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10.急慢性肌病。 | Disease |
5)所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书 | Consent |
(1)男性健康受试者。 | Multiple |
(5)预计ICU停留时间>7天; | Encounter |
(8).全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病,如糖尿病、纤维组织病变; | Disease |
4. 合并心脏血栓患者; | Disease |
3.年龄在1~12岁; | Age |
2.怀孕或哺乳期患者 | Pregnancy-related Activity |
4、伴随重度心肾功能不全等高危,影响试验安全性评价的患者。 | Organ or Tissue Status |
1)临床上有显著的变态反应史,特别是对亚硝脲类烷化剂过敏者或无法耐受者(既往使用过亚硝脲类烷化剂出现剧烈呕吐或出现严重不良反应); | Multiple |
2.机械通气≥24h; | Nursing |
3、呼吸衰竭; | Sign |
(7)所纳入的患者有基本沟通及理解能力,必须知情、理解本研究,并签署知情同意书 | Multiple |
5. 足月新生儿; | Pregnancy-related Activity |
- 同时合并内科疾病及髋关节、脊柱疾病不能行走者; | Disease |
年龄≥18岁; | Age |
1.年龄18-70岁; | Age |
6 临床资料完整,且依从性高; | Multiple |
②预期生存大于等于6个月; | Life Expectancy |
(4)凝血功能障碍 | Organ or Tissue Status |
(9)既往3个月内用皮质激素、β-阻滞剂、噻唑类利尿剂及烟酸等药物治疗者; | Pharmaceutical Substance or Drug |
(1)失语、意识障碍及其他身体严重疾患不能配合检查者; | Disease |
3. 血管闭塞24h以上(影像学证实,或据责任事件推断); | Diagnostic |
c)签署知情同意书 | Consent |
8.活动性感染,包括肺结核(临床评估,包括临床病史,体检和放射学发现,以 及依据当地操作的结核检查),乙肝,丙肝,或人类免疫缺陷病毒(HIV,HIV 1/2 抗体阳性)。活动性乙型肝炎病毒(HBV)感染定义为 HBV 表面抗原(HBsAg) 结果呈阳性。既往患有 HBV 感染或已经缓解(定义为存在乙肝核心 IgG 抗体 且不存在 HBsAg,脱氧核糖核酸[DNA]检测阴性)的患者是符合资格的。丙肝 病毒(HCV)抗体呈阳性的患者只有在 HCV 核糖核酸(RNA)聚合酶链反应呈阴 性的情况下才是符合资格的。 | Multiple |
6.带有心脏起搏器或其他植入式刺激器或颅内金属植入物者; | Device |
4.经研究者判断,患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素,如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病(含精神疾病)需要合并治疗,有严重的实验室检查异常,伴有家庭或社会等因素,会影响到患者的安全。 | Multiple |
5.试验前1周内无吸入长效β2受体激动剂、糖皮质激素和口服β2受体激动剂或应用白三烯受体拮抗剂;试验前4周内无使用全身糖皮质激素以及免疫调节剂者。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
3.合并严重心、脑、肺、肝、肾疾病者 | Disease |
3.7研究者认为不适宜参加本临床试验者。 | Researcher Decision |
⑹原先应用ACEI/ARB者,须停药2周进行洗脱; | Multiple |
(4)红细胞压积(HCT)≥45%; | Laboratory Examinations |
6.自愿签署知情同意书。 | Consent |
2)合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍; | Disease |
7)持续全身糖皮质激素激素治疗。 | Pharmaceutical Substance or Drug |
3)术前无感染征象或炎症性疾病(满足白细胞<12×10^9/L, PCT <0.5ng/ml, 体温 <37.5°C); | Disease |
7)贫血 | Disease |
6.ECOG 行为状态评分 0~1。 | Risk Assessment |
3.在过去的5年内有药物滥用史及酒精依赖史。 | Addictive Behavior |
有严重心血管疾病患者; | Disease |
4)家族性腺瘤息肉病(FAP),Lynch 综合征,炎症性肠病; | Disease |
15. 首次服用受试药物前90天内接受过1种试验用药物治疗或加入某项药物研究。 | Enrollment in other studies |
9)重度牙周病,且不能有效控制者。 | Disease |
4.脏器功能衰竭 | Organ or Tissue Status |
(6)病毒学检查(包括乙肝、丙肝、HIV或TP)抗体检查阳性者(经临床医师判断有临床意义); | Laboratory Examinations |
(1)符合乳腺增生病诊断标准。 | Diagnostic |
鼻内用或系统使用抗组胺药物<3天 | Pharmaceutical Substance or Drug |
1.恶性肿瘤或其它严重疾病,预期寿命<1年; | Multiple |
(1)诊断为共同性斜视和/或上斜肌不全麻痹且手术指征明确的患者(戴全矫眼镜后水平斜视度≥15棱镜度,其中部分调节性内斜视戴镜三个月)。 | Diagnostic |
6.孕妇、哺乳期妇女或有怀孕计划的妇女; | Pregnancy-related Activity |
② 正在接受其他可能影响干扰素药动学或药效学的药物治疗者; | Therapy or Surgery |
13.对麻醉剂或MRI造影过敏的; | Allergy Intolerance |
3、入院前24小时内症状反复发作次数≥3,每次持续时间1小时以内,症状波及部位包括面部、上肢、下肢中至少两个部位。 | Multiple |
5)能独立保持坐位30分钟以上; | Capacity |
?以往有充血性心功能衰竭、未控制或有症状的心绞痛、心律失常或心肌梗塞,难控制的高血压(收缩压>180mmHg或舒张压>100mmHg); | Multiple |
注意:系统性抗组胺药可根据需要“允许使用”,只要它们在研究期间至少在研究产品使用前24小时内未被预防性使用。 | Multiple |
1)年龄18-75周岁; | Age |
⑴.术前检查高度怀疑患PTC,且术前检查未提示颈部II、III、IV、V区淋巴结有转移征象(cN0期); | Diagnostic |
?肝、肾功能正常:AST≤60 U/L,血总胆红素≤1.5倍正常植上限,血清肌酐≤110umol/L,血清尿素氮7.1mmol/L; | Multiple |
7)育龄期女性在研究期间及末次服药后的12个月内无生育计划且自愿采取避孕措施; | Pregnancy-related Activity |
1.经心理医生判定心理状态不适合参加本试验者; | Researcher Decision |
1.年龄<18岁的未治AML。 | Multiple |
8) 不能坚持术后防晒。 | Compliance with Protocol |
③心脑,肝肾功能障碍等全身多系统严重损伤的患者。 | Disease |
4. 一般状况评分(ECOG):0-2 | Risk Assessment |
(10)妊娠、哺乳期妇女和不愿采取避孕措施的育龄期患者; | Pregnancy-related Activity |
3、血尿酸值男性≥420μmol/L;女性≥420μmol/L者; | Laboratory Examinations |
(3) ALT、AST>1.5倍正常参考值上限;血肌酐异常;尿蛋白>+;血白细胞<3.0×109/L或>10.0×109/L;和/或中性粒细胞(N)分类>正常值上限者; | Laboratory Examinations |
- 签署治疗知情同意书者。 | Consent |
20)其它研究者判定不适宜参加的受试者。 | Researcher Decision |
13.顺行穿刺股动脉的患者; | Therapy or Surgery |
6.治疗开始之前3个月内或者研究过程中接受面部皮肤磨削术或化学剥脱治疗。 | Therapy or Surgery |
⑥急慢性疼痛和/或接受疼痛治疗; | Multiple |
5)曾经采用生活方式减重且近三个月体重下降幅度<4kg; | Multiple |
②符合上述西医诊断标准及中医辨证分型标准; | Diagnostic |
7)筛选期间血清肌酐浓度≤2mg/dL (176.8μmol/L)。筛选期间总胆红素在正常范围上限1.5倍以内,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)在正常范围上限3倍以内的患者。 | Laboratory Examinations |
不适于手术 | Therapy or Surgery |
(7)入选前3个月内未参加任何药物试验者; | Enrollment in other studies |
(3)患者具有因化疗而引发消化道毒性症状出现,尤其是有恶心、呕吐症状的发生的经历; | Symptom |
②受试者自愿参与本临床试验并签署知情同意书 | Consent |
7.AST和/或ALT>正常上限的5倍; | Laboratory Examinations |
1. 周围神经损伤或疾病史; | Disease |
12). 近3天内有发热疾病者。 | Disease |
(6)临床状况极差,改良Rankin评分≥4分; | Risk Assessment |
5.严重心、肝、肾、血液系统等功能损害失代偿患者,有麻醉及手术禁忌症的患者; | Multiple |
4) 能够参加试验直至试验完成者。 | Compliance with Protocol |
4.有尚未治愈的内分泌系统疾病; | Disease |
3 愿意参与本次试验,并签署《知情同意书》。 | Consent |
?影像学证实病灶范围较大≥70cm3或存在脑水肿表现 | Diagnostic |
1.年龄大于18岁; | Age |
6.有胃肠道系统或血液系统基础疾病; | Disease |
(4)根据RECIST(第1.1版),至少具有一个未经局部治疗的可测量病灶,螺旋CT或核磁共振(MRI),病灶最大直径≥10mm(恶性淋巴结CT扫描短径≥15 mm); | Multiple |
手术R0切除的,病理学证实的原发性胸段食管鳞状细胞癌,T3-4或N1-3,M0期 | Multiple |
(5) 年龄18~75岁; | Age |
4.视力表测量最佳矫正视力:以糖尿病早期治疗研究所用的视力表进行检查,能看清该视力表字母,在0.1(含0.1)~0.6间; | Multiple |
(3)孕妇或哺乳期妇女; | Pregnancy-related Activity |
(12)2月内有器官移植或重大手术、创伤等。 | Therapy or Surgery |
(3)应用抗凝药物者; | Pharmaceutical Substance or Drug |
(2)年龄18~70岁,男女不限。 | Multiple |
(2)颈部放射检查史 | Diagnostic |
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