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2. 冠心病患者，冠心病支架安置者，重度心力衰竭患者，严重肝肾及血液系统功能障碍患者，	Disease
（10）妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女；	Pregnancy-related Activity
6.合并有心、肾、肝等器官及造血系统疾患，或者孕期及哺乳期妇女。	Multiple
1. 符合湿疹的西医诊断；	Diagnostic
（4）右利手	Special Patient Characteristic
19、根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者签署知情同意的	Researcher Decision
(10) 在参加本次试验前30 天内参加过其它药物试验。	Enrollment in other studies
1) 无法完成腰部屈伸等动作；	Capacity
4受试者研究前1个月未使用过其他祛斑、美白产品或接受其他治疗方法（如：药物、化学剥脱术、激光等）；	Therapy or Surgery
（5）试验前3个月内参加献血且献血量>400mL，或接受过输血；	Multiple
3.妊娠妇女或哺乳期妇女	Pregnancy-related Activity
(3)有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者	Disease
（3）试验前24小时内吸烟者；	Smoking Status
（12）对疼痛特别敏感的病人；	Special Patient Characteristic
2.符合原发性高血压1-2级诊断标准	Diagnostic
4.腹盆腔内广泛转移的患者	Neoplasm Status
9.主要器官功能正常，即符合下列标准：	Organ or Tissue Status
1. 确诊为PCOS；	Disease
注：合并DPN 的患者还必须符合以下两条。	Disease
- 膝关节单侧病变者；	Disease
1.外伤或有严重脊椎疾病的患者。	Disease
4.发病48小时内未接受静脉溶栓或血管内治疗患者；	Therapy or Surgery
（5）既往明确诊断为2型糖尿病；	Disease
7)不能接受增强核磁扫描的患者；	Capacity
⑶年龄在30岁以下或85岁以上	Age
5) OATP1B1基因型符合入组要求的	Special Patient Characteristic
（3）严重肝肾疾病，如肾小球肾炎、肾病综合征、肝硬化等；严重的心脑血管疾病；	Disease
5、拒绝采取适当避孕措施的育龄患者（包括男性患者）。	Pregnancy-related Activity
3、治疗前4周内行化疗、姑息性放疗（剂量≤1/2根治性放疗剂量）；或治疗前12个月内进行过根治性放疗；	Multiple
5.明确的铁代谢障碍病史;	Disease
② 病变局限，具有手术根治和消融治疗指征；	Therapy or Surgery
5）精神分裂症，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；	Multiple
1.发病时间≤24h的急性缺血性卒中患者；	Disease
2.经病理诊断为晚期难治性肺鳞癌患者，具有可测量病灶，且距离大血管>5mm；	Diagnostic
③ 既往有胸部手术史、慢性疼痛史、精神病史或药物及酒精滥用史的患者；；	Multiple
④每只眼的最佳矫正视力在 0.1 及以上；	Laboratory Examinations
3.ASA分级为I-II级	Risk Assessment
9.基线访视之前4周内使用过外用药物和皮肤保湿剂	Pharmaceutical Substance or Drug
3.唐氏综合征相关AML	Disease
1. 入组时出现腹泻、或入组前2周曾发生腹泻的患儿；	Symptom
4) 预计生存期大于三个月。	Life Expectancy
2）伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）、血液、精神神经功能障碍等疾病者；	Disease
25. 任何显示长期使用苯二氮?类药物的迹象（如失眠，焦虑，痉挛）或筛选期尿液药物筛查呈现阳性；	Multiple
1.3天内使用过抗组胺类药物治疗、1个月内使用过皮质类固醇激素类药物、非甾体类抗炎药及免疫抑制剂类药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
5. 患者正在服用影响生殖与代谢功能的药物或治疗，包括治疗糖尿病药物、一些抗高血压药物（二氮嗪、ACEI抑制剂、钙离子通道阻滞剂）、中草药、针灸；	Multiple
4 曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；	Disease
1.经基因筛查明确为其他基因突变导致的遗传性骨发育不良疾病；	Diagnostic
3.严重的系统性疾病如肿瘤、免疫系统疾病或者多器官功能衰竭；	Multiple
1、18岁至80岁；	Age
a)治疗前3个月未行放疗，预计研究期间（6个月）无需放疗；	Therapy or Surgery
5.从未使用或至少3个月以上未使用过任何生物制剂和糖皮质激素、柳氮磺吡啶，	Pharmaceutical Substance or Drug
4)术中额外添加麻醉药品或辅助镇痛药品	Pharmaceutical Substance or Drug
1.肿瘤直径≥3cm，且为单中心病灶	Neoplasm Status
（5）发生溶血性黄疸者；	Disease
1、急性感染、创伤、手术后2周内；	Therapy or Surgery
5.全身性疾病(结缔组织病等)	Disease
（6）签署知情同意书	Consent
3)有活动性严重消化系统疾病，肝肾功能损害（ALT/AST）＞1.5或任何已知的肝疾病，肌酸＞1.3 mg/dL）和/严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等），恶性肿瘤病史。	Disease
1)年龄在35~80岁（按出生日期计算）者；	Age
?宫内节育器、双重屏障法	Device
5.签署知情同意书。	Consent
2）存在感染，病原学培养结果为MRS且药敏试验结果显示病原菌对万古霉素敏感	Diagnostic
（1）非尘螨主要变应原过敏者，即对蒿属花粉、法国梧桐花粉、德国小蠊、猫毛/猫上皮、狗毛/狗上皮、青霉菌、牛奶、花生、鸡蛋黄、鸡蛋清变应原皮肤点刺试验的反应强度大于尘螨变应原，且结果在+++以上；	Multiple
3.如为转移性肝癌，原发灶未能切除或除肝脏外其他部位有明确转移灶的；	Disease
1.年龄在 18～70岁，男女兼可。	Multiple
3）肿块大小可以被测量；	Neoplasm Status
2.已进行X线及CT检查	Laboratory Examinations
2.怀疑患有神经系统进行性疾病的患儿	Disease
④患者及家属知情同意并签署知情同意书。	Consent
2 细胞形态学、细胞遗传学和/或分子生物学(染色体核型和/或PML-RARa融合基因阳性)确诊的初治急性早幼粒细胞白血病(APL)。	Diagnostic
2)研究者现场判断存在其他不适合参加项目的情况	Researcher Decision
①正常对照组通过本院健康体检中心选取体检结果显示为正常健康的成年女性，且其宫颈分泌物细胞检查细胞计数＜10PMN/HPF，无脓性分泌物，淋球菌培养阴性。	Multiple
?签署知情同意书	Consent
②腹腔内无出血或少量出血，生命体征平稳；	Multiple
（2）18~75周岁。	Age
4. 身体状况评分ECOG 0～1分（见附件二），预计生存期3个月以上；	Multiple
10、正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者；	Multiple
11)孕期妇女或备孕者	Pregnancy-related Activity
6.合并各种心肌病及风湿性心脏病患者；	Disease
④不超过2根肋骨骨折；	Disease
6、签署知情同意书。	Consent
（4）未治愈的子宫内膜疾病；	Disease
1)未及时随访	Compliance with Protocol
8.研究期间受试者需接受任何强效CYP3A4抑制剂或诱导剂治疗或正在合并使用能与吡格列酮产生不良相互作用的药物；	Pharmaceutical Substance or Drug
（3）在慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化基础上重叠感染甲型肝炎病毒（HAV）、戊型肝炎病毒（HEV）、丙型肝炎病毒（HCV）及丁型肝炎病毒（HDV）感染所致慢加急性（亚急性）、慢性肝衰竭者；	Disease
（1)自行服用其他相关药物从而影响疗效判定者；	Pharmaceutical Substance or Drug
(1)CT 或者MRI 确定的一侧半球的缺血性或者出血性卒中；	Diagnostic
3.原发肾脏疾病，如肾炎、氮质血症或肾功能衰竭；	Multiple
2.继发性高血压患者	Disease
（2）符合2004年制定的《病毒性肝炎中医证候诊疗标准》中阴虚瘀热证的中医诊断标准；	Diagnostic
（1）曾患其它恶性肿瘤（除了经治愈的基底细胞癌或其它原位癌）；	Disease
15) 恶性肿瘤患者（不包括非黑色素瘤皮肤癌或原位已切除癌）；	Disease
①既往有严重精神病史者；	Disease
2.有自身免疫疾病；	Disease
13　妊娠、哺乳女性；	Pregnancy-related Activity
f)排除需手术眼眼球萎缩、严重视网膜萎缩或视神经萎缩的患者	Disease
5)心肺功能不全者；	Organ or Tissue Status
2、年龄20-60岁	Age
5) III-IV级充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级），控制不佳且有临床意义的心律失常；	Disease
7.有神经病变和椎管内麻醉的禁忌症	Disease

2. 冠心病患者，冠心病支架安置者，重度心力衰竭患者，严重肝肾及血液系统功能障碍患者，

Disease

（10）妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女；

Pregnancy-related Activity

6.合并有心、肾、肝等器官及造血系统疾患，或者孕期及哺乳期妇女。

Multiple

1. 符合湿疹的西医诊断；

Diagnostic

（4）右利手

Special Patient Characteristic

19、根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者签署知情同意的

Researcher Decision

(10) 在参加本次试验前30 天内参加过其它药物试验。

Enrollment in other studies

1) 无法完成腰部屈伸等动作；

Capacity

4受试者研究前1个月未使用过其他祛斑、美白产品或接受其他治疗方法（如：药物、化学剥脱术、激光等）；

Therapy or Surgery

（5）试验前3个月内参加献血且献血量>400mL，或接受过输血；

Multiple

3.妊娠妇女或哺乳期妇女

Pregnancy-related Activity

(3)有严重的其它疾病者, 如心肺疾患、骨质疏松、颈腰椎疾患、颞下颌关节疾患和感觉、认知、表达障碍者

Disease

（3）试验前24小时内吸烟者；

Smoking Status

（12）对疼痛特别敏感的病人；

Special Patient Characteristic

2.符合原发性高血压1-2级诊断标准

Diagnostic

4.腹盆腔内广泛转移的患者

Neoplasm Status

9.主要器官功能正常，即符合下列标准：

Organ or Tissue Status

1. 确诊为PCOS；

Disease

注：合并DPN 的患者还必须符合以下两条。

Disease

- 膝关节单侧病变者；

Disease

1.外伤或有严重脊椎疾病的患者。

Disease

4.发病48小时内未接受静脉溶栓或血管内治疗患者；

Therapy or Surgery

（5）既往明确诊断为2型糖尿病；

Disease

7)不能接受增强核磁扫描的患者；

Capacity

⑶年龄在30岁以下或85岁以上

Age

5) OATP1B1基因型符合入组要求的

Special Patient Characteristic

（3）严重肝肾疾病，如肾小球肾炎、肾病综合征、肝硬化等；严重的心脑血管疾病；

Disease

5、拒绝采取适当避孕措施的育龄患者（包括男性患者）。

Pregnancy-related Activity

3、治疗前4周内行化疗、姑息性放疗（剂量≤1/2根治性放疗剂量）；或治疗前12个月内进行过根治性放疗；

Multiple

5.明确的铁代谢障碍病史;

Disease

② 病变局限，具有手术根治和消融治疗指征；

Therapy or Surgery

5）精神分裂症，烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史；

Multiple

1.发病时间≤24h的急性缺血性卒中患者；

Disease

2.经病理诊断为晚期难治性肺鳞癌患者，具有可测量病灶，且距离大血管>5mm；

Diagnostic

③ 既往有胸部手术史、慢性疼痛史、精神病史或药物及酒精滥用史的患者；；

Multiple

④每只眼的最佳矫正视力在 0.1 及以上；

Laboratory Examinations

3.ASA分级为I-II级

Risk Assessment

9.基线访视之前4周内使用过外用药物和皮肤保湿剂

Pharmaceutical Substance or Drug

3.唐氏综合征相关AML

Disease

1. 入组时出现腹泻、或入组前2周曾发生腹泻的患儿；

Symptom

4) 预计生存期大于三个月。

Life Expectancy

2）伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）、血液、精神神经功能障碍等疾病者；

Disease

25. 任何显示长期使用苯二氮?类药物的迹象（如失眠，焦虑，痉挛）或筛选期尿液药物筛查呈现阳性；

Multiple

1.3天内使用过抗组胺类药物治疗、1个月内使用过皮质类固醇激素类药物、非甾体类抗炎药及免疫抑制剂类药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

5. 患者正在服用影响生殖与代谢功能的药物或治疗，包括治疗糖尿病药物、一些抗高血压药物（二氮嗪、ACEI抑制剂、钙离子通道阻滞剂）、中草药、针灸；

Multiple

4 曾经患过影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

Disease

1.经基因筛查明确为其他基因突变导致的遗传性骨发育不良疾病；

Diagnostic

3.严重的系统性疾病如肿瘤、免疫系统疾病或者多器官功能衰竭；

Multiple

1、18岁至80岁；

Age

a)治疗前3个月未行放疗，预计研究期间（6个月）无需放疗；

Therapy or Surgery

5.从未使用或至少3个月以上未使用过任何生物制剂和糖皮质激素、柳氮磺吡啶，

Pharmaceutical Substance or Drug

4)术中额外添加麻醉药品或辅助镇痛药品

Pharmaceutical Substance or Drug

1.肿瘤直径≥3cm，且为单中心病灶

Neoplasm Status

（5）发生溶血性黄疸者；

Disease

1、急性感染、创伤、手术后2周内；

Therapy or Surgery

5.全身性疾病(结缔组织病等)

Disease

（6）签署知情同意书

Consent

3)有活动性严重消化系统疾病，肝肾功能损害（ALT/AST）＞1.5或任何已知的肝疾病，肌酸＞1.3 mg/dL）和/严重的全身性疾病（如心血管系统、呼吸系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等），恶性肿瘤病史。

Disease

1)年龄在35~80岁（按出生日期计算）者；

Age

?宫内节育器、双重屏障法

Device

5.签署知情同意书。

Consent

2）存在感染，病原学培养结果为MRS且药敏试验结果显示病原菌对万古霉素敏感

Diagnostic

（1）非尘螨主要变应原过敏者，即对蒿属花粉、法国梧桐花粉、德国小蠊、猫毛/猫上皮、狗毛/狗上皮、青霉菌、牛奶、花生、鸡蛋黄、鸡蛋清变应原皮肤点刺试验的反应强度大于尘螨变应原，且结果在+++以上；

Multiple

3.如为转移性肝癌，原发灶未能切除或除肝脏外其他部位有明确转移灶的；

Disease

1.年龄在 18～70岁，男女兼可。

Multiple

3）肿块大小可以被测量；

Neoplasm Status

2.已进行X线及CT检查

Laboratory Examinations

2.怀疑患有神经系统进行性疾病的患儿

Disease

④患者及家属知情同意并签署知情同意书。

Consent

2 细胞形态学、细胞遗传学和/或分子生物学(染色体核型和/或PML-RARa融合基因阳性)确诊的初治急性早幼粒细胞白血病(APL)。

Diagnostic

2)研究者现场判断存在其他不适合参加项目的情况

Researcher Decision

①正常对照组通过本院健康体检中心选取体检结果显示为正常健康的成年女性，且其宫颈分泌物细胞检查细胞计数＜10PMN/HPF，无脓性分泌物，淋球菌培养阴性。

Multiple

?签署知情同意书

Consent

②腹腔内无出血或少量出血，生命体征平稳；

Multiple

（2）18~75周岁。

Age

4. 身体状况评分ECOG 0～1分（见附件二），预计生存期3个月以上；

Multiple

10、正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者；

Multiple

11)孕期妇女或备孕者

Pregnancy-related Activity

6.合并各种心肌病及风湿性心脏病患者；

Disease

④不超过2根肋骨骨折；

Disease

6、签署知情同意书。

Consent

（4）未治愈的子宫内膜疾病；

Disease

1)未及时随访

Compliance with Protocol

8.研究期间受试者需接受任何强效CYP3A4抑制剂或诱导剂治疗或正在合并使用能与吡格列酮产生不良相互作用的药物；

Pharmaceutical Substance or Drug

（3）在慢性乙型肝炎或乙型肝炎肝硬化基础上重叠感染甲型肝炎病毒（HAV）、戊型肝炎病毒（HEV）、丙型肝炎病毒（HCV）及丁型肝炎病毒（HDV）感染所致慢加急性（亚急性）、慢性肝衰竭者；

Disease

（1)自行服用其他相关药物从而影响疗效判定者；

Pharmaceutical Substance or Drug

(1)CT 或者MRI 确定的一侧半球的缺血性或者出血性卒中；

Diagnostic

3.原发肾脏疾病，如肾炎、氮质血症或肾功能衰竭；

Multiple

2.继发性高血压患者

Disease

（2）符合2004年制定的《病毒性肝炎中医证候诊疗标准》中阴虚瘀热证的中医诊断标准；

Diagnostic

（1）曾患其它恶性肿瘤（除了经治愈的基底细胞癌或其它原位癌）；

Disease

15) 恶性肿瘤患者（不包括非黑色素瘤皮肤癌或原位已切除癌）；

Disease

①既往有严重精神病史者；

Disease

2.有自身免疫疾病；

Disease

13　妊娠、哺乳女性；

Pregnancy-related Activity

f)排除需手术眼眼球萎缩、严重视网膜萎缩或视神经萎缩的患者

Disease

5)心肺功能不全者；

Organ or Tissue Status

2、年龄20-60岁

Age

5) III-IV级充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级），控制不佳且有临床意义的心律失常；

Disease

7.有神经病变和椎管内麻醉的禁忌症

Disease