "which", "was", "issued", "to", "additional", "consignees", "who", "had", "not", "been", "previously", "notified", "of", "the", "recall,", "as", "well", "as", "the", "consignees", "who", "had", "been", "issued", "the", "August", "10,", "2009", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

162681

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "September", "28,", "2017", "the", "recalling", "firm", "sent", "a", "Field", "Safety", "Notice", "that", "included", "the", "Operating", "Manual", "to", "all", "their", "customers", "involved", "in", "this", "event.", "An", "Acknowledgement", "card", "was", "attached", "to", "the", "letter", "to", "be", "sent", "back", "to", "the", "recalling", "firm", "informing", "that", "they", "received", "the", "Operating", "Manual" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

135838

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "April", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Actions", "to", "be", "Taken", "by", "the", "Customer", "Discontinue", "use", "and", "discard", "kit", "lot", "listed", "in", "Table", "1.", "Review", "your", "inventory", "of", "these", "products", "to", "determine", "your", "laboratory's", "replacement", "needs.", "Please", "review", "this", "letter", "with", "your", "Medical", "Director.", "Complete", "and", "return", "the", "Field", "Correction", "Effectiveness", "Check", "Form", "attached", "to", "this", "letter", "within", "thirty", "(30)", "days.", "Please", "retain", "this", "letter", "with", "your", "laboratory", "records,", "and", "forward", "this", "letter", "to", "those", "who", "may", "have", "received", "this", "product.", "We", "apologize", "for", "the", "inconvenience", "this", "situation", "may", "cause.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "or", "your", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative.", "For", "further", "questions", "call", "(914)", "631-8000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

70856

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "May", "9,", "2008,", "BARD", "began", "distribution", "of", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "with", "fax-back", "attachment", "to", "all", "customers", "in", "the", "United", "States", "via", "overnight", "carrier", "(FedEx).", "The", "Notice", "informed", "customers", "of", "the", "problem", "and", "the", "risks", "associated", "with", "the", "use", "of", "this", "product.", "The", "letter", "instructed", "their", "customers", "to", "check", "all", "inventory", "locations", "for", "the", "recalled", "product,", "remove", "and", "return", "affected", "product", "to", "BPV.", "The", "letter", "also", "asked", "their", "customers", "to", "share", "this", "information", "regarding", "the", "recall", "with", "physicians", "that", "perform", "procedures", "with", "the", "affected", "product", "at", "their", "facility.", "Once", "the", "product", "affected", "by", "the", "recall", "has", "been", "removed", "from", "their", "inventory,", "the", "customers", "were", "asked", "to", "contact", "the", "BPV", "Recall", "Coordinator", "at", "1-800-321-4254", "X", "2727", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "Number", "to", "facilitate", "replacement", "of", "the", "returned", "devices.", "A", "mailing", "label", "was", "enclosed", "to", "return", "the", "recalled", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37336

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "Sales", "Representatives", "contacted", "affected", "physicians", "starting", "02/10/05", "to", "deliver", "an", "Important", "Patient", "Management", "Information.", "The", "letter", "recommended", "patient", "managment", "options", "including", "quarterly", "follow-ups,", "programming", "Patient", "Alert", "to", "'On-High',", "provide", "magnet", "to", "patients", "to", "check", "device", "status", "and", "inform", "patients", "that", "should", "they", "expereicnce", "warmth", "in", "the", "area", "surrounding", "the", "ICD", "to", "seek", "prompt", "care." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]

25681

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ultracell", "Medical", "Technologies", "initiated", "the", "recall", "by", "fax", "or", "mail", "on", "1/8/03.", "The", "firm", "requested", "return", "of", "product", ".", "Distributors", "were", "requestd", "to", "recall", "to", "their", "accounts." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105216

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Intersurgical", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "8,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "affected", "product", "found.", "A", "Recall", "Response", "Form", "was", "attached", "to", "the", "letter", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "at", "315-451-3696,", "Attn:", "Customer", "Service.", "Contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-828-9633", "if", "you", "have", "questions", "concerning", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

111353

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Terumo", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "Recall", "letter", "dated", "July", "24,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "reason", "for", "correction,", "potential", "hazard", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "stated", "that", "Terumo", "CVS", "will", "replace", "all", "affected", "modules.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "Terumo", "VS", "Representative", "will", "contact", "the", "user", "to", "schedule", "a", "service", "call", "for", "the", "replacement", "upon", "receipt", "of", "the", "Response", "Form", "attached.", "For", "questions", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-521-2818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68024

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "11/20/2007,", "to", "all", "affected", "hospitals.", "The", "letter", "describes", "the", "defect", "with", "the", "catheters", "and", "Product", "Table", "information", "including", "UPNs,", "Catalog", "Numbers,", "Lot/Batch", "Numbers", "and", "Product", "Descriptions.", "The", "firm", "requests", "that", "further", "distribution", "or", "use", "of", "any", "remaining", "product", "affected", "by", "the", "recall", "should", "cease", "immediately.", "****IMPORTANT", "INFORMATION:", "If", "it", "is", "a", "practice", "of", "the", "hospital", "to", "remove", "product", "from", "the", "outer", "carton", "and", "store", "on", "shelves", "in", "the", "inner-pouch", "only.", "Users", "are", "to", "review", "the", "Product", "Table", "carefully", "and", "consider", "both", "the", "inner", "and", "outer", "packaging", "product", "codes", "when", "search", "for", "affected/recalled", "product.****" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

155571

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "Biomet", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "REMOVAL", "letter", "dated", "May", "11", "2017.", "Lot", "Specific", "notifications", "were", "sent", "to", "the", "affected", "consignee", "via", "courier.", "The", "recall", "notification", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "Technical", "Services", "at", "1-574-371-3071." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

89828

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Device", "Recall", "notification", "was", "issued", "12/18/2008,", "which", "explained", "the", "problem/risk", "associated", "with", "the", "device,", "the", "discontinuance", "of", "use", "and", "the", "return", "of", "the", "device.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "800-552-0138,", "ext.", "5225." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115217

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "BD", "sent", "advisory", "letters", "via", "UPS", "dated", "3/5/2012", "to", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "reason", "for", "recall.", "BD", "has", "taken", "steps", "to", "modify", "the", "existing", "manufacturing", "and", "assembly", "processes", "to", "help", "reduce", "the", "potential", "for", "this", "condition.", "Questions", "regarding", "this", "issue", "should", "be", "directed", "to", "BD", "Global", "Technical", "Services", "at", "1-800-631-0174", "or", "email", "at", "www.bd.com/Vascutainer/contact." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

28043

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100 ]

[ "Technical", "Service", "Bulletin", "114-041", "was", "sent", "to", "the", "Abbott", "Laboratories", "Field", "Service", "Organization", "with", "instructions", "to", "correct", "all", "ARCHITECT", "i", "2000", "systems", "worldwide." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]

84555

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notification", "letter", "on", "July", "24,", "2009.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "A", "software", "update", "will", "be", "conducted", "in", "the", "field.", "Until", "that", "update", "occurs,", "customers", "were", "instructed", "to", "image", "without", "the", "CW", "doppler", "to", "avoid", "a", "system", "shut", "down.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "service", "support", "person", "with", "any", "questions.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "650-694-5993." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

71744

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Levitronix", "issued", "an", "Urgent", "-", "Voluntary", "Device", "Correction", "letter", "on", "3/17/08", "mailed", "to", "the", "US", "distributor", "and", "requested", "to", "contact", "their", "accounts.", "The", "letter", "revises", "the", "warning", "in", "the", "CentriMag", "Console", "Manual.", "Levitronix", "is", "issuing", "revised", "manuals.", "On", "March", "13,", "2008", "the", "firm", "emailed", "and", "mailed", "(FedEx)", "to", "the", "one", "Canadian", "Hospital", "and", "Health", "Canada", "was", "informed", "of", "the", "Voluntary", "Advisory", "Notice", "via", "email", "on", "Wednesday,", "March", "19,", "2008.", "Rest", "of", "the", "World:", "Wednesday,", "March", "12,", "2008", "through", "Monday,", "March", "17,", "2008.", "The", "Notice", "was", "issued", "as", "a", "Voluntary", "Advisory", "Notice", "after", "review", "and", "follow", "up", "with", "the", "UK", "MHRA.", "On", "7/24/08", "the", "firm", "issued", "a", "revised", "Recall", "Letter", "to", "advise", "users", "not", "to", "use", "Valley", "Lab", "Force", "FX-C", "or", "SSE2L", "Electrosurgery", "device", "with", "the", "firm's", "CentriMag", "Blood", "Pumping", "System", "and", "include", "the", "significant", "risk", "to", "health.", "The", "firm", "revised", "their", "letter", "and", "Black", "Box", "Warning", "and", "reissued", "the", "letters", "to", "the", "hospital,", "surgeons,", "etc.", "on", "7/24/08.", "On", "2/5/09", "the", "firm", "issued", "a", "\"Follow-Up", "to", "Urgent", "Device", "Correction", "of", "3/17/08", "\"", "to", "advise", "users", "of", "the", "software", "upgrade", "to", "be", "installed", "in", "the", "CentrigMag", "Primary", "software", "Version", "3.0", "and", "CentriMag", "Back", "Up", "console", ",", "software", "version", "2.0.", "Site", "visits", "will", "be", "made", "by", "Levitronix", "between", "Feb", "2009", "and", "April", "2009", ",", "software", "upgrade", "installed", "and", "new", "Operating", "Manuals", "provided." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107602

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ortho", "Clinical", "Diagnostics", "sent", "an", "Important", "Product", "Information", "letter", "dated", "February", "2,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Federal", "Express", "overnight", "mail.", "The", "letter", "informed", "customers", "of", "the", "issue,", "notifying", "them", "of", "the", "removal", "of", "EDTA", "plasma", "as", "a", "recommended", "sample", "type", "and", "providing", "the", "revised", "VITROS¿", "dHDL", "Slides", "Instructions", "for", "Use.", "J&J", "Foreign", "affiliate", "consignees", "were", "notified", "by", "email", "informing", "them", "of", "the", "issue", "on", "02", "February", "2012.", "Customers", "were", "instructed", "to", "replace", "the", "current", "pages", "in", "their", "VITROS", "Chemistry", "Products", "Instructions", "for", "Use", "Manual", "with", "the", "updated", "instructions", "for", "Use", "and", "Table", "of", "Contents.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "enclosed", "Confirmation", "of", "Receipt", "form", "regardless", "of", "whether", "their", "laboratory", "uses", "the", "affected", "product.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-421-3311." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73233

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "9/15/08,", "which", "provided", "a", "work-around", "for", "them", "to", "use", "until", "the", "problem", "can", "be", "permanently", "resolved.", "The", "letter", "was", "entitled", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION.\"", "For", "further", "information,", "please", "contact", "Roche", "Diagnostics", "Corporation", "by", "telephone", "at", "800-428-2336." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

82093

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "Systems", "issued", "URGENT-Device", "Correction", "letters", "dated", "January", "27,", "2009", "to", "consignees", "describing", "the", "issue", "with", "the", "Easy", "Diagnost", "Eleva", "GXR", "RF", "systems.", "The", "consignees", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "incorrect", "diagnosis", "or", "treatment", "if", "an", "incorrect", "image", "is", "used", "for", "diagnosis.", "Consignees", "should", "contact", "the", "Philips", "Healthcare", "Call", "Center", "at", "800-722-9377,", "#5,", "#2", "and", "reference", "\"FC0", "70600030\"", "with", "any", "communication." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73765

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "June", "2008", "was", "sent", "to", "customers", "The", "letter", "described", "the", "issue,", "affected", "products", "and", "provided", "short", "term", "user", "recommendations.", "GE", "developed", "a", "new", "software", "release", "that", "corrects", "this", "condition", "and", "will", "launch", "the", "corrective", "action", "to", "upgrade", "all", "affected", "systems." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37373

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Product", "Update,", "January", "2005", "(Vol.", "2)", "was", "e-mailed", "to", "all", "representatives", "and", "also", "sent", "by", "mail", "on", "January", "28,", "2005.", "Telephone", "calls", "to", "each", "distributor/representative", "were", "made", "by", "Spineology", "Sales", "&", "Marketing", "staff", "between", "January", "28", "and", "January", "31.", "The", "Product", "Update", "informs", "customers", "that", "they", "will", "be", "receiving", "new", "tubes", "and", "new", "platens", "soon", "and", "that", "any", "tubes", "and", "platens", "currently", "in", "their", "possession", "should", "be", "returned", "to", "Spineology." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31559

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "end", "users", "by", "letters", "flagged", "'Urgent", "Medical", "Device", "Correction'", "on", "2/2/04.", "The", "notification", "reminds", "users", "to", "verify", "the", "decay", "factor", "before", "patient", "treatment.", "The", "letter", "also", "advises", "that", "instrument", "software", "be", "be", "updated", "commencing", "March", "2004." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95726

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "11/11/10,", "An", "Urgent", "Product", "Notification", "informing", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "all", "IL", "locked", "PT/APTT-based", "Test", "Groups", "was", "mailed", "to", "U.S.", "and", "Canadian", "customers,", "instructing", "them", "to", "run", "in", "Single", "Test", "or", "Profile", "Mode", "until", "further", "notice.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "issue,", "risk", "and", "stated", "a", "list", "of", "mandatory", "actions.", "Customers", "are", "to", "immediately", "acknowledge", "the", "receipt", "of", "the", "notification", "by", "signing", "and", "returning", "it", "via", "email", "or", "fax.", "A", "Worldwide", "Regulatory", "Notice", "was", "sent", "on", "November", "8,", "2010", "to", "international", "affiliates", "(non-U.S.", "or", "Canada),", "notifying", "them", "of", "the", "issue,", "providing", "a", "risk", "summary", "and", "the", "support", "documentation", "for", "the", "notification.", "Secondary", "international", "dealers", "were", "notified", "Nov", "8", "and", "a", "fax", "response", "of", "notification", "of", "the", "dealers", "will", "be", "tracked", "by", "International", "Laboratories.", "The", "customer", "notification", "of", "the", "secondary", "dealers", "will", "be", "handled", "per", "the", "local", "regulatory", "requirements", "of", "the", "countries", "where", "they", "are", "located." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

65510

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "consignees", "of", "its", "recall", "via", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "letter", "on", "09/19/07.", "Consignees", "notified", "of", "a", "labeling", "error", "regarding", "device", "usage", "and", "were", "told", "they", "would", "be", "notified", "by", "a", "customer", "service", "rep", "to", "facilitate", "return", "of", "the", "recalled", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88798

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "\"Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "dated", "January", "21,", "2010", "was", "issued", "to", "customers.", "The", "notification", "described", "the", "affected", "product,", "issue", "and", "actions", "to", "take.", "Consignees", "were", "asked", "to", "forward", "the", "notification", "to", "all", "their", "affected", "locations.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "check", "inventory", "and", "quarantine", "any", "recalled", "product", "found.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "destroy", "all", "product", "and", "report", "how", "much", "product", "was", "destroyed.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall,", "please", "contact", "Stryker", "Instruments", "by", "calling", "1-800-800-4236,", "ext.", "4354" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

83991

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required", "notification", "to", "hospitals", "and", "distributors", "dated", "July", "31,", "2009", "via", "Federal", "Express", "and", "requested", "the", "immediate", "discontinued", "use", "and", "segregation", "of", "Recall", "product", "for", "return", "and", "Complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "An", "email", "was", "sent", "to", "Physicians", "to", "provide", "the", "recall", "information.", "Boston", "Scientific", "issued", "a", "Clarification", "letter", "dated", "August", "6,", "2009", "via", "Federal", "Express", "as", "a", "follow-up", "to", "the", "July", "31,", "2009", "Recall", "letter", "for", "the", "following", "reason:", "customers", "may", "remove", "product", "from", "the", "outer", "box", "and", "store", "it", "on", "the", "inventory", "shelf", "by", "the", "inner", "package", "only.", "If", "this", "is", "a", "practice", "at", "the", "facility,", "a", "customer", "must", "consider", "both", "the", "inner", "and", "outer", "packaging", "product", "codes", "when", "searching", "for", "affected", "recalled", "product", "as", "the", "UPN", "numbers", "on", "the", "inner", "and", "outer", "labeling", "are", "different.", "A", "reply", "verification", "tracking", "form", "for", "customers", "was", "provided", "in", "case", "they", "have", "located", "any", "additional", "product", "to", "return." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126893

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "notified", "Biomedical/Clinical", "Engineering", "managers,", "Labor", "&", "Delivery/", "NICU", "Nurse", "managers,", "Respiratory", "Therapy", "Managers", "and", "Directors", "of", "Risk", "Management", "by", "letter", "04/02/2014.", "End", "users", "were", "advised", "that", "they", "may", "continue", "to", "use", "the", "system", "provided", "they", "follow", "the", "GE", "recommended", "actions:", "1)", "If", "in", "use", "with", "a", "patient,", "turn", "off", "the", "Nellcor", "SpO2", "function", "in", "the", "control", "panel", "and", "switch", "to", "an", "approved", "alternate", "form", "of", "SpO2", "measurement.", "2)", "Prior", "to", "using", "the", "affected", "GE", "warmer", "with", "the", "Nellcor", "SpO2", "function,", "or", "resuming", "the", "use", "of", "this", "function", "with", "any", "patient,", "contact", "your", "hospital", "Bio-Med", "or", "qualified", "technician", "to", "check", "the", "Nellcor", "SpO2", "alarm", "functionality", "using", "either", "an", "adult", "Nellcor", "SpO2", "sensor", "or", "a", "Nellcor", "SpO2", "simulator", "following", "the", "applicable", "instructions", "in", "the", "Appendix", "3)", "If", "the", "test", "activates", "a", "Low", "Pulse", "Rate", "alarm,", "the", "user-adjusted", "Nellcor", "SpO2", "alarm", "limits", "are", "functioning", "properly", "and", "the", "warmer", "can", "be", "placed", "back", "in", "clinical", "service.", "End", "users", "were", "also", "advised", "that", "alarm", "functionality", "must", "be", "re-checked", "following", "every", "service", "event", "requiring", "access", "to", "the", "internal", "electronics", "and", "during", "annual", "preventative", "maintenance,", "until", "revised", "software", "is", "installed.", "4)", "If", "the", "test", "does", "NOT", "activate", "a", "Low", "Pulse", "Rate", "alarm,", "remove", "the", "warmer", "from", "clinical", "service", "and", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

137351

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notification", "on", "5/26/15.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "described", "the", "issue.", "This", "field", "correction", "does", "not", "require", "the", "return", "of", "the", "subject", "products.", "Revised", "instructions", "for", "use", "are", "being", "provided", "to", "the", "identified", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86467

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "direct", "accounts", "by", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "on", "02/19/09.", "The", "notification", "identified", "the", "affected", "product", "and", "stated", "the", "problem.", "The", "letter", "also", "advised", "that", "users", "discontinue", "use", "of", "the", "product", "and", "to", "discard", "any", "remaining", "packages.", "The", "attached", "response", "form", "should", "be", "completed", "and", "returned", "for", "replacement", "of", "product.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "regarding", "replacements,", "customers", "can", "contact", "BD", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-675-0908." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115070

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ortho-Clinical", "Diagnostics", "sent", "URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION", "Letters", "(dated", "12/13/12)", "along", "with", "Q&A", "and", "Confirmation", "of", "Receipt", "Forms", "to", "distributors", "and", "consignees", "on", "12/13/12.", "They", "were", "advised", "of", "the", "issue", "and", "instructed", "to", "discard", "their", "current", "inventory", "of", "VITROS¿", "Vapor", "Adsorption", "Cartridges.", "On", "12/13/12,", "foreign", "affiliates", "were", "informed", "by", "e-mail", "of", "the", "issue", "and", "instructed", "to", "notify", "their", "consignees", "of", "the", "issue", "and", "actions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116207

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100 ]

[ "The", "firm's", "one", "customer", "was", "notified", "of", "the", "recall", "by", "phone", "call", "on", "5/8/2012.", "The", "customer", "returned", "the", "affected", "product", "once", "the", "replacement", "product", "was", "received." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O" ]

93919

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Multi-Med", "issued", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "notification", "on", "8/30/10", "via", "fax", "and", "followed", "by", "hard", "copy", "letter.", "Users", "were", "advised", "of", "the", "problem", "and", "asked", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "the", "affected", "product.", "They", "were", "to", "also", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "The", "firm", "stated", "in", "the", "letter", "that", "they", "would", "contact", "customers", "to", "determine", "the", "number", "of", "product", "that", "they", "had", "and", "the", "amount", "they", "expected", "from", "the", "field.", "The", "firm", "will", "coordinate", "a", "plan", "for", "the", "return", "of", "the", "affected", "product.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Sue", "Starkey", "at", "603-357-8733." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

29644

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "consignees", "by", "certified", "letter", "9/23/03.", "The", "recall", "notifications", "were", "serial", "number", "specific", "and", "advised", "consignees", "of", "the", "potential", "defect", "with", "the", "wirning", "pin/locking", "mechanism.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "and", "obtain", "a", "return", "authorization", "for", "repair.", "Distributors", "were", "requested", "to", "extend", "the", "recall", "and", "recover", "and", "return", "devices", "for", "repair." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100613

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Biomet", "Microfixation,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "undated", "letter", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "affected", "products", "and", "immediately", "return", "them", "to", "Biomet", "Microfixation,", "Attn:", "Global", "Complaint", "Coordinator,", "1520", "Tradeport", "Drive,", "Jacksonville,", "FL", "32218-2480;", "complete", "and", "return", "the", "Inventory", "Reconciliation", "sheet", "via", "Fax", "to", "the", "attention", "of:", "Global", "Complaint", "Coordinator", "at", "904-741-9425,", "and", "notify", "their", "customers", "if", "product", "was", "further", "distributed.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "the", "Global", "Complaint", "Coordinator", "at", "1-800-874-7711", "or", "904-741-4400,", "extension", "468,", "Monday", "through", "Friday,", "8am-4pm", "ET." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

101078

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction-Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "letter", "dated", "May", "26,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "***12-20-12,", "AMENDED", "INFO", "***:", "An", "additional", "letter", "was", "sent", "to", "consignees", "on", "11/5/12", "that", "Varian", "identified", "as", "also", "being", "affected", "by", "the", "recall.***", "The", "letters", "identifies", "the", "product,", "describes", "the", "problem", "and", "provides", "recommendations.", "Varian", "recommends", "maintenance", "only", "be", "performed", "by", "qualified", "personnel", "with", "appropriate", "training,", "always", "verify", "collimator", "calibration", "and", "anytime", "a", "collimator", "posthion", "readout", "calibration", "is", "performed,", "and", "always", "verify", "that", "the", "collimator", "angle", "is", "not", "calibrated", "in", "reverse", "by", "performing", "the", "appropriate", "checks.", "For", "questions", "contact", "Varian", "at", "(888)", "827-4265." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

119065

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Biomet,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "letter", "dated", "June", "7,", "2013", "to", "its", "consignees/customers.", "The", "letter", "identified", "the", "device", "being", "recalled,", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "potential", "adverse", "events", "associated", "with", "the", "recall", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "consignees/customers", "were", "instructed", "immediately", "locate", "and", "remove", "the", "identified", "device(s)", "listed", "in", "the", "letter;", "carefully", "follow", "the", "instructions", "on", "the", "enclosed", "\"FAX", "Back", "Response", "Form\";", "complete", "and", "return", "the", "FAX", "Back", "Response", "Form", "to", "574-372-1683", "prior", "to", "return", "of", "product", "within", "three", "(3)", "business", "days;", "return", "Goods", "to", "Biomet,", "Inc", "56", "East", "Bell", "Drive", "Warsaw,", "IN", "46580.", "To", "confirm", "receipt", "of", "this", "notice", "by", "call", "574-372-", "1570.", "Obtain", "an", "RGA", "#", "by", "phone", "(574)372-6677", "email", "[email protected]", "or", "through", "FAST;", "use", "priority", "carrier", "for", "your", "shipment;", "and", "if", "you", "have", "further", "distributed", "this", "product", "you", "MUST", "notify", "personnel", "of", "the", "letter.", "Questions", "should", "be", "addressed", "to", "574-372-1570", "M-F", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

159474

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100 ]

[ "Firm", "contacted", "customers", "via", "phone", "and", "letter", "beginning", "April", "12,", "2017.", "Customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "Ethicon", "BioPatch", "Protective", "Disk", "with", "CHG", "from", "the", "kit(s)", "and", "return", "it", "to", "the", "firm.", "The", "firm", "would", "provide", "a", "sterile", "replacement", "BioPatch.", "Affected", "product", "will", "be", "destroyed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]

131590

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100 ]

[ "Roche", "sent", "the", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Corrections\"", "letter", "dated", "12/1/2014", "via", "UPS", "Ground", "(receipt", "required)", "to", "the", "Patients,", "and", "Distributors", "who", "received", "the", "affected", "device.", "The", "letter", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "No", "product", "returns", "were", "expected.", "For", "questions,", "contact", "the", "ACCU-CHEK", "Pump", "Support", "at", "1-800-688-4578." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]

122660

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Arrow", "International,", "Inc.,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "October", "14,", "2013", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "of", "listed", "affected", "products/lots", "you", "have", "in", "stock;", "return", "affected", "products,", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "you", "with", "RGA#", "and", "instructions", "for", "the", "return", "of", "the", "product,", "and", "complete", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "form", "and", "fax", "to", "1-800-343-2935,", "Attn:", "Customer", "Service,", "even", "if", "you", "have", "not", "affected", "product.", "If", "you", "have", "any", "other", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-800-343-2935." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

26081

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Product", "Removal", "letters", "dated", "3/12/03", "were", "sent", "to", "all", "customers.", "Distributors", "were", "asked", "to", "conduct", "a", "recall", "from", "their", "customers.", "Replacement", "meters", "are", "not", "currently", "available", "from", "Roche.", "Roche", "will", "temporarily", "provide", "a", "CoaguChek", "S", "system", "to", "run", "PT", "samples", "and", "will", "reimburse", "for", "APTT", "and", "ACT", "tests", "that", "are", "sent", "to", "an", "accredited", "outside", "laboratory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

35616

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "on", "10/6/04,", "followed", "by", "a", "second", "letter", "on/about", "10/20/04.", "Recall", "letters", "mailed", "on", "11/9/04", "to", "cover", "recall", "expansion", "for", "4", "additional", "lots." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

74605

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "October", "13,", "2008", "Cardiac", "Science", "began", "sending", "via", "Fed-Ex", "letters", "and", "software", "upgrade", "kits.", "Mailing", "of", "letters", "and", "software", "upgrade", "kits", "is", "anticipated", "to", "be", "completed", "by", "November", "21,", "2008.", "The", "letter", "instructs", "consignees", "to", "install", "the", "software", "update,", "assure", "that", "the", "AED", "information", "test", "file", "generated", "by", "the", "update", "software", "is", "returned", "to", "the", "firm,", "and", "complete", "the", "postage", "paid", "response", "card", "and", "return", "it", "to", "the", "firm.", "If", "the", "affected", "devices", "are", "no", "longer", "in", "the", "possession", "of", "the", "consignee,", "the", "consignee", "is", "to", "contact", "the", "firm", "and", "forward", "the", "update", "kit", "and", "letter", "to", "the", "person", "who", "has", "the", "AED", "in", "their", "possession.", "A", "separate", "letter", "is", "being", "sent", "to", "distributors.", "The", "letter", "advised", "to", "install", "the", "software", "upgrades", "for", "any", "units", "in", "stock", "or", "to", "forward", "the", "software", "upgrade", "along", "with", "the", "end", "user", "letter", "enclosed", "and", "that", "the", "AED", "information", "text", "file", "generated", "by", "the", "update", "software", "must", "be", "returned", "to", "the", "firm.", "The", "firm", "will", "visit", "the", "locations", "of", "individual", "national", "account", "customers", "and", "install", "the", "update.", "OEM", "partners", "will", "be", "notified", "and", "provided", "the", "information", "and", "update", "kits", "to", "provide", "to", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

49426

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "were", "sent", "out", "on", "11/9/2006", "to", "the", "retail", "level" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98367

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "SIEMENS,", "sent", "a", "\"Safety", "Advisory", "Notice\"", "dated", "February", "15,", "2011", "to", "the", "affected", "customers", "via", "Update", "Instructions", "XP016/10/S", "on", "February", "17,", "2011.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "instruct", "their", "personnel", "accordingly;", "ensure", "that", "the", "safety", "advisory", "is", "placed", "in", "the", "systems's", "instructions", "for", "use;", "if", "they", "have", "sold", "this", "device/equipment", "and", "it", "is", "no", "longer", "in", "their", "possession,", "forward", "this", "safety", "notice", "to", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment;", "inform", "SIEMENS", "about", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "of", "receipt", "form.", "SIEMENS", "is", "preparing", "a", "modification", "of", "AXIOM", "Aristos", "FX", "and", "FX", "Plus", "that", "will", "resolve", "this", "potential", "malfunction.", "The", "field", "modification", "will", "be", "available", "from", "February", "2011", "and", "is", "expected", "to", "be", "carried", "out", "May", "31,", "2011.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "call", "09131-18-9908", "or", "+1-888-826-9702." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67156

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Information", "Update", "to", "May", "2006", "Product", "Advisory,", "dated", "January", "04,", "2008,", "was", "sent", "to", "implanting", "physicians", "and", "physicians", "following", "implanted", "devices", "beginning", "Monday,", "January", "07,", "2008.", "The", "letter", "described", "a", "malfunction", "that", "can", "occur", "when", "the", "ICD", "is", "implanted", "subpectorally", "with", "the", "serial", "number", "facing", "the", "ribs.", "Devices", "implanted", "subcutaneously", "or", "in", "a", "subpectoral", "position", "with", "the", "serial", "number", "facing", "away", "from", "the", "ribs", "are", "not", "included", "in", "this", "advisory.", "The", "physicians", "were", "asked", "to", "review", "records", "to", "determine", "if", "an", "affected", "device", "was", "implanted", "subpectorally.", "An", "AP", "radiograph", "should", "be", "done", "to", "determine", "specific", "device", "orientation", "for", "subpectoral", "implants.", "If", "a", "subpectoral", "implant", "is", "in", "a", "susceptible", "orientation,", "consider", "repositioning", "or", "replacement", "for", "physically", "active", "patients", "who", "regularly", "need", "device", "therapy.", "Follow", "patients", "with", "susceptible", "devices", "at", "3-month", "intervals." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86012

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Spire", "Medical", "issued", "an", "\"Urgent", "device", "Recall\"", "letter", "dated", "10/22/09", "by", "FEDEX", "to", "end", "users.", "Users", "are", "requested", "to", "return", "product.", "For", "questions,", "contact", "Spire", "Biomedical", "Customer", "Service", "at", "1-877-876-8635." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

131934

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notifications", "will", "be", "sent", "to", "the", "affected", "distributors", "and", "hospital", "risk", "managers", "with", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "product", "the", "week", "of", "December", "8,", "2014.", "Recalled", "product", "will", "be", "quarantined", "and", "returned", "to", "Zimmer", "Sales", "Representatives", "to", "be", "destroyed.", "The", "public", "contact", "for", "the", "recall", "is:", "Consumer", "Relations", "Call", "Center", "Zimmer,", "Inc.", "P", "O", "Box", "708", "Warsaw,", "IN", "46581-0708", "[email protected]", "Phone:", "1-800-447-5633", "Fax:", "574-371-8755" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100877

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BD", "Diagnostic", "Systems", "verbally", "notified", "all", "affect", "customers", "via", "the", "telephone", "on", "March", "28,", "2011.", "The", "notification", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "An", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "follow-up", "letter", "was", "mailed", "to", "all", "customers", "on", "April", "8,", "2011", "via", "UPS.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "fax", "the", "attached", "reply", "form", "to", "acknowledge", "their", "receipt", "of", "the", "notification", "to", "Regulatory", "Compliance,", "410-316-4256.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "refer", "to", "the", "modified", "release", "notes", "and", "IMPORTANT", "NOTICES", "outlined", "in", "the", "attached", "notification", "letter.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "regarding", "replacements", "and", "all", "other", "inquires,", "please", "contact", "BD", "Technical", "Services", "and", "Support", "at", "1-800-638-8663." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

89939

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zoll", "Medical", "Corporation", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "notification", "dated", "March", "26,", "2010", "via", "certified", "mail", "to", "consignees", "who", "have", "received", "affected", "product.", "Customers", "will", "be", "contacted", "and", "given", "the", "option", "to", "have", "a", "software", "upgrade", "kit", "to", "update", "their", "devices", "or", "return", "devices", "to", "the", "firm", "to", "have", "the", "device", "upgraded.", "For", "further", "information,", "contact", "Zoll", "Medical", "Corporation", "24/7", "Technical", "Support", "at", "1-800-348-9011", "or", "1-978-421-9460." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90698

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "Orthopedics", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice\"", "dated", "March", "10,", "2010.", "The", "letter", "went", "to", "distributors", "and", "users", "of", "the", "recalled", "device.", "The", "letter", "instructed", "the", "consignees", "to", "locate", "the", "recalled", "product", "and", "return", "the", "product", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Biomet", "at", "1-800-348-9500", "or", "1-574-372-3983,", "Monday", "through", "Friday,", "8:00", "AM", "to", "5:00", "PM." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37991

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "via", "urgent", "product", "recall", "letter", "dated", "March", "16,", "2005,", "to", "return", "the", "product", "for", "replacement." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43017

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "initial", "phone", "call", "was", "placed", "to", "expedite", "return", "and", "replacement", "of", "product.", "A", "follow-up", "letter", "was", "sent.", "The", "initial", "phone", "calls", "to", "customers", "began", "on", "November", "1,", "2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115887

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith", "&", "Nephew", "sales", "representatives", "and", "Smith", "&", "Nephew", "international", "distributors", "were", "notified", "of", "problem", "and", "the", "recall", "via", "email", "on", "February", "7,", "2013.", "They", "were", "instructed", "to", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "the", "product", "and", "quarantine", "for", "return.", "Non", "responding", "consignees", "were", "notified", "again", "on", "February", "28,", "2013", "by", "email.", "Hospitals", "were", "notified", "by", "letter", "beginning", "on", "February", "7,", "2013.", "Smith", "&", "Nephew", "also", "contacted", "the", "surgeons", "who", "implanted", "the", "screws", "by", "letter", "the", "week", "of", "February", "11th.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "978-749-1330." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

127079

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "Medtronic", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "2014.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Risk", "Manger,", "Health", "Care", "Professional.", "The", "letter", "included", "the", "Issue", "Description,", "Root", "Cause,", "Potentially", "Affected", "5348", "EPGs", "within", "the", "Serial", "Number", "Ranges,", "Malfunction", "Indications,", "and", "Recommended", "Actions.", "For", "questions", "related", "to", "EPG", "service", "policy", "or", "purchasing", "a", "replacement", "EPG,", "customers", "should", "contact", "your", "Medtronic", "representative.", "For", "technical", "questions,", "please", "call", "Instruments", "Technical", "Service", "at", "(1-800)638-1991.", "Medtronic", "asks", "that", "customers", "complete", "and", "sign", "the", "attached", "Customer", "Confirmation", "Certificate", "and", "fax", "it", "to", "Medtronic", "at", "651-367-0612", "to", "the", "attention", "of", "Customer", "Focused", "Quality", "or", "e-mail", "to", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

42988

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "sent", "the", "recall", "notification", "letter", "11/30/05", "via", "FedEx" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72049

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Liko", "North", "America", ",the", "US", "Distributor,", "notified", "accounts", "by", "letter", "dated", "June", "30,", "2008", "and", "provided", "a", "Field", "Safety", "Notice", "with", "Safety", "Inspection", "Procedures", "to", "performed", "on", "the", "lift", "prior", "to", "use.", "Replacement", "slingbars", "are", "being", "provided.", "If", "you", "have", "questions,", "contact", "the", "Liko", "product", "distributor", "in", "your", "country.", "Contact", "information", "can", "be", "found", "at", "www.liko.com/int/distributors.asp." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

143131

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "of", "the", "issue", "by", "Fed", "Ex", "on", "01/20/2016.", "The", "firm", "plans", "to", "coordinate", "with", "the", "medical", "facilities", "for", "inspection", "of", "the", "endoscopes." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

115190

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Roche", "issued", "Product", "Advisory", "Notice", "(PAN)", "2012-11", "and", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "PAN", "2012-11", "by", "email", "to", "Local", "Safety", "Officers", "(LSO)", "and", "General/Country", "Managers", "from", "all", "countries", "on", "28-Nov-2012.", "The", "notice", "identifed", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "LSOs", "are", "to", "provide", "the", "information", "in", "the", "Field", "Safety", "Notice", "(FSN)", "to", "each", "customer", "and", "return", "a", "Feedback", "Form", "to", "Roche", "(email", "address:", "[email protected])", "once", "actions", "in", "FSN", "are", "executed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108648

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "INTEGRA", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "dated", "February", "10,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "asked", "to", "identify", "members", "of", "surgical", "team", "that", "ues", "the", "affected", "product", "and", "make", "them", "aware", "of", "the", "Medical", "Device", "Correction", "Notice.", "Customers", "were", "asked", "to", "sign", "and", "return", "the", "enclosed", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "and", "to", "maintain", "a", "copy", "of", "the", "notification", "and", "signed", "copy", "of", "the", "acknowledgment", "form", "for", "their", "records.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "609-936-6832.." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

114490

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "Synthes", "Spine", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "November", "7,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "inventory,", "quarantine", "the", "material", "and", "return", "remaining", "inventory.", "Customers", "were", "advised", "to", "complete", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "Form", "and", "fax", "back", "to", "508-828-3762", "or", "email", "to", "[email protected].", "For", "questions", "call", "Linda", "Regan", "@508-977-6606." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43101

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Press", "Release", "was", "issued", "11/29/05.", "Hospital/physician", "letters", "sent", "via", "registered", "mail", "on", "11/29/05", "for", "delivery", "on", "12/01/05.", "Unimplanted", "devices", "are", "being", "retrieved.", "The", "Physician", "letter", "describes", "the", "issue,", "root", "cause,", "the", "probability", "of", "reoccurrence", "and", "provides", "recommendations.", "A", "list", "of", "affected", "serial", "numbers", "that", "the", "physician", "is", "following", "or", "has", "implanted", "is", "attached", "to", "the", "letter.", "The", "letter", "also", "provides", "medtronic's", "website", "in", "which", "regular", "updates", "on", "the", "ongoing", "actual", "performance", "are", "listed", "in", "their", "Product", "Performance", "Report.", "Medtronic", "is", "providing", "a", "replacement", "device", "should", "the", "Physician", "and", "patient", "elect", "to", "replace", "the", "affected", "implanted", "device." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

122661

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Civco", "Medical", "Instruments", "Inc", "sent", "a", "FIELD", "SAFETY", "NOTIFICATION", "letter", "dated", "October", "28,", "2013", "via", "UPS", "to", "their", "customers.", "The", "notification", "identified", "the", "affected", "device,", "problem,", "and", "field", "safety", "corrective", "action.", "The", "letter", "describes", "how", "customers", "can", "check", "to", "see", "whether", "the", "scales", "on", "their", "device", "are", "out", "of", "alignment.", "The", "letter", "states", "CIVCO", "will", "rework", "the", "system", "to", "correct", "the", "difference.", "For", "questions", "contact", "sales", "representative", "at", "CIVCO", "Medical", "Solutions,", "Radiation", "Oncology", "at", "800-842-8688", "or", "712-737-8688." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27179

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "customers", "by", "telephone", "and", "letter", "on", "4/23/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

71446

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "issued", "four", "separate", "Urgent", "Notification:", "Product", "Removal", "were", "issued", "by", "the", "firm", "on", "2-14-2008,", "2-20-2008,", "2-26-2008,", "and", "3-25-2008", "for", "the", "issue", "of", "poorly", "sealed", "sterile", "pouches.", "The", "notifications", "were", "reportedly", "sent", "by", "either", "FAX", "or", "e-mail.", "The", "firm", "explained", "the", "issue", "and", "requested", "customers", "to", "return", "the", "specified", "products.", "On", "7/16/08,", "the", "firm", "issued", "a", "second", "recall", "notification", "to", "their", "customers.", "This", "letter", "informed", "the", "customer", "of", "the", "recall,", "listed", "the", "products", "affected,", "stated", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "tells", "customers,", "\"return", "existing", "inventories", "of", "the", "recalled", "products", "to", "Acumed...", "If", "you", "further", "distributed", "this", "product,", "please", "notify", "those", "customers/consignees", "of", "this", "recall.", "This", "recall", "is", "to", "be", "extended", "to", "the", "user", "level.\"", "The", "letter", "includes", "an", "effectiveness", "form", "to", "be", "filled", "out", "by", "the", "customer", "and", "returned", "to", "Acumed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72854

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cholestech", "provided", "its", "three", "distributors", "a", "notification", "letter/response", "form", "with", "instructions", "to", "distribute", "the", "letter", "to", "their", "customers/end", "users", "dated", "August", "9,", "2006.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "lot", "of", "cassettes,", "return", "remaining", "cassettes", "to", "Cholestech", "through", "the", "Technical", "Service", "Representative", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "response", "form.", "The", "end", "users", "returned", "the", "signed", "letters", "directly", "to", "Cholestech", "so", "that", "effectiveness", "checks", "could", "be", "completed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

80495

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "1/20/09", "to", "all", "users", "of", "the", "Symbia", "S", "and", "Symbia", "T", "Systems.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "injury", "to", "patients", "while", "lying", "on", "the", "patient", "bed", "and", "the", "automatic", "collimator", "exchanger", "is", "undergoing", "a", "collimator", "change", "operation", "at", "the", "launch", "of", "an", "acquisition", "workflow.", "The", "customers", "were", "advised", "to", "perform", "all", "necessary", "collimator", "changes", "before", "the", "patient", "is", "positioned", "on", "the", "patient", "bed,", "and", "to", "examine", "each", "of", "their", "workflows", "that", "include", "a", "Tomo", "Acquisition", "activity", "and", "make", "sure", "the", "Auto", "Collimator", "Change", "check", "box", "on", "the", "Camera", "Parameters", "Tab", "is", "not", "checked.", "They", "also", "were", "advised", "that", "a", "Siemens", "Customer", "Service", "Representative", "would", "contact", "them", "within", "60", "days", "to", "schedule", "a", "corrective", "software", "upgrade", "free", "of", "charge.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "contact", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "at", "1-800-767-2313", "(USA)", "for", "assistance.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "the", "Mandatory", "Fax-Back", "Form", "acknowledging", "receipt", "and", "understanding", "of", "the", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

129166

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "ICU", "Medical,", "Inc.", "sent", "an", "email", "dated", "July", "18,", "2014,", "to", "their", "customers,", "The", "email", "inform", "the", "customer", "of", "the", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "The", "email", "stated", "that", "the", "US", "Sales", "Representative", "would", "remove", "the", "recalled", "product", "on", "July", "22,", "2014.", "If", "product", "was", "further", "distribution", "customers", "should", "notify", "their", "customers.", "Customer", "was", "informed", "of", "the", "RGA", "to", "have", "the", "recalled", "product", "returned.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-264-1732." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106400

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customed", "Inc", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "8,", "2011", "to", "distributors", "via", "e-mail;", "then", "by", "certified", "(return", "and", "receipt)", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "description", "of", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "included", "the", "following", "instructions:", "1.", "Product", "should", "be", "removed", "from", "sale", "(Quarantine", "them)", "and", "cease", "distribution.", "Products", "affected", "shall", "NOT", "be", "used.", "2.", "Return", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "to", "Customed,", "Inc.", "Recall", "Coordinator", "whether", "or", "not", "the", "consignee", "has", "affected", "products.", "3.", "If", "products", "has", "been", "futher", "distributed,", "sub-recall", "products", "-", "It", "is", "extremely", "important", "to", "notify", "your", "customers", "of", "this", "action", "by", "including", "a", "copy", "of", "this", "leller", "along", "with", "your", "formal", "notification.", "Please,", "instruct", "your", "customer", "to", "follow", "your", "directions", "for", "credit/replacemenl", "if", "they", "purchased", "the", "product", "from", "you.", "For", "qucstions.", "contact", "Cuslomed,", "Inc.", "Recall", "Coordinator", "at", "787-622-5151", "Ext.", "7510." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

81939

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "dated", "May", "11,", "2009.", "Hill-Rom", "service", "centers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "05/13/2009.", "Action", "to", "be", "taken", "are", "as", "follows:", "Rental", "Customers;", "In", "the", "next", "60", "days,", "Hill", "Rom", "will", "be", "removing", "the", "Flexicair¿", "II", "and", "Flexicair¿", "MC3", "low", "Airloss", "Therapy", "Units", "from", "service", "to", "correct", "the", "devices.", "During", "that", "time,", "Hill-Rom", "may", "provide", "an", "equivalent", "substitute", "therapy", "to", "accommodate", "the", "patients", "who", "continue", "to", "need", "a", "pressure", "reducing", "therapy", "device.", "If", "t", "his", "malfunction", "occurs", "before", "a", "substitution", "or", "a", "corrected", "device", "is", "provided,", "unplug", "the", "device,", "remove", "the", "patient", "from", "the", "surface", "and", "notify", "Hill-Rom", "immediately.", "Facility-Owned", "Customers:", "In", "the", "next", "60", "days,", "for", "all", "facility", "owned", "Flexicair", "II", "and", "Flexicair¿", "MC3", "Low", "Airloss", "Therapy", "Units,", "a", "Hill-Rom", "service", "technician", "will", "either", "replace", "the", "affected", "components", "in", "the", "blower", "assembly", "or", "deliver", "an", "equivalent", "substitute", "unit", "from", "Hill-Rom's", "rental", "fleet.", "If", "this", "malfunction", "occurs", "before", "the", "device", "is", "corrected", "or", "a", "substitute", "provided,", "do", "as", "follows:", "unplug", "the", "device,", "remove", "the", "patient", "from", "the", "surface,", "and", "immediately", "notify", "Hill-Rom", "Technical", "Support", "using", "the", "attached", "listing", "their", "geographical", "region." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37304

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Telephone", "calls", "were", "initiated", "to", "the", "direct", "accounts", "on", "2/15/05", "and", "by", "letter", "initiated", "2/21/05", "requesting", "return", "of", "the", "product", "and", "subrecall", "by", "the", "direct", "account,", "unless", "the", "direct", "account", "preferred", "the", "recalling", "firm", "to", "conduct", "the", "subaccount", "recall.", "The", "recall", "was", "later", "expanded", "and", "recall", "letters", "dated", "4/29/05", "were", "issued", "requesting", "the", "same", "information", "as", "the", "initial", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92620

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "their", "recall", "to", "their", "sales", "representatives", "(distributors)", "via", "telephone", "on", "06/07/2010", "and", "followed", "with", "a", "letter", "dated", "June", "15,", "2010", "sent", "via", "Fed", "Ex", "on", "06/28/2010.", "The", "hospital", "involved", "was", "also", "notified", "by", "letter", "on", "06/29/2010.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "the", "problem,and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "return", "any", "affected", "product", "to", "Wright", "as", "soon", "as", "possible,", "and", "to", "complete", "an", "attached", "response", "form", "confirming", "receipt", "of", "the", "notice", "and", "return", "a", "copy", "by", "fax", "to", "901-867-7401.", "Customers", "may", "contact", "customer", "service", "for", "return", "instructions", "and", "replacement", "inventory", "at", "800-238-7117.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "matter,", "contact", "Debby", "Daurer", "at", "800-874-5630." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

148385

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "July", "20,", "2016", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "Field", "Safety", "Notice", "informs", "customers", "of", "the", "issue,", "identifies", "details", "of", "the", "units", "affected,", "gives", "instructions", "on", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer", "and", "identifies", "what", "action", "Philips", "plans", "to", "take", "to", "remedy", "the", "issue.", "Customers", "were", "informed", "that", "Philips", "will", "provide", "a", "software", "correction", "free", "of", "charge.", "For", "any", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "contact", "your", "local", "Philips", "representative", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

132775

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Teleflex", "sent", "and", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "January", "14,", "2015", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affect", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "products", "with", "the", "affected", "catalog", "numbers", "and", "lot", "numbers.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "Form.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73836

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "was", "faxed", "and/or", "e-mailed", "to", "consignees", "on", "09/29/08", "and", "then", "sent", "via", "mail", "on", "09/30/08.", "A", "follow-up", "response", "form", "was", "faxed", "to", "consignees", "starting", "10/01/08.", "Consignees", "asked", "to", "return", "product", "for", "a", "credit.", "For", "additional", "information,", "contact", "Rockwell", "Medical", "Technologies,", "Inc.,", "Customer", "Service", "at", "1-800-449-3353." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

29901

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "mailed", "a", "recall", "letter", "to", "there", "consignees", "on", "June", "30,", "2003", "requesting", "return", "of", "any", "unused", "devices.", "The", "firm", "has", "received", "100%", "response", "and", "accounted", "for", "all", "recalled", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

74807

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "letter", "was", "issued", "to", "customers", "prior", "to", "the", "release", "of", "the", "field", "correction", "during", "June", "2008.", "The", "system", "software", "will", "be", "updated", "to", "correct", "the", "non-compliances.", "For", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "please", "contact", "the", "Neusoft", "Medical", "Systems", "Service", "Support", "Department", "([email protected])", "or", "contact", "Philips", "Medical", "Systems", "North", "America", "Co.", "Phillips", "at", "425-487-7602." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30341

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "notified", "their", "customers", "on", "11/14/2003", "by", "telephone,", "fax,", "and", "FedEx.", "Product", "will", "be", "returned." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107578

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Covidien", "sent", "An", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "February", "9,", "2012,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "the", "affected", "product", "if", "found.", "The", "letter", "asked", "customers", "to", "fill", "in", "teh", "quantity", "remaining", "in", "their", "inventory", "and", "fax", "it", "to", "651-565-5888.", "A", "Covidien", "Customer", "Service", "rep", "would", "contact", "the", "consignee", "for", "returning", "product.", "Consignees", "were", "also", "requested", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-261-8532." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98670

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Elekta", "/", "Computerized", "Medical", "Systems", "Inc", "began", "mailing", "an", "Important", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "in", "September", "2010.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "not", "to", "mix", "treatment", "plan", "information", "from", "multiple", "planning", "systems.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "postcard", "as", "proof", "of", "receipt", "and", "their", "understanding", "of", "the", "Safety", "Notice.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "408-830-8000." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

35602

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 2, -100 ]

[ "Inadequate", "materials", "used", "to", "manufacture", "the", "upper", "shaft", "of", "patient", "tables", "that", "can", "result", "in", "uncontrolled", "table", "motion." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O" ]

88838

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "October", "29,", "2009,", "the", "firm,", "Kings", "System,", "sent", "a", "\"Urgent", "-", "Product", "Correction\"", "letter", "to", "the", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "promotional", "material", "from", "the", "King", "System", "website", "which", "includes", "literature,", "and", "Instructions", "for", "Use.", "The", "firm", "instructed", "all", "Sales", "force", "and", "distributors", "to", "cease", "dissemination", "of", "promotional", "materials,", "literature", "and", "communications.", "Note:", "The", "firm", "revised", "indications,", "instructions", "for", "use,", "product", "labels", "and", "labeling", "so", "it", "is", "aligned", "with", "the", "510Ks.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "replace", "current", "instructions", "for", "use", "with", "revised", "instructions", "for", "use", "and", "destroy", "the", "current", "IFU;", "return", "Kings", "LT(S)-D", "oropharyngeal", "airway", "product", "inventory", "to", "King", "Systems;", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Instructions", "for", "Use", "Destruction", "Signature", "Form", "via", "fax", "to", "King", "Systems", "at", "317-776-5197.", "For", "further", "information,", "please", "call", "317-776-6823", "ext", "257", "or", "email:", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107458

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "-", "Product", "Safety", "Notice", "customer", "letter", "was", "sent", "via", "FED", "EX", "on", "2/6/12", "and", "2/6/12", "to", "direct", "consignees", "in", "the", "US", "identifying", "the", "affected", "product", "and", "the", "issue", "with", "it.", "The", "letter", "states", "that", "Medtronic", "Navigation", "is", "removing", "the", "product", "from", "clinical", "use", "and", "will", "provide", "a", "sales", "credit", "to", "customers.", "In", "the", "letters", "to", "Medtronic", "field", "personnel,", "it", "states", "that", "local", "sales", "and", "service", "personnel", "will", "be", "identified", "to", "remove", "the", "affected", "product", "from", "customer", "sites", "and", "return", "them", "for", "scrapping.", "Customers", "are", "to", "contact", "a", "sales", "representative", "if", "they", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]